吉利德在美國申請丙肝三聯藥物

吉利德新一代的直接抗病毒藥物（DAAs）已經使得丙型肝炎病毒（HCV）感染的治療取得了突破進展，但並不是所有的患者都能從中受益。目前，吉利德已經在美國遞交了三藥方案的申請，該藥物可以用於不適合應用DAAs治療的患者。

新療法為單片三聯藥物，其內含有sofosbuvir和velpatasvir（吉利德最近批准的雙藥物HCV組合Epclusa中的兩種活性成分）以及新泛型基因型蛋白酶抑製劑voxilaprevir。新療法彌補了HCV治療中的「剩餘臨床需要」，這是「對於先前用DAA方案治療失敗的患者的安全和有效的治療」，吉利德首席科學官Norbert Bischofberger說。

此外，該新葯還適用於早期治療失敗的患者，包括目前HCV感染的最有效方法——NS5A抑製劑藥物，如吉利德的ledipasvir和velpatasvir，百時美施貴寶的daclatasvir，艾伯維的dasabuvir和默克公司的elbasvir。

吉利德進行了四項III期臨床試驗，試驗結果顯示在經過12周療程該藥物的治療后，無論感染是否已導致到肝硬化或不肝硬化，最常見的HCV所有基因型（1-6型）均被證實有效。

POLARIS-1和POLARIS-4評估了之前未能通過DAA治療以及已發生肝硬化的患者。應用三聯藥物治療后，受試者的持續病毒反應（SVR）率分別為96％和97％。

另外兩項研究（POLARIS-2和POLARIS-3）比較了給予Epclusa治療12周以及8周三聯藥物的初次治療患者。POLARIS-2測試了所有丙型肝炎的基因型，而POLARIS-3僅登記了具有補償性肝硬化的基因型3感染個體，3型也是市場需求最大的基因型。兩項試驗中，新方案和Epclusa的SVR大體相同。

NS5A抑製劑治療失敗患者的數據是十分有限的，因為該療法高度有效且失敗率極低。然而，全世界範圍內有1.3億到1.5億人感染HCV，即使再小的失敗率也意味著有數以千計的患者。

吉利德已在過去幾年憑藉其HCV專營權中獲得了數十億美元，最新的申請似乎預示著HCV研究的終結，該公司似乎已將注意力轉移到癌症的其他治療方案和纖維化疾病（如非酒精性脂肪性肝炎）等方面。

吉利德首席執行官John Milligan表示：「丙型肝炎領域，未滿足的醫療需求確實沒有多少剩餘。「從生產研發渠道的角度來看，我們的確將結束在相關領域的研發工作。

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