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贊!治療中風的幹細胞療法進展至了臨床二期!

幹細胞對於中風的治療,世界範圍內的科學家們都十分關注。

2013年,英國及瑞士的研究人員就已經開始展開幹細胞治療中風的研究,並取得了一定的進展。

2016年,美國斯坦福大學醫學院的醫生在一項小型試驗中,給18名中風病人的腦部直接注射幹細胞,結果顯示他們的運動能力顯著恢復:

視頻 | 斯坦福大學:幹細胞治療中風臨床獲成功

Sonia Olea Coont和她丈夫是幹細胞療法實實在在的獲益者,通過幹細胞治療,她由癱瘓卧床到基本恢復了正常的行動能力

不久以後,南加州大學(USC)的研究團隊又在Nature Medicine雜誌上發表一項研究,他們結合移植的人類幹細胞和一種特定蛋白質來逆轉中風病人的永久性腦損傷,並獲得FDA的批准在中風患者中進行臨床研究。

前不久,腦卒中治療領域又有新進展!

近期,生物技術企業 Athersys, Inc. 宣布,旗下在研的幹細胞療法——MultiStem 治療中重度缺血性腦卒的 2 期臨床取得積極成果,證明了其可行性和安全性。

MultiStem 治療后,患者 1 年內康復持續改善,而且伴隨有:體內促炎性細胞因子和炎性免疫細胞水平顯著降低,免疫抑制相關感染減少。這些成果發表在了頂級期刊《The Lancet Neurology》上。

腦卒中又叫腦中風。它是造成全世界致死和致殘的主要原因,有著非常顯著的臨床醫療需求。每年中風患者人數,全球有接近 1700 萬,歐美日有超過 200 萬。

缺血性中風是中風中最常見類型,它是由於腦內血流阻斷,腦內缺血缺氧造成神經損傷,可引髮長期或永久性殘疾。

缺血性中風的現有治療選擇很有限,僅有的選擇包括溶栓劑如 tPA,或者外科機械取栓再灌注手術,而且這些手段都最好是限定在中風發生後幾小時(3-6h)內實施,才有可能取得療效。

很多患者因為種種原因,時常錯過了這個極為短暫的最佳治療時間窗口,最後無奈只能簡單地接受支持性或姑息性護理。

中風的長期醫療成本是巨大的,許多患者需要延長住院治療、長期理療或康復治療,並可能需要長期的機構護理或家庭護理。

MultiStem 幹細胞治療是由 Athersys 公司開發的一種已獲得專利的再生醫學產品,它能夠通過多種機制來促進組織修復和痊癒,例如可在體內產生各種治療炎症和組織損傷的細胞因子。

這正是 MultiStem 區別於傳統生物藥品的獨特之處。

MultiStem 已實現幹細胞通用型轉化,已經可已規模化生產,可冷凍儲藏數年。

特別值得一提的是,MultiStem 治療時無需要求患者進行組織配型,也無需免疫抑制預處理。

Athersys 公司正在致力於開發 MultiStem 用於急需醫療創新的重大疾病,包括神經系統、心血管、炎症和免疫系統疾病。

本次發布的 2 期臨床試驗中,招募了急性腦卒中患者,在發病後的 24-48 小時內,隨機給予 MultiStem 或安慰劑治療。

結果顯示,並未發現任何安全性問題,在無需組織免疫配型的條件下使用 MultiStem 的安全性良好,這點非常難得;和安慰劑相比,雖然在治療后 90 天兩組的中風康復療效指標未顯示差異,但在 1 年後在 MultiStem 治療下的患者,觀察到到了長期康復改善,特別是那些在發病後 36 小時內接受治療的患者獲益更多。

研究人員還觀察到了 MultiStem 治療對患者的免疫調節作用,也朝著促進康復的方向發展。

該研究的主要作者、奧古斯塔(Augusta)大學喬治亞(Georgia)醫學院神經病學系教授 David Hess 博士評論時指出,MultiStem MultiStem 治療觀察到了改善患者 1 年內康復療效、良好安全性、以及免疫調節效應等證據,將為後續開展代號為 MASTERS- 2 的 3 期臨床研究奠定了理論基礎。

我們拭目以待!期待這種治療中風的幹細胞新療法,臨床開發取得成功造福患者。

博雅幹細胞綜合整理



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