因為這些違規操作，這家葯企被收回GMP

6月26日，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局發布收回藥品GMP證書公告（2017年第3號）。公告顯示，廣西聖民製藥有限公司因嚴重違反《藥品生產質量管理規範》規定，根據《藥品生產監督管理辦法》第五十五條及《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定，廣西壯族自治區食葯監局依法收回其《藥品GMP證書》。

證書編號

企業名稱

地址

認證範圍

證書收回日期

收回證書機關

GX20150121

廣西聖民製藥有限公司

北海市合浦縣平頭嶺工業園區經一路23號

片劑、顆粒劑、酒劑、口服液（含中藥前處理和提取）***

2017年6月16 日

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局

據39醫藥君了解，廣西聖民製藥有限公司涉嫌的違法違規行為包括：

一、物料管理混亂。從《危險化學品經營許可證》過期的供應商購進乙醇，無法提供有關票據，也不能追溯乙醇的真實來源；公司未能提供原輔料出入庫記錄；2017年購進的大黃、麥冬等21種21批原藥材未留樣。

二、檢驗記錄造假。小兒七星茶顆粒（批號：170501）《半成品（中間品）報告單》記錄檢驗日期和報告日期均為2017年5月16日，按此日期核查，高效液相色譜儀無使用記錄，也無對應的原始圖譜數據，但半成品的檢驗報告中含量測定項及結論均為符合規定。

三、生產記錄不真實。抽查板藍根顆粒（批號：170101）生產記錄，前處理凈選記錄不真實；清火片（批號：170501，規格：12片*2板*600盒）成品放行審核單和成品檢驗報告單記錄本批數量均為138件20盒，但成品庫貨位卡記錄入庫數量為82件，且狀態標識為待驗品。