ACC年會上的重磅研究，你錯過了哪些？

2017年3月17日至19日，美國心臟病學會科學年會（ACC2017）在華盛頓召開。本次會上公布了多項心血管病預防及治療研究的進展，本文將對大會上的熱點研究逐一進行盤點。

熱點研究

FOURIER：Evolocumab聯合他汀獲益明確

ABSORB-3的2年數據：生物可吸收支架組心血管事件更多

GEMINI-ACS-1：利伐沙班未增加ACS后出血

EINSTEINCHOICE：利伐沙班預防複發性VTE優於阿司匹林

SURTAVI：TAVR在中危患者中不劣於SAVR

ORION-1：新型PCSK9抑製劑可降低LDL-C

TAVR相關小葉血栓風險更高，DAPT無保護作用

一、FOURIER：Evolocumab聯合他汀

FOURIER試驗發現，evolocumab除了能降低受試者的LDL-C水平以外，還還可降低主要心血管事件風險。該研究共入選27000餘例已接受他汀治療的動脈粥樣硬化性心血管疾病患者，結果顯示受試者注射evolocumab22個月後心梗、卒中、心血管死亡、冠脈血運重建及不穩定心絞痛住院複合終點風險較安慰劑組減少15%；關鍵二級終點（心梗、卒中或心血管死亡）風險降低20%。研究數據於大會第一天公布，同步發佈於《新英格蘭醫學雜誌》。

二、ABSORB-3試驗的2年數據：可吸收支架組心血管事件更多

該試驗發現，從第1年到第2年之間，植入生物可吸收支架者的預后不劣於依維莫司塗層支架；但25個月時整個研究的累積事件發生率產生了差異，生物可吸收支架組的靶病變失敗率達到了10.9%，對照組為7.8%（HR1.42,95%CI1.04–1.94;P=0.03）。研究者建議，醫生在決定選擇何種支架前需要進行謹慎的考慮。

三、利伐沙班不增加ACS后出血事件

在GEMINI-ACS-1的2期研究中，ACS患者應用P2Y12抑製劑加利伐沙班或阿司匹林治療后出血風險相似。該研究發現，標準雙抗組5%患者發生了與CABG無關的臨床明顯出血，應用低劑量利伐沙班組出血率與此相似。對比不同類型P2Y12抑製劑后結果依然如此。但本試驗並非是一項預后研究，所以利伐沙班替代阿司匹林進行雙抗的有效性還有待確認。

四、EINSTEINCHOICE：利伐沙班預防複發性VTE更有效

該試驗顯示，在已完成6~12個月抗凝治療但不確定是否需要長期治療的VTE患者中，使用20mg或10mg利伐沙班延長治療能夠較阿司匹林更有效的預防VTE，且不增加出血風險。研究者認為，醫生可以放心的為VTE患者處方利伐沙班，無需擔心出血風險。這是首個直接對比利伐沙班vs阿司匹林預防複發性VTE時有效性和安全性的研究。

五、SURTAVI：TAVR與SAVR在中危患者中的頭對頭比較

該試驗達到了其非劣效性終點，成為了第二個證實TAVR與SAVR在中危患者中療效相當的隨機試驗24個月時，TAVR組與SAVR組的全因死亡和致殘性卒中複合終點發生率分別為12.6%與14%。

六、ORION-1：新型PCSK9抑製劑可降低LDL-C

2期隨機試驗ORION-1發現，新型PCSK9抑製劑inclisiran可以大幅度降低LDL-C水平，且只需每6個月注射一次。這樣的給藥方案可能優於更加頻繁的給葯。該結果與去年的中期分析一致，認為inclisiran與長期的LDL-C降低有關。

七、TAVR小葉血栓發生率更高

註冊研究數據顯示，TAVR組的亞臨床小葉血栓發生率及嚴重程度均大於SAVR組，且抗凝治療有一定保護作用，但雙抗治療並無類似效果。在890例接受4DCT掃描的患者中，138例SAVR中3.6%可見亞臨床小葉血栓，752例TAVR患者中13.4%可見亞臨床小葉血栓。14.9%患者接受DAPT治療，3.6%患者接受口服抗凝治療。發生小葉血栓者的短暫性腦缺血發作（5.7%vs0.9%;P=0.0005）或卒中、TIA複合終點（10.4%vs3.4%;P=0.001）發生率更高。

八、PCSK9抑製劑面臨的現實問題

在獲得FDA批准后的第一年裡，半數以上的alirocumab和evolocumab處方都被拒絕了，且1/3患者未按照處方在藥房取葯。近期的一項研究發現，醫生每周需要花費20個小時來指導患者用藥，讓患者接受PCSK9抑製劑可能需要耗費較多的時間，這其實是一種潛在的治療成本，而且結果往往令人沮喪。

九、FFR指導介入后再次PCI減少

COMPARE-ACUTE試驗發現，血流儲備分數（FFR）引導的非梗死相關動脈PCI較單純梗死相關動脈PCI進一步減少了急性ST段抬高型心梗患者的臨床複合終點。複合終點包括全因死亡、非致死性心梗、血運重建或腦血管事件，FFR引導組的獲益主要來自於再次血運重建的減少。

十、藥物治療CTO不劣於PCI

DECISION-CTO試驗發現，在發生冠脈慢性完全性阻塞（CTO）的患者中，藥物治療3年時的主要終點（死亡、心梗、卒中或血運重建）並不劣於PCI治療。而且，單純接受最佳藥物治療者並未報告心絞痛或生活質量惡化。研究者認為，與PCI相比，優化藥物治療可能是一種合理的CTO治療方式。

十一、Evolocumab未造成認知損傷

EBBINGHAUS研究發現，evolocumab與他汀聯用2年時並未對受試者的認知造成損傷。該研究入選了近2000例來自FOURIER試驗的受試者。試探性分析還發現，LDL-C水平不會影響受試者的認知功能，這些數據能夠消除醫生強化降脂時的顧慮。