知名大廠胃藥驗出微量致癌物！食藥署全面清查 | 生活 | 新頭殼 Newtalk

繼降血壓藥驗出疑似致癌物，如今連知名大廠胃藥也被歐美驗出微量致癌物！食藥署今（19）日表示，監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺 （N-Nitrosodimethylamine, NDMA）」成分，食藥署已立即啟動全面清查作業，最晚10月18日檢驗完畢。

食藥署表示，在13日接獲美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）發布警訊指出，他們在知名藥廠葛蘭素史克（GSK）生產的胃藥「善胃得」（Zantac）中驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺（NDMA）成分。

食藥署表示，目前ranitidine產生NDMA之原因各國仍於調查階段中，我國核可該成分之藥品許可證共38張，為保障民眾健康，食藥署已發函要求持有該類成分藥品許可證持有商( 21家持有商）應立即主動調查及檢驗NDMA不純物，針對所有ranitidine成分原料藥進行檢驗，未檢出NDMA始得供製造使用，若製劑檢驗不符合規定者，應立即停止販售。

另該等藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若民眾對使用之藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，後續，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響藥品，將即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。