上千家醫療器械生產企業究竟為何一年時間內突然消失？

醫療器械行業一般認為是醫藥行業的一個細分行業。因此，醫藥行業的政策也會影響到醫療器械行業。目前，醫藥行業整體處於轉型和整合的大變革時期，這個階段其實就是加速優質資源整合和淘汰落後產能的一個過程。

作者 | 史立臣

根據CFDA發布的年度食品藥品監管統計年報，截至2015年11月底，全國實有醫療器械生產企業一類5080家，二類9517家，三類2614家。截至2016年11月底，全國實有醫療器械生產企業一類4979家，二類8957家，三類2366家。其中一類減少101家，二類減少560家，三類減少248家。

為什麼一年內就有如此多的醫療器械企業消失？

第三方醫藥服務平台麥斯康萊創始人史立臣認為，除了和醫療器械企業自身因素外，和國家的諸多相關行業的政策也有著很大關係。

2016年，國家在醫藥行業推行營改增、兩票制、降價和加速醫改等方面力度加大，諸多政策對醫療器械行業將產生深刻影響，會發生強者益強，弱者益弱的效應。

一、營改增

營改增講短期內增加醫療器械流通企業的稅負，即適用稅率由營業稅的5%調整至增值稅的11%，這一塊流通企業會把稅負壓力向生產企業和器械價格上轉移，這就造成醫療器械生產企業成本加大和醫療器械銷售價格上升，會影響生產企業盈利能力和提升器械銷售難度。

而一些原來銷售模式是高開高反的醫療器械企業，則面臨巨大的財務處理和財務成本壓力，利潤和競爭力會逐步減弱。

營改增對實力較強，財務應對能力強的大中型醫療器械企業，其實影響是有限的，可能還會更有利於其發展。

二、兩票制

兩票制對醫療器械企業影響最大。一方面，現有的醫療器械渠道格局會發生大的變化，諸多依靠全國代理或大省級代理完成經營的中小醫療器械企業會面臨巨大的經營壓力。因為兩票制的推行，現有的依靠大代理商的渠道策略和商業策略會被完全顛覆，而中小型醫療器械企業有沒有較多的優質零臨終端（最接近醫院的商業）的純銷商業資源，這會讓醫療器械企業短期內無所適從。而且，很多醫療器械流通企業會因為兩票制消失，這給生產企業造成很大的商業合作夥伴選擇的困難和可能造成的應收風險,關注麥斯康萊第三方醫藥服務平台。

另一方面，兩票制會推高醫療器械企業的運營成本和運營風險。因為兩票制的推行，生產企業不僅要應對臨終端（最接近醫院的商業）的票據外的利潤要求，還要滿足其他中間商、銷售人員提成、醫院方面相關費用提成等諸多利益分配，這在增加運營成本的同時，也加大了運營的合規性風險。

三、醫用耗材降價

無論城市公立醫院改革還是縣級醫療體系改革，招標採購、或統一採購、或聯合採購或掛網採購，都直指醫療器械價格，不管是高價耗材還是普通耗材，甚至檢驗試劑和後期維護都面臨降價趨勢，比如浙江醫用耗材陽光採購政策降價幅度達30%。

由於篇幅所限，其他一些政策就不多談，但是，醫療器械行業整體的發展態勢還是好的，醫療器械行業正在加速整合和重組。

中小醫療器械需要調整經營思路，通過優化產品結構、資本運作、聯盟、合作或者股份運作等方式增加自身經營能力和研發能力，逐步從落後產能的低研發、高仿造的模式中脫離出來，形成穩定的發展態勢，才是正途。