顯著降低血糖！2 型糖尿病新葯 3 期數據出爐

賽諾菲 (Sanofi) 近日公布了 2 型糖尿病新葯 Soliqua 100/33（甘精胰島素每毫升 100 單位，以及利西拉肽每毫升 33 微克）在 3 期臨床試驗 LixiLan- L 中的事後分析（post-hoc analysis）數據。數據顯示，對治療每日服用 15 或 40 單位的基本胰島素超過 30 周的成年患者， Soliqua 100/33 可以顯著降低平均血糖水平。

2 型糖尿病在全球有 2 億多名患者。它的發病因素包括肥胖、運動不足、高脂和高糖飲食等 。在 2 型糖尿病患者體內會出現胰島素抵抗的現象 。因此對於患者來說，單純使用胰島素並不能起到很好的效果，還需要使用其他降糖藥物控制血糖。 胰高血糖素樣肽 -1（GLP-1）是一種由小腸細胞分泌的激素，在進食后能促進胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，以加快葡萄糖代謝，同時延緩胃排空，抑制食慾 。GLP- 1 類似物，如利西拉肽，是一種效果較好的藥物。

Soliqua 100/33 處方注射藥劑包含甘精胰島素和利西拉肽兩種治療 2 型糖尿病的藥物。使用該藥劑，並結合飲食控制和身體鍛煉，可以增強成年 2 型糖尿病患者對血糖的控制。

這項事後分析審查了之前的關鍵 3 期臨床試驗 LixiLan- L 數據。患者根據糖化血紅蛋白（HbA1c）的水平被分為三組： HbA1c 低於 8%，HbA1c 在 8% 至 9% 之間，和 HbA1c 超過 9%。研究發現，經過 30 周的治療，這三組患者的平均 HbA1c 測定值均小於 7%（6.65%，6.99%，和 6.97%），低於單獨使用每毫升 100 單位甘精胰島素的對照組（7.22%，7.42%，和 7.66%）。這些數據在統計上均顯著（所有 p 值均小於 0.0001）。

「降低 HbA1c 水平是糖尿病患者的一個重要治療指標，」 賽諾菲公司的副總裁，全球醫療事務糖尿病部門負責人 Riccardo Perfetti 博士說：「這一分析表明，Soliqua 100/33 可以顯著降低血糖，而且可以幫助成年患者將 HbA1c 水平降到 7% 以下。這項指標也是美國糖尿病協會(American Diabetes Association) 所建議的成人患者治療目標。

Soliqua 100/33 已於 2016 年 11 月通過 FDA 批准並於今年早些時候在美國上市。我們衷心希望這款新葯能夠為更多的 2 型糖尿病患者帶來福音。