3000多元的13價肺炎疫苗，值得打嗎？

肺炎球菌感染

由肺炎鏈球菌（S. pneumoniae，即肺炎球菌）引發的疾病已成為全球一個重要的公共衛生問題。肺炎球菌誘發的嚴重疾病包括肺炎、腦膜炎和發熱性菌血症等。嚴重的肺炎球菌疾病還可能導致耳聾、癱瘓、智力低下等嚴重後遺症。2005年，WHO估計全球每年有160萬人死於肺炎球菌疾病，包括70-100萬5歲以下的兒童。

抗生素目前是治療肺炎球菌疾病的主要手段。但對肺炎球菌有效的抗生素現在正面臨越來越嚴重的耐藥性。抗生素耐葯使治療肺炎球菌疾病的難度增加、病程加長、治療費用也相應增高，也進一步凸顯了接種疫苗預防肺炎球菌疾病的重要性。

鑒於肺炎球菌疾病嚴重威脅兒童健康，世界衛生組織已將在全球接種預防肺炎球菌疾病列為優先任務。

肺炎球菌疫苗

通過疫苗預防肺炎球菌病已有30多年的歷史。目前，市場上有2種肺炎球菌病疫苗：一種是23價多糖疫苗（PPV23）；另一種就是剛剛上市的13價結合疫苗（PCV13）。還有一種7價結合疫苗（PCV7），已於2015年上半年在全面退市。

PPV23含23個血清型（1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、 12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F 和 33F），用於大於2歲兒童及成人接種，在 2 歲以下兒童中免疫原性較差或缺如，且在任何年齡複種都不能誘導回憶性抗體應答反應。

PCV7含7個血清型（4、6B、9V、14、18C、19F和23F）接種對象為6周齡至 5歲的嬰兒和兒童。

PCV13含23個血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F的），接種對象為6周齡至5歲的嬰兒和兒童，目前免疫計劃用於2月齡~15月齡的嬰幼兒。

新上市的PCV13不僅彌補了自2015年PCV7退市以來2歲以下嬰幼兒肺炎疫苗空白的局面，並且所覆蓋的血清型還要多於PCV7，會給嬰幼兒提供更大範圍的保護。

接下來給大家著重介紹一下PCV13。

PCV13簡介

2009年PCV13在歐洲獲批后，迄今已被全球100多個國家和地區納入國家免疫規劃之中，是全球使用最為廣泛的肺炎球菌多糖結合疫苗。

PCV13能有效預防其涵蓋的13種血清型所導致的肺炎球菌性疾病。但PCV13不適用於治療肺炎球菌病，也不能預防未覆蓋的肺炎球菌血清型所引發的感染。

PCV13免疫程序

PCV13免疫接種程序為：基礎免疫在2、4、6月齡各接種1劑，加強免疫在12～15月齡接種1劑。基礎免疫首劑最早可以在6周齡接種，之後各劑間隔4～8周。

目前，國內尚無PCV13應用於6月齡以上嬰幼兒相應免疫程序的臨床試驗數據。這意味著大於6月齡的孩子可能會接種不了PCV13。我們可以參加一下國際上的免疫程序方案，與接種醫生協商，但具體行不行就要看運氣了。

目前，已將肺炎球菌結合疫苗納入常規免疫接種的國家所選用的接種方案基本上都是 2p+1、3p+0或3p+1，這三種方案所佔的比例很接近。

2p+1方案：2劑基礎免疫在嬰兒6周齡時即開始；間隔時間在低齡嬰兒最好在8周以上，在≥7月齡的嬰兒中最好間隔4~8周或更長。在9~15月齡時應加強免疫1劑。

3p+0方案：在6周齡時即可啟動基礎免疫，每針間隔4~8周，接種時間可以是6、10和14周齡，或2、4和6 月齡。

3p+1方案：3p+0方案基礎上，再在1~2 歲時增加接種一個加強劑次。（目前使用的就是這種方案）

另外，世界衛生組織建議為提供最大程度的免疫保護，在引進PCV13時，可為12~24 月齡尚未接種過肺炎球菌結合疫苗的兒童以及2~5歲肺炎球菌感染高風險的兒童接種2劑（至少間隔2個月）。

PCV13免疫效果

美國在將PCV7引進國家免疫接種規劃1年後，由該疫苗中含有的肺球菌血清型所致的侵襲性肺炎球菌疾病在所有1歲以下接種者中的發病率降低了100%。在引進該疫苗3年後，1歲以下兒童中所有侵襲性肺炎球菌疾病的發病率降低了84.1%。

與PCV7相比，PCV13在預防共同血清型方面展現出相似的免疫原性，而在預防PCV13所包含的額外的血清型方面也十分理想。英格蘭和威爾士於2010年4 月起做了一項 PCV13的效果研究，研究顯示，2歲以下兒童接種PCV13后，PCV13新增血清型所致侵襲性肺炎球菌病減少了一半。

PCV13的安全性

一項研究納入了4429名健康嬰兒，在接種PCV13的同時接種其他常規兒童期疫苗，結果在約10%的受種者中出現了注射部位不良反應、發熱、激惹、食慾減退和睡眠增加或減少。

注射部位不良反應在12月齡以上兒童中要比嬰兒中更為多見。>39°C 發熱的發生率為1/100 至<1/10，嘔吐和腹瀉的發生率為1/1000 至<1/100，超敏反應 （包括皮疹、面部水腫、呼吸困難）和中樞神經系統失調（包括抽搐和低滲低反應癥狀）的發生率為1/10,000至<1/1000。

PCV13，打不打？

PCV13包含的13種血清型涵蓋了導致5歲以下兒童嚴重疾病的大多數肺炎球菌血清型，所導致的肺炎球菌性疾病可以使我們的孩子免受大多數肺炎球菌的傷害。

接種四劑PCV13，總計需要3000多元，對大多數家庭來說絕對是筆不小的開銷。但我認為這個錢還是值得的。因為孩子一旦感染肺炎球菌，看病吃藥也要花掉不少錢，而且孩子還要遭受病痛的折磨。

在PCV7退市而PCV13還未上市的那段時間，很多父母不得不到私立醫院花費上萬元才能完成四劑PCV7接種，還有的帶孩子遠赴香港去接種PCV13。

世界衛生組織建議，全球各國均應將肺炎球菌結合疫苗納入本國的兒童免疫接種規劃。而PCV13是目前唯一用於2歲以下嬰幼兒的肺炎球菌結合疫苗。所以，我建議經濟上能承受的家庭還是給孩子接種PCV13。

參考文獻

1. 世界衛生組織，世界衛生組織關於肺炎球菌疫苗的立場文件（2012 年）， who.int，2012

2. 輝瑞製藥，可用於嬰幼兒的13價肺炎球菌多糖結合疫苗上市多地迎來第一針，2017-3-23

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