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又一例過度解讀:艾滋病疫苗要來了?還早著呢!

又一例過度解讀:艾滋病疫苗要來了?還早著呢!

太長不看

1、這是一次重要的研究。全世界迄今為止只有4個HIV疫苗概念接受了人體有效性的測試,強生的疫苗即將成為第5個。

2、但是,「產生免疫反應」並不等於達到有效保護、預防艾滋病。

3、本研究仍處在初期階段,大規模臨床試驗還沒有做,上市則需要更久。

4、要戴套,要戴套,千萬要戴套。

今天,多家媒體爭相報道,強生公司7月24日宣布了「全球首次HIV疫苗人體臨床試驗」的結果,「志願者對HIV疫苗耐受性良好,並且100%產生了對抗HIV的抗體」。因此也接到不少朋友的電話,詢問這一消息,這其中也不乏一些感染者,似乎這個疫苗過兩天就能上市一樣。

一時間情緒有些複雜。一方面很開心看到大眾對於疾病、對於預防特別是對於疫苗的關注;另一方面,也擔心對於研究結果的誤解產生負面的影響,於是決定說說這事。

簡單講,這並不是全球首次HIV疫苗人體試驗,目前獲得的也是較早期的結果。讓志願者產生免疫應答,並不代表這種疫苗就能預防艾滋病。距離真正可以廣泛應用的艾滋病疫苗,我們的路還很遠。

圖片來源:123rf.com.cn

這個試驗

到底說明了什麼?

7月24日,一項被稱為APPROACH的早期臨床試驗的結果出現在巴黎第九屆國際艾滋病學會大會上。這項試驗基於「馬賽克」艾滋病疫苗方案,參與者包括美國、盧安達、烏干達、南非和泰國等393名健康成人,他們被隨機分組接受7種疫苗接種方案之一或是安慰劑(注意,給受試者接種的可不是病毒,而是經過處理加工並在動物實驗中驗證過安全性的疫苗),在48周內完成4劑次接種,前兩劑次作為基礎免疫,后兩劑次作為加強免疫。結果表明:不同種的馬賽克疫苗接種方案具有良好的耐受性(沒有出現不良反應)且可以在健康成人體內產生針對艾滋病毒的免疫應答。更值得一提的是,在之前的動物實驗中最具保護性的疫苗接種方案在本次試驗中產生的免疫反應最大。

而各大報道中出現的「100%產生了對抗HIV的抗體」的說法並不准確。原結果中提到的只是出現細胞反應或出現抗體反應而已,這並不能說明該疫苗產生的抗體可以有效對抗艾滋病毒。因此一些「對抗艾滋病,不再需要安全套」的標題完全是誤讀。

我們通常說的免疫反應,是指人體對抗外來物質或者變異的自體成分產生的一系列防禦反應。大多數正常情況下,這種免疫反應都會產生自我保護的效果,達到清除異己的目的,但是產生免疫反應並不等於達到有效保護

舉個例子來說吧,當我們眼睛進沙子的時候,我們可能會眨眼,流淚。這就算是產生了反應,但是這種反應能不能清除沙子呢?也許可以——眼淚多把沙子衝出去了,但是也有可能不可以。所以說,有反應並不意味著能夠對抗外來物質。

因此,引發抗HIV的免疫應答能力並不一定代表該疫苗方案可以預防艾滋病毒的感染。本項研究的成功,主要的作用在於為接下來實施進一步臨床試驗以評估疫苗接種方案提供支持,正如APPROACH首席研究員丹•巴洛赫(Dan Barouch)博士所說:「這項研究的早期研究成果支持對這些候選疫苗方案進行進一步的評估,以估計其對艾滋病毒易感人群的保護能力。」而對這種方案的一項名為TRAVERSE的研究預計在2017年底完成,同時,更大規模人群的臨床試驗也在計劃中,如進展順利,有望在2017年底或者2018年開始招募受試者。

臨床試驗要經過好幾個階段,每個階段的目的不同,受試者規模、持續時間也不同。此次試驗尚處於1/2a階段。圖片來源:cancerinstitute.org.au

還有一部分數據也引起了廣泛關註:「受試者單次暴露於艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%,並且有66%的人在6次暴露於HIV下仍然受到保護,沒被HIV感染。」可實際上這部分數據是猴子的,而並非人體試驗的。在之前該疫苗進行的一項動物實驗中,其中一組有效的接種方案將單次暴露於SHIV的感染風險降低了94%,六次暴露后仍然有66%的猴子沒有感染。注意,這裡是猴子,它們不能感染HIV,用的是SHIV病毒,這是SIV和HIV的重組病毒。

總結一下吧:

本研究是一種新型疫苗的早期人群試驗,還處在初期階段;

研究結果樂觀,確實對於HIV疫苗的發展起到了至關重要的作用;

該研究成果有待進一步大規模的臨床試驗證明;

該疫苗在人體內引起了抗體反應,但並不能說疫苗可以有效對抗艾滋病毒、預防艾滋病。

HIV疫苗到底有多難?

