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顯著降低血糖!2 型糖尿病新葯 3 期數據出爐

顯著降低血糖!2 型糖尿病新葯 3 期數據出爐

賽諾菲 (Sanofi) 近日公布了 2 型糖尿病新葯 Soliqua 100/33(甘精胰島素每毫升 100 單位,以及利西拉肽每毫升 33 微克)在 3 期臨床試驗 LixiLan- L 中的事後分析(post-hoc analysis)數據。數據顯示,對治療每日服用 15 或 40 單位的基本胰島素超過 30 周的成年患者, Soliqua 100/33 可以顯著降低平均血糖水平。

2 型糖尿病在全球有 2 億多名患者。它的發病因素包括肥胖、運動不足、高脂和高糖飲食等 。在 2 型糖尿病患者體內會出現胰島素抵抗的現象 。因此對於患者來說,單純使用胰島素並不能起到很好的效果,還需要使用其他降糖藥物控制血糖。 胰高血糖素樣肽 -1(GLP-1)是一種由小腸細胞分泌的激素,在進食后能促進胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,以加快葡萄糖代謝,同時延緩胃排空,抑制食慾 。GLP- 1 類似物,如利西拉肽,是一種效果較好的藥物。

Soliqua 100/33 處方注射藥劑包含甘精胰島素和利西拉肽兩種治療 2 型糖尿病的藥物。使用該藥劑,並結合飲食控制和身體鍛煉,可以增強成年 2 型糖尿病患者對血糖的控制。

這項事後分析審查了之前的關鍵 3 期臨床試驗 LixiLan- L 數據。患者根據糖化血紅蛋白(HbA1c)的水平被分為三組: HbA1c 低於 8%,HbA1c 在 8% 至 9% 之間,和 HbA1c 超過 9%。研究發現,經過 30 周的治療,這三組患者的平均 HbA1c 測定值均小於 7%(6.65%,6.99%,和 6.97%),低於單獨使用每毫升 100 單位甘精胰島素的對照組(7.22%,7.42%,和 7.66%)。這些數據在統計上均顯著(所有 p 值均小於 0.0001)。

「降低 HbA1c 水平是糖尿病患者的一個重要治療指標,」 賽諾菲公司的副總裁,全球醫療事務糖尿病部門負責人 Riccardo Perfetti 博士說:「這一分析表明,Soliqua 100/33 可以顯著降低血糖,而且可以幫助成年患者將 HbA1c 水平降到 7% 以下。這項指標也是美國糖尿病協會(American Diabetes Association) 所建議的成人患者治療目標。

Soliqua 100/33 已於 2016 年 11 月通過 FDA 批准並於今年早些時候在美國上市。我們衷心希望這款新葯能夠為更多的 2 型糖尿病患者帶來福音。

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