放療聯合PD-1可提高非小細胞肺癌的療效！

傳統的治療措施包含化療、放療、靶向治療、免疫治療等等。之前有研究表明放射治療可以增強抗腫瘤的免疫活性，癌度今天給大家分享的一篇研究，對於非小細胞肺癌患者而言，預先進行放射治療，然後再使用PD-1免疫檢查點抑製劑派姆單抗后的疾病控制情況，以及這種治療策略對於肺部毒性的影響。

患者接受派姆單抗的計量有下面三個梯度，總體是用藥劑量和時間頻次逐漸增強。用藥時間是直至病情進展，或不可耐受的副作用。

• 第一組：2mg/kg（每1kg體重2mg藥物），每3周注射一次。

• 第二組：10mg/kg（每1kg體重10mg藥物），每3周注射一次。

• 第三組：10mg/kg（每1kg體重10mg藥物），每2周注射一次。

KEYNOTE-001臨床試驗的首要目標是評估安全性、派姆單抗的抗腫瘤活性。在第二系列的分析中，病人根據使用派姆單抗前是否經過了放療來分組，研究放療對後續PD-1使用的影響。研究的首要目的是確定使用派姆單抗前進行放療，是否會影響中位無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）、肺毒性。

2012年5月至2014年7月，該研究共有98名非小細胞肺癌患者入組接受派姆單抗的治療，其中一名患者沒有獲得有效的跟蹤數據，有效統計的為97名患者。

42名非小細胞肺癌患者（比例43%）在使用第一階段的派姆單抗治療前經過了放射治療。其中有38名患者（佔比39%）接受過顱外放射治療，24名患者（佔比25%）接受過胸部區域的放射治療，有部分患者同時接受兩個部位的放射治療。病人的隨訪中位時間為32.5個月。

結果表明：不管是哪個身體部位接受放射治療，使用派姆單抗都能顯著提高患者使用派姆單抗的生存獲益。

1、放療可提高非小細胞肺癌患者使用派姆單抗的無進展生存期（PFS），如圖1所示，經過放療的患者使用派姆單抗的中位無進展生存期為4.4個月，沒有經過放療的患者的中位無進展生存期為2.1個月。

如果從患者之前是否經過顱外放射治療這個角度，則差別會更明顯。經過顱外放射治療的患者使用派姆單抗的中位無進展生存期為6.3個月，而沒有顱外放射治療的患者使用派姆單抗的中位無進展生存期是2個月。

圖1：經過放射治療后使用派姆單抗可改善患者無進展生存期

2、放療可顯著提高非小細胞肺癌患者使用派姆單抗的總生存期（OS），如圖2所示，不管是患者哪個身體部位之前接受了放射治療，後續再使用派姆單抗的中位總生存期為10.7個月，而沒有經過放射治療的患者使用派姆單抗的中位總生存期為5.3個月。

同樣，如果從顱外放射治療這個角度考慮，則非小細胞肺癌患者使用派姆單抗的OS差異更加明顯。接受顱外放射治療的患者使用派姆單抗的中位總生存期為11.6個月，而沒有接受顱外放射治療患者使用派姆單抗的中位總生存期為5.3個月。

圖2：經過放射治療后使用派姆單抗可改善患者總生存期

3、之前接受過胸部放射治療的24名患者，有15名患者（佔比63%）患有肺部毒性，而73名沒有經過胸部放射治療的患者，有29名患者表現肺部毒性。與治療相關的肺毒性方面，之前經過胸部放療的患者有3名產生了肺毒性（佔比13%），而之前沒有胸部放療的患者只有1名表現出肺毒性（佔比1%）。

免疫治療與其他治療措施的聯合是一個研究熱點，之前的研究表明放射治療可增強抗腫瘤的免疫活性，最近發布的這篇研究表明，放射治療，不管是放射治療的部位是顱外還是胸部，都可以提高患者使用PD-1抑製劑派姆單抗的生存獲益。具體表現在無進展生存期PFS和總生存期OS都獲得了提高，推測可能的原因是放療使得很多的腫瘤細胞凋亡，釋放了很多的腫瘤抗原，這些增強了免疫系統對腫瘤的識別能力，配合PD-1藥物，也就改善了患者的免疫治療效果。

編者：翱宇

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