【藥師之友】關注兒童安全用藥 是責任更是良知

核心提示：保障兒童用藥安全是全球值得關注的話題，據相關數據顯示，九成藥物沒有兒童劑型，兒童不合理用藥達12%-32%。兒童用藥在用法、劑量、產品類型以及說明方面存在諸多隱患，因用藥不當致殘、致亡的案例屢見不鮮。在此大背景下，我們不得不站在孩子的立場上，審視一件事：兒童用藥的安全性問題如何保障？

保障兒童用藥安全是全球值得關注的話題，據相關數據顯示，九成藥物沒有兒童劑型，兒童不合理用藥達12%-32%。兒童用藥在用法、劑量、產品類型以及說明方面存在諸多隱患，因用藥不當致殘、致亡的案例屢見不鮮。

在此大背景下，我們不得不站在孩子的立場上，審視一件事：兒童用藥的安全性問題如何保障？

用藥知識貧乏，敲響合理用藥警鐘

兒童正是處於生長發育的階段，心、肝、胃、腎等機體器官尚未發育成熟，因而用藥具有特殊性。39健康網編輯通過走訪發現，如今兒童專用藥物並不充足，再加上許多家長缺乏專業的藥理知識，在購買藥物的過程中難免會憑個人經驗選擇。因此，兒童吃成人葯的情況很是普遍。

王女士在接受39健康網編輯採訪的過程中表示，「為了避免去醫院挂號、排隊等麻煩，許多家庭都會自備藥箱，自行處理孩子感冒、腹瀉、胃脹等小毛病。」王女士認為，只要減少藥物的劑量，兒童是可以服用成人葯的。在採訪過程中，39健康網編輯發現，有一名家長在孩子腹瀉的時候，給孩子服用諾氟沙星膠囊。據資料顯示，諾氟沙星是醫學上常用的一類廣譜抗生素，主要是用於針對敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒等感染性疾病。儘管該葯具有價格便宜，療效顯著的優點，卻具有一定的副作用，會導致頭昏、頭痛、嗜睡或失眠，關節疼痛等癥狀，不適宜18周歲以下的患者使用。

兒童藥物稀缺，專用藥物亟待研發

像王女士這樣給兒童服用成人腹瀉藥的做法並不可取，並且存在相當大的風險，而給兒童服用諾氟沙星更是在拿兒童的生命當兒戲。即使是縮短成人葯的用藥劑量也不宜兒童服用，類似諾氟沙星這樣的抗菌藥物對於兒童來說，說明書並不明確，劑量也很難把控。劑量不足，難顯藥效；劑量超標，容易產生不良反應，造成用藥的傷害。所以，家長應該根據醫囑選擇適合兒童專用的劑型藥品，而且不可隨意增減劑量。

在兒童身上濫用成人腹瀉藥的現象如此普遍，不僅與家長的專用藥理知識缺乏、安全意識不足具有較大關聯，也與兒童專用的腹瀉藥品不足有一定的聯繫。就目前資料統計，目前市場上的兒童用藥種類不足成人藥物的5%。兒童專用藥品缺乏是社會的一大問題，市場上兒童藥品的供應實在不充足，兒童專用藥物在研發、生產、監管方面面臨著巨大的挑戰。這就需要醫藥生產企業生產出更多適合兒童使用的劑型，滿足兒童用藥需求，提高兒童用藥的有效性與安全性。

審批流程繁瑣，綠色通道加速開啟

與成人葯的審批流程相比，兒童葯的審批缺少兒童臨床試驗部分，這使得兒童用藥的安全性難以得到嚴格的保障。歷年來，兒童專用藥生產企業較少，大多數企業僅用1-2%的銷售額投入研究，無法滿足兒科用藥高研究費用的要求。

為破解兒童專用藥尷尬，加速兒童用藥審批程序，國家衛生計生委印發了《關於進一步加強醫療機構兒童用藥配備使用工作的通知》，各地可參照國家衛計委委託行業協會、學術團體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示範藥品，合理確定本地區藥品的範圍和具體劑型、規格，直接掛網採購。

直接掛網採購，給兒童專用藥市場開通了一條便捷的綠色通道，企業可以隨時遞交兒童用藥的產品申請，不再需要等待集中招標的周期，只要企業資質、產品質量等各方面都合格，藥品就可以被納入到該機構的採購平台中，供醫療機構選擇，在一定程度上擴大了兒科的臨床用藥可選範圍。兒童專用藥品的總量是影響兒童用藥安全的最大因素，未來在促進兒童新葯開發、鼓勵提供兒童用藥信息、規範兒童新葯試驗、保護兒童用藥安全等方面還有很多路要走。

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