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醫藥生物:新版醫保目錄 醫藥行業春天開始

醫藥生物:新版醫保目錄 醫藥行業春天開始

事件:2017年2月23日,人社部發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》。

寫在最前面--周期消費之後看醫藥:今年以前醫藥行業漲幅1.18%,28個一級子行業中排名20,遠遠落後上證指數。表現不好的原因因為1-2月份,醫藥行業缺乏熱點,同時業績還沒有出來。隨著市場的表現周期、消費輪番表現,該輪到醫藥了。醫藥行業年增長10%左右,常年居於28個一級子行業增速第3至第4位,如此穩定和快的行業增速,沒有不關注的理由。醫保基金收入增速2015、2016年均大於支出增速,壓力有所緩解,也為新進品種留出空間。2017年是政策落地年,變革的時代,強者恆強,有能力者勝出。本次新版醫保目錄推出時間點超出預期,品種增加數量符合預期,重點公司重點治療性品種大多進入了目錄。這不僅僅是一個醫保目錄的推出,是醫藥行情的導火索,周期、消費之後看醫藥。

點評:2017版醫保目錄共有2535個品種,較2009版的2196個增加296個,增幅15.4%。其中西藥1297個品種增加133個,中藥1150個品種增加了163個,民族葯88個增加43個。品種總數符合預期,多數公司的多數重點品種納入了這一版醫保目錄,專家同步評審確定了45個擬談判藥品,下一步將通過談判適當降低價格后再納入目錄。相關公司將會受益,如億帆醫藥(新進12個)、復星醫藥(8個)、海正葯業(7個)、仙琚製藥、益佰製藥、康緣葯業、翰宇葯業、通化東寶、華潤雙鶴、易明醫藥等。重點推薦復星醫藥、仙琚製藥、易明醫藥。

臨床療效價值成為很大的看點--過去7年中新獲批產品,臨床療效確切的品種多數進入目錄,少數未進入目錄的價格較貴的藥品(如阿帕替尼、康柏西普)預計在45個擬談判藥品中。埃克替尼、達沙替尼、吉非替尼、伊馬替尼四個替尼類產品首次進入目錄;阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、維格列汀、西格列汀屬於2010年後批准的DPP4抑製劑類降糖藥物,首次進入目錄,限二線用藥。新型抗凝類吲哚布芬、達比加群酯、阿哌沙班、利伐沙班、依諾肝素等首次進入。腫瘤壞死因子α(TNF-α)抑製劑首次進入。建議關注貝達葯業、康弘葯業、華東醫藥、海正葯業等。

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華東醫藥:優質仿製葯企業再認識 豐富的產品線梯隊

華東醫藥 000963

研究機構:中泰證券 分析師:江琦 撰寫日期:2017-02-07

投資要點

公司是優質的處方葯龍頭企業,股權結構穩定、公司治理優秀,收入和利潤多年保持較快增長。公司80%以上凈利潤來自醫藥工業全資子公司中美華東製藥。中美華東是國內目前品種最全、產銷量最大的器官移植和糖尿病藥物研發和生產企業,2011-2015年凈利潤複合增長率為28.86%。 主力品種百令膠囊和阿卡波糖隨著基層銷售的加強,預計將繼續保持快速增長。1.公司百令膠囊突破產能瓶頸,隨著分級診療的不斷推進,百令膠囊在基層的份額有望不斷提升,收入保持20%以上增長;2.阿卡波糖屬於「仿製葯一致性評價」+「醫保支付標準」受益品種,進口替代有望加速。此外,隨著糖尿病患者診療率的增加,終端需求有較快增長。預計收入保持25%-30%增長。 二線品種泮托拉唑、環孢素、嗎替麥考酚酯、他克莫司競爭格局良好,有望繼續保持穩定增長。

潛力品種儲備--達托黴素、吲哚布芬有望進入快速增長期,有潛力成為過5億品種;奧利司他有望成為新的過億品種。 在研品種豐富,涵蓋糖尿病、腫瘤、心血管等多個領域。公司通過加強新產品研發,重點開拓和提升在抗腫瘤、超級抗生素、肝病治療以及心腦血管等領域的競爭優勢,為未來長期的發展奠定基礎。

