費用僅為PD1的1/10！這項令美國興奮的研究可延長晚期肺癌生存期

Dr. Kelvin Lee和Grace Dy博士討論了他們在Roswell Park癌症研究所的工作。 布法羅研究中心正在測試在古巴開發的非小細胞肺癌疫苗。 由Roswell Park提供

紐約，布法羅--Roswell Park癌症研究所臨床試驗中的第一批患者已經開始接受每月劑量的CIMAvax-EGF，一種古巴非小細胞肺癌疫苗，美國研究人員表示希望預防肺癌複發，肺癌目前是聯合國癌症死亡的主要原因。

美國食品和藥物管理局去年秋季授權的羅斯威爾的試驗是美國第一次允許古巴的藥物對美國患者進行試驗。 非小細胞肺癌疫苗CIMAvax已經在古巴和世界各地進行了廣泛的臨床試驗，不僅在古巴，而且在哥倫比亞，秘魯，巴拉圭和波士尼亞赫塞哥維納也是經過批准的治療肺癌的治療方法。

羅斯威爾公園研究人員和哈瓦那分子免疫學中心之間的獨特夥伴關係始於2011年，就在歐巴馬政府與古巴和睦相處之前，由古巴的研究員吉薩拉·岡薩雷斯（GiselaGonzález）發起。

她與國際公認的癌症治療和研究中心羅斯威爾（Roswell）的研究人員進行了談話，講述哈瓦那中心正在進行的研究。 「這真的使我們吃驚，像許多其他人一樣，我們認為古巴被困在遙遠的過去，他們的技術可能與五十年代的汽車相當。」 羅斯威爾的免疫學部門主席，Dr. Kelvin Lee回憶道。

曾經在邁阿密西爾維斯特綜合性癌症中心工作的Dr. Kelvin Lee說，她出現並做了非常好的演講。 「我認識到一些非常令人興奮的東西，但是直到幾個月後，我才意識到這一點。」

岡薩雷斯邀請羅斯威爾研究人員參加哈瓦那的國際免疫學會議。Dr. Kelvin Lee說他的意識被顛覆了。他說：「我們看到了這麼多創新科學家和他們正在進行的卓越研究。」

當他回到羅斯韋爾時，Dr. Kelvin Lee說，他告訴研究所的高層領導：「如果有20％的機會，古巴科學家在肺癌患者中的研究是真的，那麼我們就需要進一步研究。」

讓研究人員對古巴非小細胞肺癌疫苗如此興奮的是，正如大多數免疫治療一樣，它不會攻擊癌細胞，而是產生針對EGF的免疫反應，EGF是血液中循環的生長因子，癌細胞需要它生長和繁殖。

「通過產生免疫反應，它中和了循環的[表皮生長因子或EGF]，使癌症餓死，癌症停止生長，」Lee說。

由於這種方式似乎起作用，疫苗可能對其他依賴於EGF生長的其他癌症如結腸癌和頭頸部癌症有效。 臨床試驗計劃主任和羅斯韋爾黑色素瘤主任Igor Puzanov博士說：「這裡有一個提示，希望我們可以為其他癌症開發一種疫苗。

羅斯威爾公園癌症研究所的Igor Puzanov博士

與其他可能引起嚴重副作用的癌症治療不同，用CIMAvax治療的患者可以很好地耐受疫苗。 「接受疫苗的古巴患者的副作用非常小，」CIMAvax試驗主任，胸部腫瘤學主任和首席研究員Grace Dy博士說。

該疫苗已經在全球範圍內服務於5000多名患者，也是經濟有效的方法。

在島上有1,000名古巴人接受疫苗，治療是免費的。外國人去古巴尋求非小細胞肺癌疫苗可以通過全球腫瘤醫生網申請古巴專家評估，一年的疫苗費用約為12000美元，Dr. Kelvin Lee說。相比之下，Opdivo的治療費用在美國每月費用為12,000至15,000美元，非小細胞肺癌疫苗是非常經濟的延長生存期的治療方式。

