2017 年全球腫瘤治療趨勢：腫瘤治療越治越貴？

在過去的 10 年裡，隨著個體化醫學和免疫腫瘤學的進步，癌症治療的模式發生了轉變。QuintilesIMS 近期在推出的《Global Oncology Trends 2017》報告中，分享了其對 2016 年觀察到的腫瘤治療趨勢的看法，包括對癌癥結果的影響、多種癌症的重新定義、腫瘤治療的可行性和成本、以及癌症治療的複雜性等方面的解讀。

1. 針對 22 種不同癌症類型的新葯改變了癌症治療的模式

癌症仍然是世界範圍內發病率和死亡率的主要原因之一，但是基於對疾病生物學和轉化研究進一步認識，癌症創新療法已經大大地改變了許多癌症的治療模式。2011-2016 年間，全球 68 種抗癌新葯被批准上市，涵蓋 22 種適應症，其中許多藥物被批准用於不止一種適應症。上個月（5 月 23 日），美國 FDA 批准了默沙東公司的「明星」PD- 1 抗體 Keytruda 用於治療攜帶一種特定基因特徵的任何一種實體瘤。這是美國 FDA 批准的首款不依據腫瘤來源，而是依據生物標誌物進行區分的抗腫瘤療法，也是抗癌史上重要的一個里程碑。

具體來說，Keytruda 被批准用於治療攜帶微衛星不穩定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或錯配修復缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的成人和兒童實體瘤患者。這些患者的腫瘤不可切除或出現轉移。這一適應症覆蓋了先前治療后病情進展的、沒有滿意替代治療方案的實體瘤患者，以及接受某些化療藥物治療后病情進展的結直腸癌患者。

2. 過去 20 年裡，腫瘤治療的選擇變得更加豐富

腫瘤學仍然是個活躍的研究領域，據了解，研發管線中有超過 600 個分子處於後期臨床試驗中，其中 90% 是靶向治療。乳腺癌、肺癌、前列腺癌、黑色素瘤以及慢性淋巴細胞癌的治療方式都在發生改變。比如說乳腺癌，1996 年只有 6 種化療藥物和 2 種激素型治療藥物；到 2006 年，化療藥物增長到 7 種，激素型治療藥物增長到 4 種，還出現了第一種乳腺癌預后判斷因子 HER2；到了 2016 年，化療藥物增長到 9 種，激素型治療藥物種類不變，HER2 因子藥物增加到 4 種，新出現 2 類新型小分子藥物。腫瘤治療的選擇變得更加豐富，治療手段上市時間也在縮短，但是各國新葯可獲得數量還是有較大差異。

3. 2016 年全球腫瘤治療和維持治療藥物花費增長 11.6%，達 1130 億美元

據數據顯示，全球腫瘤治療以及維持治療藥物的成本，從 2012 年 910 億美元增至 2016 年 1130 億美元，其中美國佔全球腫瘤治療總成本的 46%。自 2011 年以來，腫瘤藥物成本年複合增長率（CAGR）為 11.0%，而維持治療藥物的成本在 2016 年增長了 2.0%。

近 20 年抗腫瘤藥物研發的競爭非常激烈，每 10 年就會出現大量的新靶點和新的治療方法藥物，而且治療方式從細胞轉向了基因修飾，呈現複雜性，這使得老葯未能完全走出專利保護器，就被新型藥物和治療方案替代。在美國尤其如此，2011-2015 年間，美國推出了 37 種新型腫瘤藥物。製藥公司為了收回周期性的研發或專利收購成本，更加助漲了腫瘤學治療成本。

備註：本文翻譯自 QuintilesIMS 於 2017 年 6 月發布的報告《Global Oncology Trends 2017》，參考 CPhI 製藥在線，阿諾醫藥。