控股子公司寧波公司未來有望受益於國內醫美市場的大前景,保持快速增長。公司51%控股子公司華東醫藥寧波公司獨家代理韓國LG玻尿酸,凈利潤增速逐年提高,預計公司玻尿酸2016年收入突破4億元、凈利潤增速超過60%、歸母凈利潤超過6000萬元。

公司是浙江醫藥商業龍頭,將受益於「兩票制」+「三流合一」。預計公司醫藥商業不斷擴大市場份額、提高資金周轉率,保持穩定增長。

盈利預測和投資建議:預計2016-2018年,公司收入分別為258億元、303億元、353億元,同比分別增長18.74%、17.61%、16.44%;歸母凈利潤分別為14.15億元、17.7億元、22.13億元,同比分別增長28.99%、25.09%、25.06%;對應EPS分別為2.91元、3.64元、4.55元。當前股價對應2016-2018PE分別為26倍、21倍、17倍。我們認為,公司估值合理,業績成長確定性強,從絕對收益和相對收益角度均具備投資價值。參考可比公司,給予華東醫藥2017年PE23-25倍,對應股價83.72-91元,首次覆蓋,給予「買入」評級。

可能的催化劑:根據2016年三季報,公司有超過20億元現金,存在外延併購的可能性。

風險提示:公司核心品種收入增速不達預期的風險;新產品研發不達預期的風險。

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海正葯業:製劑銷售走出低谷 在研產品進展順利

海正葯業 600267

研究機構:東吳證券 分析師:洪陽 撰寫日期:2016-11-02

投資要點

事件:2016年三季報發布,今年1-9月公司實現營業總收入73.36億元,同比增長9.37%;凈利潤為1.64億元,同比增長83.84%;歸屬於母公司所有者的凈利潤為3100萬元,同比增長599.64%。

製劑銷售走出低谷:第三季度營業收入為26.06億元,同比增長18.66%,前兩季度同比增速為1.10%、8.95%,而2015年營收則下滑13.17%。海正自有藥品銷售增速加快,其中抗腫瘤葯和抗感染葯實現快速增長。受益於銷售渠道的恢復,抗腫瘤葯的增長率更是超過50%。重磅產品安佰諾的銷售預計會逐漸放量;喜美欣也會繼續保持高速增長;公司特治星的銷售短期內很難做出貢獻,2017年能恢復到最高水平的35%。公司製劑厄貝沙坦片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片獲得美國FDA 批准,可成為公司新的製劑銷售增長點。原料藥方面,FDA 進口警示函的負面影響還在持續,對原料葯的出口依然有一定程度打擊。

高資產負債率得到緩解,財務狀況仍然承壓:公司資產負債率為59.32%,同去年期末相比增加1.94%。財務費用同比增長31.47%。公司因此承受短期和長期財務壓力。為改善資本結構、降低風險,公司擬申請發行額度不超過10億元的理財直接融資工具;與國開發展基金擬簽署增資1.77億元合約;準備非公開發行籌集資金不超過11.7億元,發行股份的價格為每股13.00元,主要用於償還貸款,公司管理層員工積極認購,其中董事長白驊認購11.11%。相信公司的高資產負債率能夠得到緩解,同時也彰顯出管理層對公司未來發展的信心。

海外投資收穫產品,在研產品進展順利:報告期內,公司與日本富士膠片簽署抗流感病毒藥「法匹拉韋」的專利授權合同,獲得其在大陸的權益;公司與Nascent 生物公司簽訂技術轉讓協議,獲得治療上皮癌的一種全人源單抗Pritumumab(2017年開展臨床I 期)在大陸的開發生產商業化權;公司與Celsion公司簽訂治療卵巢癌的基因免疫治療產品GEN-1的技術轉移協議,公司負責其臨床樣品及後續商業產品的生產。公司1.1類創新葯DTRMHS-07獲得臨床試驗批件,DTRMHS-07將用於治療風濕關節炎等自身免疫疾病,與其作用機理相似的藥品XELJANZ 在2015年全球銷售額超過5.64億美元;另一3.1類藥物索非布韋也獲得臨床試驗批件。同時,在研產品膽固醇吸收抑製劑HS-25單葯及聯合試驗的III期臨床試驗全面推進;阿爾茨海默病的AD-35美國、均已完成I 期單次給葯;光敏劑HPPH 的I 期臨床進入收尾階段。多個重磅產品研發進展順利,為公司轉型奠定了堅實基礎,未來有很大的成長空間。

