【重磅消息】剛剛組合療法失敗的PD-L1抑製劑，單葯治療卻獲得了FDA突破性療法認定丨醫麥猛爆料

今天是2017年7月31日

農曆六月初九

醫麥客：PD-L1治療經歷過山車，管理層還是看好

2017年7月31日/醫麥客 eMedClub/--近日，作為全球最著名的製藥公司-阿斯利康悲傷的宣布，其PD-L1抑製劑Imfinzi（durvalumab）聯合CTLA-4抗體Tremelimumab一線用於肺癌的臨床試驗可能失敗了，跟化療相比，患者的中位無進展生存期（PFS）並沒有達到預先設定的終點。

當然官方表態：「我們沒有放棄，或許聯合用藥組的患者的總生存期會延長，因為具體的數據得到2018年才知道，所以不能太快下結論。」但投資者可不那麼認為，股票一不小心跌了15%，我想大家的心意，你也該明白了吧！

然而畫風轉的太快，就在剛剛，阿斯利康公司和今日與其生物藥品研發機構MedImmune共同宣布，美國FDA為Imfinzi（durvalumab）頒發了突破性療法認定，用於治療在接受標準的含鉑類化療與放療的治療后，病情尚未出現進展、局部晚期、腫瘤無法切除（III期）的非小細胞肺癌患者。

圖片來源 giphy.com

此時，投資者內心OS，手上的股票會不會放棄的有點早……

此次對Imfinzi的突破性療法認定則是基於一項名為PACIFIC的III期臨床試驗，該研究是一項隨機，雙盲、設立安慰劑對照的多中心試驗。招募的患者為局部進展的、腫瘤無法切除（III期）的非小細胞肺癌患者，並且他們在接受標準的含鉑類化療與放療的治療后，病情尚未出現進展。Imfinzi則作為後續療法，進行進一步的治療。

相比較對照組，無論是在統計上還是在臨床意義上，使用Imfinzi治療的患者其無進展生存期（PFS）均有顯著改善，並且達到了該臨床試驗的主要終點，具體的臨床數據也已經遞交到了近期將要召開的的醫學會議上。

而在此之前，美國FDA已經批准了Imfinzi用於治療晚期膀胱癌患者。這是在過去的3年裡，阿斯利康的新型抗腫瘤藥物獲得了美國FDA突破性療法認定的第四次，也是Imfinzi第二次獲得突破性療法認定。

Sean Bohen博士（圖片來源 nordiclifescience.org）

對此，阿斯利康負責全球藥物開發的執行副總裁兼首席醫學官Sean Bohen博士表示：「

，因此，在突破性認定之後，我們希望儘快將其帶給肺癌患者。」

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