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「左氧氟沙星片」,兒童絕對不能用嗎?

作者:廣州醫科大學附屬第一醫院 喻鵬久

一審:廣州醫科大學附屬第一醫院 魏理

二審:暨南大學附屬第一醫院 金偉軍

左氧氟沙星屬於喹諾酮類藥物


其抗菌譜廣:


對多數革蘭氏陰性菌(如腸桿菌、銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等)、革蘭氏陽性菌(如部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等)以及非典型病原菌(如軍團菌、支原體、衣原體等)均具有良好的抗菌作用。

其抗菌作用強:


該葯組織穿透能力強,分佈廣泛,且口服生物利用度高。

因此左氧氟沙星藥物製劑是市面上最常用的抗菌藥物之一。然而,左氧氟沙星片用藥說明書上的禁忌症寫道:對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。那麼,是不是兒童絕對不能使用該葯呢?

避免左氧氟沙星用於18歲以下患者的主要原因是動物實驗發現該葯對關節軟骨的影響,實驗結果如下:

由上述實驗結果可得知左氧氟沙星對幼齡動物的關節軟骨具有顯著毒性,提示可能對未成年人也具有相同的毒性,因此說明書禁止該類藥物在兒科領域的應用。

然而,近期對左氧氟沙星安全性的一些研究發現,該葯對鼠、兔、人軟骨細胞具有一定的損害作用,但存在種屬差異,鼠>兔>人;也有研究發現喹諾酮類藥物對人骨關節的損害是可逆的;同時,一些臨床觀察也發現兒童使用左氧氟沙星骨關節不良事件的發生率較低,且多數在隨訪中可以緩解。由於左氧氟沙星對某些特殊病原菌,如炭疽桿菌、兒童耐葯結核分枝桿菌和耐葯支原體等具有顯著療效,該葯在兒童的使用現已不是絕對禁忌。例如美國FDA和SFDA分別於2008年和2012年在評估左氧氟沙星的風險利益后批准用於>6月齡兒童吸入性炭疽( 暴露后) 治療。同時已有越來越多的兒科臨床試驗被批准研究左氧氟沙星在囊性纖維化、結核性腦膜炎以及肺炎支原體腦炎的治療,並取得一些積極的結果。

因此,常規情況時,患兒在有其它安全有效抗菌藥物選擇的前提下,應避免使用包括左氧氟沙星在內的喹諾酮類藥物。但在某些特殊疾病,如吸入性炭疽、結核性腦膜炎以及肺炎支原體腦炎等發生時,左氧氟沙星在兒童的使用並不是絕對禁忌。當發現醫生給18歲以下患者使用左氧氟沙星時,患者可向醫生詢問利弊關係,無需對該葯的使用一味緊張害怕。醫生也會主動與患者或家屬就使用左氧氟沙星簽署知情同意書。

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