盈利預測和投資建議:公司營業收入回升,在研重磅產品保證公司未來的增長動力。因此,我們預計公司2016~2018年EPS分別為0.047、0.26和0.44,對應PE 分別為302倍、55倍和32倍,給出 「增持」評級。

風險提示:藥品政策性降價風險;新葯研發風險。

復星醫藥:扣非凈利潤增長27% 單抗研發進展順利

復星醫藥 600196

研究機構:申萬宏源 分析師:杜舟 撰寫日期:2016-11-08

投資要點:

前三季度收入增長17.24%,扣非凈利潤增長27%。公司前三季度實現收入106.38億元,增長17.24%;歸母凈利潤21.77億元,增長15.12%;扣非凈利潤16.61億元,增長27%;EPS0.94元,符合我們的預期。三季度單季實現收入37.01億元,增長17.41%;歸母凈利潤6.77億元,增長15.17%;扣非凈利潤5.42億元,增長27.23%,符合我們的預期。

藥品製造穩健發展,重磅單抗藥物研發進展順利。我們預計公司三季度製藥工業收入維持15%增速。報告期內公司共有1個預防用生物製品獲得藥品註冊批件;6個國內尚未上市的3.1類新葯獲批進入臨床試驗。尤其值得矚目的是單抗產品的研發進度和實力,截至報告披露,共有5個單抗產品獲批進入臨床,重組人鼠嵌合單抗CD20注射液進入臨床三期,有望於2017年獲批並成為公司的新重磅產品;赫賽汀仿製葯注射用重組抗HER2人源化單抗藥物擬於近期正式啟動進入三期臨床;重組抗EGFR人源化單抗注射液獲批在中美進入臨床試驗;重組抗EGFR人鼠嵌合單抗注射液獲批進入新適應症臨床試驗。同時,公司通過和韓國AbClon公司、美國Kolltan公司簽署許可協議,積極深化在國內和東南亞地區的單抗研發和產業化布局。

醫療服務持續穩健推進,與支付寶合作形成線上線下聯盟。我們預計公司前三季度醫療服務板塊收入穩定增長,維持15%左右的增速。公司第三季度與南華附二醫院合資設立南華附二胸心醫院有限公司,預期建設床位550張,繼續強化二三線城市專科和綜合醫院相結合的業務戰略布局。在醫療服務互聯網平台方面,公司與支付寶簽訂協議積極構建O2O閉環,為開拓新的醫療服務商業模式打下基礎。

醫療器械加快布局,達芬奇手術機器人有望高速增長。我們預計公司前三季度醫療器械板塊收入增速維持在15%左右。公司與美國Intuitive Surgical公司合資建立醫療器械公司,加大對醫療器械的投入,並進一步保證與Intuitive在達芬奇手術機器人的代理合作,有望為其帶來更快速的增長。

毛利率上升3.16%,管理費用率下降0.43%,經營現金流上升30.97%。公司前三季度毛利率為53.80%,同比上升3.16個百分點;期間費用率42.15%,同比上升1.23個百分點;銷售費用率為24.81%,同比上升2.4個百分點;管理費用率為14.34%,同比下降0.43個百分點。每股凈經營性現金流0.66元,同比上升30.97%。

打造醫藥醫療全產業鏈航母,維持增持評級。公司是醫療和醫藥領域的低估值白馬,三大業務板塊齊頭並進、穩健發展。我們維持16-18年EPS1.25元、1.43元、1.65 元的預測,增長17%、15%、15%,對應預測市盈率20倍、17倍、15倍,維持增持評級。

