打一針非小細胞肺癌疫苗就能治療晚期肺癌？這是什麼黑科技？

像注射流感疫苗一樣簡單，你是否想過，人類有一天會依靠這種簡單安全的方式戰勝癌症？世界正逐步向更有效的癌症疫苗靠近，古巴的開創性非小細胞肺癌疫苗已在美國（FDA）被批准用於臨床試驗。

作為世界上第一種針對非小細胞肺癌的治療性疫苗，古巴已經做了25年的臨床研究，並證實有效，批准進入臨床使用。三個隨機的 I/II 期臨床試驗(n=83，參與實驗的患者至少接受過一線治療)匯總數據顯示，平均來看，接受疫苗治療的患者生存期是未接受疫苗治療的患者的2倍(9.13 vs. 4.85 , p < 0.02);一項更大規模的II期隨機對照試驗顯示出相似的結果。另外一項研究顯示，60歲以下的患者相比對照組有更長的中位生存期(11.57 vs. 5.33 , p < 0.02)。此外，CIMAvax非小細胞肺癌疫苗具有良好的耐受性，且安全性能表現較佳。許多常見的副作用都只出現在局部(注射部位)，而且比較輕微，持續時間較短。即使是在患者病情惡化後為其接種該疫苗，這些患者的總生存率也有相應提高。由於其顯著的臨床效果，古巴已批准其用於治療非小細胞肺癌。

該疫苗已在世界許多國家進行了測試，包括波士尼亞赫塞哥維納，哥倫比亞，巴拉圭，秘魯和古巴。

根據英國媒體發表的報告，所有這些國家已經批准了疫苗用於治療肺癌，4000多名三期和四期的肺癌患者接受了非小細胞肺癌疫苗試驗。測試顯示出顯著提高的生存率，更好的生活質量和使腫瘤整體保持穩定。

紐約州長Andrew Cuomo參加了羅斯韋爾公園癌症研究所宣布啟動臨床試驗的儀式 - 這是美國第一次批准試驗古巴生產的藥物。

2015年紐約州長Andrew Cuomo與哈瓦那分子免疫中心建立聯繫，2017年1月，美國紐約布法羅的羅斯韋爾公園癌症研究所已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批准后正式開始進行臨床試驗。

這次試驗，是「抗癌明星藥物」CIMAvax 和Opdivo首次聯合用藥的試驗。而值得注意的是，早在2011年，也就是歐巴馬宣布和古巴關係正常化之前，羅斯韋爾帕克癌症中心就和古巴哈瓦那分子免疫中心開展了合作，而在Andrew Cuomo宣布FDA對本項試驗的批准之後，二者的合作更是乘上了東風，緊鑼密鼓地進行。合作永遠是新時代的主題，古巴的CIMAvax 和美國的Opdivo之間的「跨國家」的合作更是有望趁著堅冰的破除，造福更多患者。

由哈瓦那分子免疫學中心開發的稱為非小細胞肺癌疫苗（CIMAvax-EGF）的治療是免疫治療的一種形式 - 訓練身體的免疫系統來攻擊和破壞癌細胞。

古巴的研究者在「Clinical Cancer Research」上發表了肺癌疫苗CimaVax一個三期臨床試驗的結果。使用CimaVax的患者獲得了更長的中位生存期，並且在治療前患者體內EGF濃度越高，治療效果越好。美國紐約羅斯維爾帕克癌症研究所正在與古巴方面共同推進CimaVax在美國的臨床試驗，該疫苗的監察審批也提上議程。

前期研究表明，表皮生長因子（EGF）與表皮生長因子受體（EGFR）結合會促進腫瘤細胞的惡性生長，CimaVax本質是人源EGF與一個叫P64蛋白的重組體，它能提高針對EGF抗體的表達水平，從而抑制了EGF與EGFR的結合。CimaVax並不能治癒癌症，但它能使腫瘤細胞的代謝水平受到控制，延緩病情的發展。研究報道，CimaVax能幫助60歲以下肺癌患者延長總生存期至18.53個月，而不使用CimaVax的患者平均總生存期只有7.55個月。

