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Zi 字媒體

2017-07-25T20:27:27+00:00
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記者從北京市食品藥品監督管理局了解到,北京市研製的 H7N9 流感病毒裂解疫苗、H7N9 流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9 流感全病毒滅活疫苗、H7N9 流感病毒裂解疫苗(30 μg/劑)4 個 H7N9 流感防控藥品,近日取得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗批件,進入臨床試驗階段。據介紹,在疫苗的前期研製和註冊申報過程中,北京市食葯監局專門成立工作小組,對註冊申報進行了指導,對後續審批工作進行了詳細部署,並與 H7N9 流感病毒疫苗研製單位——北京天壇生物製品股份有限公司建立了全天候溝通機制,為其開闢行政審批綠色通道,全力推進該市 H7N9 流感疫苗研發與註冊審批工作。下一步,北京市食葯監局將繼續加強與有關單位的協調配合,加強對疫苗臨床試驗的監督與指導,促進 H7N9 流感疫苗臨床試驗順利開展,力爭早日申報上市使用。據悉,2013 年 4 月,H7N9 疫情在全國暴發時,已啟動相關疫苗研究,當年 10 月,由李蘭娟院士牽頭的浙大醫學院附屬第一醫院聯合多家單位,成功研發出了 H7N9 病毒疫苗株。目前,有多家企業提交臨床試驗申請,且有申請已先期進入臨床試驗階段。專家表示,H7N9 流感病毒疫苗最終上市仍需數年時間。

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