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2017 年全球腫瘤治療趨勢:腫瘤治療越治越貴?

2017 年全球腫瘤治療趨勢:腫瘤治療越治越貴?

在過去的 10 年裡,隨著個體化醫學和免疫腫瘤學的進步,癌症治療的模式發生了轉變。QuintilesIMS 近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》報告中,分享了其對 2016 年觀察到的腫瘤治療趨勢的看法,包括對癌癥結果的影響、多種癌症的重新定義、腫瘤治療的可行性和成本、以及癌症治療的複雜性等方面的解讀。

1. 針對 22 種不同癌症類型的新葯改變了癌症治療的模式

癌症仍然是世界範圍內發病率和死亡率的主要原因之一,但是基於對疾病生物學和轉化研究進一步認識,癌症創新療法已經大大地改變了許多癌症的治療模式。2011-2016 年間,全球 68 種抗癌新葯被批准上市,涵蓋 22 種適應症,其中許多藥物被批准用於不止一種適應症。上個月(5 月 23 日),美國 FDA 批准了默沙東公司的「明星」PD- 1 抗體 Keytruda 用於治療攜帶一種特定基因特徵的任何一種實體瘤。這是美國 FDA 批准的首款不依據腫瘤來源,而是依據生物標誌物進行區分的抗腫瘤療法,也是抗癌史上重要的一個里程碑。

具體來說,Keytruda 被批准用於治療攜帶微衛星不穩定性高(microsatellite instability-high,MSI-H)或錯配修復缺陷(mismatch repair deficient,dMMR)的成人和兒童實體瘤患者。這些患者的腫瘤不可切除或出現轉移。這一適應症覆蓋了先前治療后病情進展的、沒有滿意替代治療方案的實體瘤患者,以及接受某些化療藥物治療后病情進展的結直腸癌患者。

2. 過去 20 年裡,腫瘤治療的選擇變得更加豐富

腫瘤學仍然是個活躍的研究領域,據了解,研發管線中有超過 600 個分子處於後期臨床試驗中,其中 90% 是靶向治療。乳腺癌、肺癌、前列腺癌、黑色素瘤以及慢性淋巴細胞癌的治療方式都在發生改變。比如說乳腺癌,1996 年只有 6 種化療藥物和 2 種激素型治療藥物;到 2006 年,化療藥物增長到 7 種,激素型治療藥物增長到 4 種,還出現了第一種乳腺癌預后判斷因子 HER2;到了 2016 年,化療藥物增長到 9 種,激素型治療藥物種類不變,HER2 因子藥物增加到 4 種,新出現 2 類新型小分子藥物。腫瘤治療的選擇變得更加豐富,治療手段上市時間也在縮短,但是各國新葯可獲得數量還是有較大差異。

3. 2016 年全球腫瘤治療和維持治療藥物花費增長 11.6%,達 1130 億美元

據數據顯示,全球腫瘤治療以及維持治療藥物的成本,從 2012 年 910 億美元增至 2016 年 1130 億美元,其中美國佔全球腫瘤治療總成本的 46%。自 2011 年以來,腫瘤藥物成本年複合增長率(CAGR)為 11.0%,而維持治療藥物的成本在 2016 年增長了 2.0%。

近 20 年抗腫瘤藥物研發的競爭非常激烈,每 10 年就會出現大量的新靶點和新的治療方法藥物,而且治療方式從細胞轉向了基因修飾,呈現複雜性,這使得老葯未能完全走出專利保護器,就被新型藥物和治療方案替代。在美國尤其如此,2011-2015 年間,美國推出了 37 種新型腫瘤藥物。製藥公司為了收回周期性的研發或專利收購成本,更加助漲了腫瘤學治療成本。

備註:本文翻譯自 QuintilesIMS 於 2017 年 6 月發布的報告《Global Oncology Trends 2017》,參考 CPhI 製藥在線,阿諾醫藥。

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