何為非小細胞肺癌疫苗（CIMAvax EGF）？

CIMAvax EGF 是由古巴分子免疫中心研發的抗腫瘤疫苗，主要用來治療非小細胞肺癌。在古巴進行的多項臨床試驗表明，對於那些血液中EGF水平上升的NSCLC患者，CIMAvax療法能夠顯著延長他們存活的時間。CIMAvax能激活身體的免疫反應，產生能與EGF結合的抗體，進而阻止EGF與癌症細胞的表面受體結合，癌症細胞的生長信號被阻斷，癌症生長受到抑制。

早在1994年，10名患者接受了首批CimaVax的治療。突破性的試驗結果發表於2008年，在3b期和 4 期NSCLC患者中，有80人接受以CIMAvax為輔助的化療，在小於60歲的人群中，他們的平均生存超過了15個月，而未接受CIMAvax治療的，平均生存期只有7.4個月。

非小細胞肺癌疫苗（CIMAvax EGF緣何如此成功）？

首先，和現有的CAR-T、PD-1等免疫療法不同，CimaVax療法副作用非常小，不會發生嚴重的免疫反應。

再者，古巴重視民眾醫療健康，更加重視療法的成本效益。與同為免疫療法的Opdivo（雖然機理不同）相比，去古巴買葯的外國人每年花費1.2萬美元，而Opdivo則每月就要花費1.2-1.5萬美元。而古巴本國人用此葯則是免費的。

其次，雖然美國從1962年開始對古巴實施經濟、貿易和金融全面封鎖，但是古巴本國並不缺乏受過高等教育的高素養的科學家和醫生，另一方面，從某種程度上與外界的隔絕更是「逼著」研究者們去創新。

臨床適應症

1、 古巴疫苗適用於非小細胞肺癌IIIB-IV期患者。

肺癌中晚期ⅢB：1)無論腫瘤大小,侵及以下任何一個器官,包括:縱隔、心臟、大血管、隆突、喉返神經、主氣管、食管、椎體;同側不同肺葉內孤立癌結節;同側縱隔內及(或)隆突下淋巴結轉移;無遠處轉移(T4 N2 M;);2)對側縱隔、對側肺門、同側或對側前斜角肌及鎖骨上淋巴結轉移;無遠處轉移;

肺癌晚期Ⅳ：有遠處轉移的患者。

2、肺癌患者有遠處器官轉移，適用於該疫苗。

3、其他癌症患者暫時不適用。

4、疫苗在化療和放療完成後使用效果最好，可以配合化療和放療。

5、患者必須完成了化療治療，該疫苗是輔助治療方法，不能替代放化療。

6. 患者在一線治療完成後4周，經實體腫瘤療效評價(RECIST)為病情穩定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)，並且已經治療完成後經過8周。

7、如果患者處於疾病進展期(PD)，對常規化療無效，並不適合該疫苗治療。

8、患者應該18歲以上。

9、患者預計生存期在3個月以上。

10、符合WHO患者體力標準0-2分

注意：CimaVax疫苗副作用溫和，但起效緩慢，不適合當前病情進展的患者。

肺癌患者家屬分別帶回的一代、二代非小細胞肺癌疫苗

申請流程

1、提交病例資料到全球腫瘤醫生網

2、整理翻譯病例資料，提交至古巴普拉德拉國際醫療中心進行評估

3、適合接受疫苗療法的患者，古巴醫院制定治療方案，開具邀請函

4、全球腫瘤醫生網協助患者或患者家屬前往古巴接受疫苗治療或將疫苗取回國內

5、該疫苗治療分兩階段實施，患者可以自己去古巴治療，也可以讓家屬或朋友把肺癌疫苗帶回來使用。

詳情請致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網。

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附：美古關係

1959年古巴革命勝利后，美國政府一直對古巴採取敵視態度。1961年美國雇傭軍入侵古巴失敗后，美國和古巴斷絕了外交關係。1962年，時任美國總統約翰·肯尼迪簽署法令，正式宣布對古巴實施經濟、金融封鎖和貿易禁運。

2009年４月13日，歐巴馬宣布一系列放寬對古巴限制的措施，其中包括解除對古巴裔美國人前往古巴旅行以及匯款等的限制。美古關係出現鬆動跡象。

川普或於周五宣布「古巴新政」，可能會限制美國企業同古巴軍方控制企業的生意往來，收緊旅行政策，但預計不會關閉兩國大使館，也不會中斷在2015年重新建立起的關係。