30多年前,科學家就發現了HIV病毒,但直到現在仍然沒有一個有效對抗這一病毒的疫苗。並不是沒有嘗試,而是困難重重。

疫苗從研發到上市的過程本身,就是非常漫長的,對於HIV疫苗來說,更是難上加難。

HIV病毒主要攻擊人體的免疫系統,而疫苗產生抗體的過程是離不開免疫系統的,免疫系統受損、免疫功能低下,往往是疫苗接種失敗的主要原因。目前為止,還沒有一例HIV感染后自愈的病例,這一點可能說明,僅僅依靠我們人體的免疫系統是無法抑制和清除HIV病毒的。

這還不是最糟糕的,我們體內對抗HIV主要依靠的是細胞毒性T淋巴細胞(cytotoxic lymphocyte,CTL),這種細胞專門分泌各種細胞因子參與免疫作用。在對抗HIV的戰鬥中,它的主要作用是殺死那些被HIV病毒入侵的細胞,從而終止HIV的繁殖。但是,我們目前研製出的疫苗都無法有效地激活它。

病毒的變異也是影響疫苗研發的重要因素。HIV病毒不僅變異速度很快,繁殖速度也是驚人的(每天可以生產出數以10億計的新病毒)。傳統的疫苗研發方式很難解決這個問題,必須轉換思路另闢蹊徑來研製HIV疫苗。

艾滋病長達數年或者數十年的潛伏期也是疫苗研發的一大阻力。因為,在如此長的潛伏期中,HIV的感染能力一直存在,使得HIV的易感人群(其實幾乎是所有人)都會有長期持續的暴露風險,即便研發出來的HIV疫苗可以產生保護性抗體,但在這樣的長期威脅下是否能夠扛得住也是個需要考慮的問題。

這已經不是第一種進入臨床試驗的HIV疫苗了,但目前仍然沒有疫苗上市,沒有合適的HIV動物模型也是一個重要問題。目前通用的動物模型是猴子,但它們不能感染HIV,因此只能用SHIV病毒進行試驗。這樣一來,即使動物試驗效果很好,到了人體可能也不是那麼回事了。

HIV疫苗離我們還有多遠?

目前處於研發階段的HIV疫苗有很多種,有些是預防性疫苗,用於幫助免疫系統預防感染;有些是治療性疫苗,用於幫助已經感染的人清除感染。

9種HIV疫苗的設計思路圖示,從左上開始,逆時針順序依次為滅活病毒疫苗、合成肽疫苗、重組病毒載體疫苗(此次的馬賽克疫苗即屬此類)、DNA疫苗、廣泛中和抗體、病毒樣顆粒疫苗、重組細菌載體疫苗、重組亞單位疫苗、減毒疫苗。圖片來源:hvtn.org

丹•巴洛赫說,他們的研究已經完成了臨床1期和2a期,也就是證明了疫苗對人體安全並且能夠在人體內產生抗體;下一步2b期的目標將是驗證這些抗體是否真的有效,足以起到抑制HIV的作用。全世界迄今為止只有四個HIV疫苗概念接受了人體有效性的測試,他們的疫苗即將成為第五個

這種馬賽克疫苗確實是目前看來非常有希望的一種,但即使2b期臨床試驗順利完成,未來還要經過3期試驗以及更長時間的評估才能上市。也就是說,距離真正可以廣泛使用的艾滋病疫苗,還差得遠呢。(編輯:odette)

一個AI

——記得要戴套啊!!!!

參考資料:

    • 我們為什麼談「艾」色變?艾滋感染者明明可以活得很健康!

    • HIV病毒複雜多變?別怕,這支新疫苗有望「以一敵百」~

    • 「柏林病人」:世上唯一的HIV治癒病例

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