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丙肝福利!全國30家三甲醫院招募臨床患者,下一個幸運兒就是你

1、北京大學人民醫院

2、首都醫科大學附屬北京友誼醫院

3、首都醫科大學附屬北京佑安醫院

4、北京大學第一醫院

5、首都醫科大學附屬北京地壇醫院

6、醫科大學附屬盛京醫院

7、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院

8、復旦大學附屬華山醫院

9、上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院

10、上海公共衛生臨床中心

11、浙江大學醫學院附屬第一醫院

12、南京市第二醫院

13、南京醫科大學第一附屬醫院(江蘇省人民醫院)

14、解放軍第八一醫院

15、第三軍醫大學第一附屬醫院

16、中南大學湘雅醫院

17、中南大學湘雅二醫院

18、南方醫科大學附屬南方醫院

19、河南省人民醫院

20、華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院

21、廣州市第八人民醫院

22、吉林大學第一醫院

23、四川大學華西醫院

24、天津市第三中心醫院

25、蘭州大學第一醫院

26、華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院

27、哈爾濱醫科大學附屬第二醫院

28、天津市第三中心醫院

29、濟南市傳染病醫院

一、年齡

18-70,男女均可

二、目標招募人數

450

三、研究目的

本研究旨在提供確認性數據,證明TMC435與聚乙二醇干擾素α-2a和利巴韋林合用對基因1型丙型肝炎病毒感染的病人治療有效性和安全性。

四、入選標準

1 篩選前3年內(或篩選與基線訪視之間)需要進行一次肝臟組織活檢證實為慢性丙肝患者;對於存在肝活檢禁忌者,必須採用替代性無創檢查(如,Fibroscan, 或MR-彈性成像)來替代;

2 基因1型HCV感染(篩選時確認)

3 篩選時血漿HCV RNA水平> 10,000 IU/mL

五、排除標準

1 之前接受過任何已批准或在研的針對丙型肝炎的藥物治療;

2 合併乙肝病毒感染或合併HIV感染

六、適應症

未經治療的基因1型丙型肝炎病毒感染(慢性)

七、藥物名稱

TMC435 150mg

八、試驗分期

III期

九、試驗編號

CTR20131603

十、試驗開始結束時間

2012-11-09國內 – 至今

十一、申辦者名稱

1、Tibotec Pharmaceuticals/Tibotec Pharmaceuticals

2、Janssen Research & Development, Division of Janssen Pharmaceutica N.V./Janssen Research & Development, Division of Janssen Pharmaceutica N.V.

3、西安楊森製藥有限公司

十二、報名方法

http://gyr.360jk.com/?tracker_u=huarui



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本文由 yidianzixun 提供 原文連結

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