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9葯企12張GMP證書被收回

9葯企12張GMP證書被收回

文:來源於賽柏藍

圖:來源於網路

排版:策劃中心

發布日期:2017.08.25

上海收回2017年第一張GMP證書

8月21日,上海市食葯監局發布《收回藥品GMP證書公告(2017年第1號)》。

上海胡慶余堂中藥飲片有限公司的GMP證書,成為上海食葯監局2017年收回的第一例。

公告顯示,因違反《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂版)規定,根據《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》第三十三條規定,該公司中藥飲片《藥品GMP證書》,被收回。

8月15日,上海食葯監局曾發布《關於開展本市中藥飲片經營企業專項檢查的通知》,表示要規範中藥飲片經營管理,嚴厲打擊違法違規經營行為,促進中藥飲片市場規範發展。

僅僅一周,立竿見影。飲片出問題,曾被罰款

此前,這家公司就因為生產假冒藥品,被處罰過。

據2017年3月8日,上海食葯監局發布的「滬食葯監(奉)罰處字[2016]第2120160104號行政處罰決定書」顯示,在「上海胡慶余堂中藥飲片有限公司生產假冒藥品(柴胡)案」中,該公司共計被罰款4萬餘元。

此次證書被收回,企業的損失比罰款更嚴重。

12張GMP證書被收回

除此之外,據統計,從7月底到現在,全國共計有9家葯企的12張GMP證書被收回。其中,重慶賽維葯業有限公司「丟」了4張。

和以往不同的是,這一批證書被收回的葯企中,飲片公司只有1家。如此看來,是前一段全國上下的中藥飲片專項檢查,起了作用。證書被收回,經過整改再驗收和合格后,就會發回。這個過程也可能很快,海南食葯監局曾在7月27日將一家葯企的證書收回,到8月17日,就發布公告發回了。

附:

GMP證書被收回情況

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