第一階段試驗由Roswell Park Alliance基金會捐贈240萬美元資助，對符合條件的患者。目標是招收60至90名試驗患者，預計在三年內完成。第一批合格患者，全部已經接受肺癌治療，1月份開始接種疫苗。它與Opdivo結合使用，

opdivo用於二線治療已被證明在治療肺癌複發方面相對有效。

參加臨床試驗的基本入組條件為，患者必須為晚期肺癌，並接受過化療治療。新診斷的肺癌患者接受Opdivo（又名nivolumab）作為一線治療沒有資格入組該研究。

有單獨使用cimavax非小細胞肺癌疫苗的大量研究數據，Puzanov說，但羅斯威爾的研究是第一次將兩種療法進行組合的治療。的目的是評估兩個免疫療法在一起更有效。

非小細胞肺癌疫苗正在給美國的患者在羅斯威爾公園癌症研究所進行臨床試驗中

最初，參與這項研究的患者每兩周接受一次共四療程的綜合治療，然後每月進行一次。

羅斯威爾的研究人員將逐漸增加cimavax和Opdivo用量，努力實現優化組合和總體反應率和生存率的研究。在古巴進行的最新試驗表明，採用CIMAvax患者有顯著改善生活質量和總生存率，據羅斯威爾研究人員報告。

「我們想梳理一下病人反應的原因。」。這是攻擊癌症的綜合方法的一部分，」Puzanov說。根據羅斯威爾研究人員的說法，這種疫苗可能會被用於治療例如慢性吸煙者等肺癌高危人群。

「這個第一階段的評估真的好像在一個游泳池裡扔石頭，看看有什麼樣的波紋發生，」Lee說。 但他的希望是，試驗足夠向FDA證實，可以使非小細胞肺癌疫苗和其他古巴依靠生物技術製造的生物製劑快速地在美國銷售。

在古巴，最近，Lee遇見了一名已經接種疫苗的女性肺癌倖存者12年。

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「肺癌沒有得到應有的重視，」Dy說。 「美國男性和女性癌症死亡的第一大原因是肺癌。 肺癌的實際死亡人數多於前列腺癌，乳腺癌和結腸癌。

Grace Dy博士和Igor Puzanov博士是Roswell Park癌症研究所的50名研究者其中兩位，負責非小細胞肺癌疫苗CIMAvax的臨床試驗

哈瓦那分子免疫中心（CIM）總監AgustínLage博士說：「我們已經為這一天努力了很多年。」去年10月，紐約州政府總理Andrew Cuomo宣布FDA批准臨床試驗。 「我們與羅斯威爾公園的合作將使我們能夠比我們自己的工作更快地了解非小細胞肺癌疫苗的情況，我們相信這是幫助古巴和美國的肺癌患者的最好和最快捷的途徑。」

Lee說，以前，只有兩個機構想為自己的病人做一些重要的事情，但我們並不認為這是人類的頭等大事。 「國家的參與真的把我們推上了終點線。」

被問及為什麼像古巴這樣資源有限的小國處於生物技術研究的最前沿，他回答說：「他們被迫開始創新; 在某種意義上，他們與世界其他地區分離。 古巴人也受過良好教育，有很多科學家和醫生。「

Lee表示，對全民公費醫療保健的重視和試圖提出非常具有成本效益的治療方法也有助於古巴的突破。

「對於非小細胞肺癌疫苗CIMAvax來說，令人興奮的事情是它將可能用於預防肺癌，」Lee說。 他說哈瓦那中心也有其他有趣的生物製劑組合，「我們正在努力研究我們是否可以將它們轉移到臨床試驗中。」

當你得了癌症，面對生命的潛在威脅，你會想要探索所有一切可能的選擇。這款藥物有相對較小的副作用，能夠平均延長四期非小細胞肺癌患者4個月的生存期。適用於早期、中期、晚期（IIIB/IV期）NSCLC患者，提高生活質量，延長生存時間。

據全球腫瘤醫生網報道，目前，肺癌疫苗已經在古巴秘魯等地批准臨床使用應用多年，當地居民免費接受治療。這種最新型的肺癌疫苗未在國內上市，全球腫瘤醫生網已經與古巴分子免疫中心建立聯繫，可協助肺癌患者接受治療或協助患者家屬前往古巴將疫苗帶回國內，詳情致電400-666-7998或登錄全球腫瘤醫生網。