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跨國葯企加大中國生物醫藥領域投資

為了把生物醫藥領域最新的技術帶進,降低生物製藥的成本,提升製藥的整體水平,跨國葯企正在加大市場的投資布局。

在5月19日的第一財經技術與創新大會上,GE方面透露,即將在成立生命科技園,具體計劃有望在未來幾個月公布。默克也在同一場合表示,今年年內默克End to End生物工藝研發中心將落戶。就在本周,勃林格殷格翰首個生物製藥基地啟用,成為首個在實現生物製藥生產的跨國葯企。

GE醫療生命科學事業部大中華區總經理李慶對第一財經記者表示:「GE已經有計劃在建一個GE的生命科技園希望將最新的技術和服務帶進。」

李慶未透露該科技園的具體落地城市和投資規模。不過他指出:「最終的目的就是降低成本,服務於更廣大的患者。」他同時表示,GE有能力吸引到全球跨國公司到來投資,有能力幫助本土企業和新興醫藥企業在做得更好。

GE在的業務是為生物醫藥企業提供生產必要的設備和工具,在單克隆抗體、疫苗和胰島素等方面,為企業提供解決方案。據李慶透露,GE的合作夥伴包括輝瑞的生物中心,武漢的喜康,以及百濟神州等。

「如果把生物製藥公司比作挖金礦的,那麼GE就是做鐵鏟的。基礎設施很重要,能幫助更多合作夥伴實現價值。」李慶風趣地比喻。

他還透露,GE的下一個風口是細胞治療。據介紹,GE生命科學部門目前已經就細胞治療開始了全方位的布局,針對這個市場成立了專門的事業部。「我們也是跟著全球的生命技術在走,我們的願景是讓全球更多的生命能夠得到更加經濟、優質的產品。」李慶說道。

默克生命科學工藝解決方案區總經理王慕陽也表示:「整個默克生命科學部門會加大在的投資,更好地服務本土生物製藥企業,提高他們藥品上市的速度,從而服務於患者。」她還表示,默克End to End生物工藝研發中心將落戶,這是默克在全球生物科學里的一個重大布局。

生物科技領域正在蓬勃發展。本土生物科技初創公司也如雨後春筍般崛起。由復星醫藥投資的生物技術公司復宏漢霖總裁兼CEO劉世高對第一財經記者表示:「目前我們已經有兩個產品在臨床三期的實驗,另外我們有三個產品進入臨床一期。在今年9、10月份會有5個產品進入臨床三期。」

劉世高向第一財經記者透露,復宏漢霖的第一個產品美羅華生物類似葯有望在今年底報告生產,這有望成為第一個上市批准的單克隆抗體生物類似葯。未來5年,公司在研產品將達到50個,銷往世界的五大洲。在加入復宏漢霖前,劉世高在美國百時美施貴寶等跨國葯企服務超過20年。

生物葯雖然技術先進,被認為是下一個投資的風口,不過研發和生產成本都很高,這導致病人難用和用不起等問題。統計數據顯示,單克隆抗體從上世紀90年代起,到目前已經有五、六十個藥品批准上市,主要是腫瘤和自身免疫疾病領域。目前全球的銷售額約1500億,不過市場只佔到2%至3%,也就是3億至4億美元。

「進口葯非常貴,而且生物葯幾乎國產葯。」劉世高解釋道,「我們的生物類似葯法規一直到2015年才制定頒布出來,加上這些葯的專利很多都是從2013年才陸續到齊,太貴了,在這個情況之下老百姓用藥就非常低,做的幾個單克隆抗體葯絕大部分的使用率都不到10%,有些甚至都不到5%,一個療程可能就是二、三十萬。」

為了加速生物葯的研發和生產,葯明康德旗下藥明生物推出了研究、開發、生產一體化的商業模式。葯明康德在醫藥定製生產與醫藥定製研發生產(CDMO)領域已經進入全球前三。

葯明生物高級副總裁李競對第一財經記者表示:「高質量,速度快、標準化是未來生物醫藥領域發展的方向。這就需要一個與國際接軌的標準化體系。不單單服務市場,而且要走向國際市場。」他還表示,隨著「藥品上市許可人持有制度」(MAH)的逐步推出完善,將會有更多跨國公司加入生物製藥合同生產(CMO)領域,提升生物製藥的整體標準。

GE醫療生命科學事業部大中華區總經理李慶表示:「當一個技術達到非常輝煌的程度,隨之而來的就是技術成本和效率的問題。GE下一步需要解決的是如何將這些藥品工業化。」

李慶舉例稱,現在抗體是一個很成熟的工業的,老百姓都能用到這個葯,但是細胞治療這些新技術仍然不是工業化程度很高的產品。「我們會通過一系列的研發、重組、收購降低工業化、產業化,來降低整個細胞治療的門檻和成本。」李慶說道。

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