強生抗炎葯Tremfya獲批用於斑塊型銀屑病

近日美國食品和藥物管理局（FDA）批准強生（JNJ）抗炎葯Tremfya（guselkumab）用於適合系統療法（注射或口服治療）或光療（紫外線治療）的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者的治療。Tremfya是獲批的首個也是唯一一個只針對白介素23（IL-23）具有選擇性阻斷作用的生物療法，IL-23是一種細胞因子，在斑塊型銀屑病中發揮了關鍵作用。

Tremfya是一種單克隆抗體藥物，通過皮下注射給葯，劑量為100mg，該藥用藥方案為：在第0、4周分別給葯一次，之後每8周給葯一次。

該研究的首席研究員、俄勒岡醫學研究中心主任Andrew Blauvelt醫師表示，Tremfya代表了中度至重度斑塊型銀屑病臨床治療上的一個重要里程碑，該葯在研究中的大多數患者中治療16周即實現了皮膚清晰並且這一療效能一直持續至48周。

Tremfya的獲批，是基於一項III期臨床項目的數據，該項目包括3個III期臨床研究（VOYAGE 1、VOYAGE 2、NAVIGATE），涉及超過2000例患者。其中，VOYAGE 1和VOYAGE 2分別評估了Tremfya相對於安慰劑的療效和安全性；NAVIGATE則評估了Tremfya相對於Humira的療效和安全性。在臨床研究中，與安慰劑相比，在治療的第16周，Tremfya治療組皮膚清晰度獲得了顯著改善，同時斑塊型銀屑病相關癥狀如癢痛、疼痛、刺痛、灼熱、皮膚緊繃等也獲得了明顯的改善；此外，在治療的第16、24、48周，與艾伯維旗艦產品修美樂（Humira，通用名：adalimumab，阿達木單抗）治療組相比，Tremfya治療組在皮膚清晰（PASI90：銀屑病面積嚴重性指數 （PASI） 評分取得90%改善）方面表現出優越性。

Tremfya作為首個IL-23選擇性抑製劑，該葯的獲批，將為臨床醫生和患者提供一種新的有效治療選擇。