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華潤雙鶴:業績逐漸向好 製劑板塊尤其兒童葯高速增長超預期

華潤雙鶴 600062

研究機構:東興證券 分析師:張金洋 撰寫日期:2016-12-23

公司目前已基本完成從輸液龍頭到化葯平台的華麗轉型,未來將重點發展製劑板塊。考慮海南中化業績並表,公司2017年PE僅為17倍,若按後續外延繼續發展,對應2017年PE將更低。

業績方面:我們預計公司收入端將保持10-15%穩健增長,若公司匹伐他汀(11省增補)和珂立蘇(兒童葯)進入醫保目錄,則兩個品種都有望實現收入翻倍增長,迅速成為4-5億級別品種,帶來巨大彈性。

外延併購是公司未來另一大看點,此單高效落地後續值得期待,外延的落地有望繼續增厚公司利潤。0號持續提價仍有較大空間,有望提供業績彈性。

估值方面:隨著公司業務結構改善,公司非輸液產品收入、毛利佔比均顯著提升。而在輸液業務中,毛利率較高的治療、營養輸液佔比明顯提升,而在基礎輸液中直軟、817、BFS等軟包產品佔比又得到提升,應為公司存量業務帶來估值上的提升。華潤醫藥目前已整體上市,經營層面有望持續改善,公司是兒童葯、製劑出口兩大主題相關標的,應享受更高估值。

結論:

考慮到海南中化收購后並表,我們上調盈利預測,預計公司2016-18年營收分別為58.33、67.23和76.09億元,歸屬於上市公司股東凈利潤分別為7.35、9.20億和10.48億元,增速分別為11.13%、25.17%、13.91%,EPS分別為1.01元、1.27元和1.45元,對應PE分別為22X、17X和15X。根據分部估值法,輸液部分(預計1.8億左右利潤)給予15-20倍估值,製劑部分(預計7.4億左右利潤)給予25-30倍,合理市值在212-258億之間,我們看好公司長期發展,維持公司「強烈推薦」評級。

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通化東寶:專業銷售模式和後續產品構築長期競爭壁壘

通化東寶 600867

研究機構:國金證券 分析師:李敬雷 撰寫日期:2017-01-09

公司點評

外資仍佔據國內胰島素八分市場,國產替代將是主旋律:外資企業仍佔據著國內胰島素市場差不多80%的市場份額,但外資胰島素市場增速顯著低於行業平均增速。據我們推測,諾和諾德和禮來過去三年在的二代胰島素市場增長乏力,幾乎無正增長,賽諾菲和諾和諾德的三代胰島素增速也低於行業平均水平。

通化東寶、甘李葯業、聯邦製藥增速超過外資企業,國產替代將是行業發展主旋律。聯邦製藥甘精胰島素獲批不改通化東寶等國產企業持續攫取外資市場份額的趨勢。

胰島素是老品種,專業的銷售模式、患者解決方案至關重要:胰島素在銷售已有25年以上,由於剛需和生產工藝壁壘的原因,產品銷售增速快、競爭格局穩定。但從營銷角度而言,胰島素是老品種,未來的胰島素市場考驗參與者專業的銷售模式和整體解決方案的提供。

通化東寶年費制付費模式的出現,既提供了線上線下的全方位糖尿病管控服務,和加上院內院外的一體化引導,又開創了銷售代表與醫生多方位互動的新銷售模式。

藥品審評審批提速,預計公司甘精胰島素上報后審批將加速:隨著三代胰島素數據資料整理的收尾,我們預計公司近期有望申報三代胰島素生產,在葯審環境凈化的情況下,三代胰島素審評有望加速

盈利預測

我們預計公司2016-2018年EPS分別為0.45元、0.62元、0.83元,維持「買入」評級。

詳細觀點參考我們此前發布的公司深度報告:《價值重估:360°解析通化東寶投資價值(上篇)》、《價值發現:糖尿病一站式服務提供商應運而生(下篇)》

風險提示

平台建設進度,甘精胰島素類獲批時間,招標政策



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