【走進非洲】肯亞醫藥衛生市場概況

近年來，肯亞醫藥市場吸引了廣泛的海外關注。肯亞不僅是東非共同體的成員，也是東南非共同市場的一員。肯亞市場潛力巨大，是沙哈拉以南非洲國家中第五大經濟體，也是東部及中部非洲第一大經濟體，占該地區GDP的40%。據估計，到2020年，肯亞醫藥市場將達230億美元。

肯亞70%的藥品在本國生產，30%為進口，醫療產品方面進口達到70%。肯亞人均壽命為61歲，目前，肯亞第一大致死疾病仍為艾滋病(14.8%)，其次是呼吸道疾病(12.3%)。根據肯亞人口普查，2009年肯亞人口約為3861萬，2014年則達到4501萬，其中42.1%是14歲以下兒童。據估計，到2020年，肯亞人口將達到5000萬。

肯亞有約30家製藥企業，均為商業型私立企業。2012年，肯亞處方葯市場估值約為4.322億美元，預計到2019年之前將保持11.8%的年複合增長率。處方葯佔四分之三的市場份額，但有預測指出未來五年OTC藥物的增速將高過處方葯。根據肯亞衛生部統計，傳染性疾病、孕產婦及新生兒疾病仍然是肯亞最主要的疾病領域。同時，醫院數據也顯示，50%-70%的住院病人感染了慢性非傳染性疾病（NCD），其中50%的住院病人因NCD致死。據估計，到2027年，NCD將成為肯亞最大的疾病負擔。

貿易與投資

近年來，肯亞醫藥及醫療產品的進口額已經達到520.88億肯亞先令。歐洲仍然是最主要的進口來源地。在肯亞註冊成功的進口藥品中，只有1.87%來自。

從2009年到2013年，肯亞接受的外國直接投資增加了346%。外國直接投資來源國以英國、美國、印度、模里西斯、南非和日本為主，近年來、比利時、奈及利亞、法國、德國的投資也越來越多。

肯亞投資局(KENINVEST)是肯亞政府中負責投資促進的專門機構。KENINVEST提供跨行業的投資促進服務，為新引進及現有投資項目提供維護，並在國內外舉辦投促活動。目前，還沒有為製藥行業設立專門的扶持政策，但有一些全行業的激勵政策也適用於醫藥行業。比如，企業成立前十年將享受增值稅免除，企業所得稅10%（此前是30%）的優惠政策，第11年開始將享受15%的優惠政策。同時，出口加工區也可以幫助製造業企業更好地出口產品。

監管

肯亞藥品、醫療器械及藥房的監管統一由PPB負責。衛生部監督PPB履行行業監管職責。雖然各縣有相應的規定，但PPB具有統管全國的職能。目前，PPB還負責醫療器械的監管。PPB已經草擬了醫療器械註冊指南，計劃在2017年完成最終的方案。部分醫療器械的質量檢驗是由NQCL，MEDS和國家標準局完成的。東非共同體-藥品監管協調項目已於2012年啟動，該項目的目標是為藥品的申請和藥品生產場地的檢查提供統一的評估和便捷的批准程序。目前，這項工作正在推進之中。

採購

肯亞的招標在各行業各層面都非常普遍。公共部門的採購主要通過Kemsa負責，Kemsa有四種採購形式：國際公開招標、國內公開招標、談判招標和直接採購。Kemsa為縣政府、轉診醫院及援助項目採購醫療產品。Kemsa不依賴政府資金，而是與一些支持機構有著合作關係，包括UNIEF，全球基金、英國國際發展署、UNFP等。招標文件均會以公開形式發布。

非政府組織、公立衛生機構、援助支持機構是第二類招標主體，按照其自身的招標流程進行招標。MEDS是私立市場最大的採購方，也是僅次於Kemsa的第二大採購機構。MEDS每年招標一次，有些產品三年招標一次，企業可以關注當地的日報上登載的標書，或者可以選擇代理協助進行投標。

定價

公共部門採購仿製葯的最低價格為國際參考價格的61%，私立部門採購的仿製葯最低價格為國際參考價格的3.33倍。生產商、批發商、分銷商根據MRP的原則共同制定最高零售價格。

自2015年下半年起，醫藥保健品進出口商會在UNAIDS China Office、蓋茨基金會和全球基金的支持和推動下，發起了中非衛生商品及市場信息平台項目(HealthCAC), 目標是帶動中非之間醫藥貿易、投資及技術轉移領域的深度合作，從而從根本上提高非洲國家醫藥產業的能力建設。該項目共三期，將持續三年完成。平台正式上線后，將向非洲政府、企業及國際組織開放，使之形成一個中非醫藥衛生合作領域的有效指南。作為項目的第一期，該平台擬甄選100家優質供應商，覆蓋原料葯、製劑、輔料、包材、製藥機械、醫療設備、大型機械、冷鏈系統、其他衛生商品等九類商品類別，向非洲市場進行展示和推介。同時，考慮中非醫藥貿易和投資領域的活躍度、疾病譜及地域代表性等因素，甄選了埃及、肯亞、奈及利亞、衣索比亞、迦納、坦尚尼亞、尚比亞七個重點國別，向供應商介紹市場的政策及需求信息。通過搭建這一橋樑，進而在中非衛生領域搭建一個動態的信息平台。

部分入選企業如下：

張小會:010-58036225

張黎： 010-58036223