苦熬15年,「讓中國艾滋患者用上最好的葯」

▲前沿生物葯業(南京)股份有限公司的工作人員展示臨床樣品(2016年11月15日拍攝)。

新華社記者劉兆權、陸華東

南京市東南郊的江寧區科學園內有一棟紅白相間的小樓,除了樓體外側面印有「前沿生物」幾個字之外,一切都普普通通,平時也少有人注意。然而,2016年底,這棟小樓內卻傳出了一個「大新聞」——「自主研發新葯有望成世界首個長效注射抗艾葯」。

這款抗艾創新藥名為「艾博衛泰」,由中組部首批「千人計劃」科學家謝東帶領的團隊歷經15年艱苦研製,具有完全自主知識產權,目前正接受國家食品藥品監督管理總局的優先審查。很多艾滋病患者對此充滿了期待。

為祖國防艾事業毅然選擇回國

在南京的辦公室,記者見到了謝東。他戴著眼鏡、穿著灰色的襯衫,說話不緊不慢,很有邏輯,十分平易近人。

2002年回國之前,謝東早已獲得了美國約翰霍普金斯大學博士學位,曾先後擔任約翰霍普金斯大學熱力學實驗室執行主任、美國國家腫瘤研究所(NCI)生物物理實驗室主任,領導和參與了多個艾滋病新葯全球開發與上市工作。科研、工作可謂順風順水。

2000年,謝東參加了一個在澳大利亞墨爾本舉辦的亞太艾滋病大會。會上他得知了當時艾滋病防治面臨感染人數增加、高質量防艾藥品缺乏的嚴峻形勢。謝東坦言,正是那次參會經歷讓他萌生了回國研發防艾創新葯的想法。

「如果艾滋病不能得到及時有效控制,患者及其家人都會很痛苦。但是如果有葯,艾滋病就能被控制得很好,而且還能避免傳染。」謝東說。

根據國家衛生計生委、聯合國艾滋病規劃署、世界衛生組織評估結果,截至2015年底,現存活艾滋病感染者和病人約85萬人,感染率為0.06%。雖然總體仍處於低流行狀態,但與2010年相比,2015年艾滋病感染者和病人發現率增加了68.1%。

為幫助艾滋病感染者像正常人一樣生活、工作,2002年,謝東回國在重慶創立了前沿生物葯業股份有限公司。「看到那些正遭受艾滋病折磨的人,我就想做點事情,讓他們減輕痛苦。」

「苦熬」15年只為讓艾滋病患者用上最好的葯

「做創新葯研發,時間是跳不過去的,很多時候可能比做一個衛星還要複雜、困難。」回憶起長達15年的研發歷程,謝東深有感觸。他們已經投入了2.6億元人民幣,做了超過150多項研究。

與其他創新葯研究類似,謝東團隊在研發過程中同樣多次遭受「錢荒」。「研發一款創新葯少說要十幾年,中間全是只『燒錢』不賺錢,隨時都有可能死掉,融資比較困難。」謝東告訴記者,最困難時,企業都沒錢給員工發工資了。

由於國內之前的防艾藥品均是仿製葯,缺乏新葯研發的人才和條件,謝東團隊在研發過程中困難重重。「當時國內很多臨床試驗機構都沒有做過創新葯,人才儲備非常匱乏,還是我們的團隊指導進行臨床試驗。」前沿生物葯業(南京)股份有限公司副總裁呂航舟說。

「剛回國那段時間,國內支撐體系很少,比如說我們想做一個全球創新藥物,需要檢測這個藥物對全球不同地區流行病毒的活性,但當時國內沒有這個條件,因此早期的一些研究仍然只能在美國做。」謝東說。

儘管剛開始時科研條件有限,但為確保藥物的有效性、安全性和質量可控,謝東帶領的科研團隊在研發過程中始終「對標」國際最高標準,不停「死磕」各項技術難關。

「我們想做一款真正安全有效的藥物,這是最關鍵的。這樣才能保證艾滋病患者用上最好的治療藥物。」謝東說,「艾博衛泰」研發過程中光是臨床試驗他們就做了8年,一點一點地熬,一步一步地改善。「偉大是熬出來的。」

希望藥品早日通過審批並走向世界

熬過了15年,謝東現在最大的願望就是希望「艾博衛泰」能夠早日通過審批,早點給急需的患者使用。「葯監部門已經給了我們優先審評,有關專家也親自諮詢推進。這些積極的政策利好,對於我們創業者來說是一個非常大的鼓勵。」

「現在很多艾滋病病人寫信給我們詢問情況,有的還親自找上門來,能得到廣大艾滋病患者的認可我感到很欣慰。希望我們的新葯能夠幫助他們減輕痛苦。」謝東說。

除了盼望新葯早日通過審批,謝東還計劃推進整個艾滋病創新葯產業體系的發展。「如果要保證未來十年我們還有新葯能夠滿足艾滋病治療需求的話,很難靠一兩個產品來維繫,而是需要一個可持續發展的產業來帶動。」

目前謝東團隊正在研發一款後續抗艾藥品,有望三四年內推出上市。如此一來,兩個注射長效葯將有可能徹底取代目前的口服藥,減少病人的服藥量與耐藥性。新華社南京電