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2021/12/25
上海和北京，2017年8月17日—葯明生物(2269.HK)與其合作夥伴譽衡葯業(002437.CN)宣布，將全人創新PD-1抗體GLS-010的國際權益獨家授權給專註於研發創新腫瘤免疫療法的美國生物技術公司Arcus Biosciences。
葯明生物和譽衡葯業將全人創新PD-1抗體GLS-010的國際權益授權給Arcus Biosciences
譽衡葯業委託葯明生物使用從美國Ligand Pharmaceuticals公司引進的全球領先的轉基因大鼠平台OmniRat®開發了PD-1全人創新抗體藥物GLS-010，目前該葯正在開展腫瘤治療的I期臨床試驗。通過此次合作，Arcus將獲得GLS-010在北美、歐洲、日本及一些其他地區的獨家開發和商業化權益。
Arcus計劃以GLS-010與其他候選產品進行腫瘤免疫組合療法的開發並支付1850萬美元的前期許可費。針對含GLS-010的11個組合產品的開發、批准註冊，葯明生物和譽衡葯業可獲得最多4.225億美元里程碑付款，同時還將有權獲得最多3.75億美元的商業化里程碑付款，總合同金額最高可達8.16億美元。雙方還將享有產品上市后凈銷售額最高10%左右的銷售提成。此外，Arcus還將與葯明生物簽訂三年排他性服務協議合作開發其全部生物葯產品管線，葯明生物在一定期限內成為Arcus公司GLS-010獲權範圍內的獨家生產服務商。
關於GLS-010
GLS-010（WBP3055）屬於「免疫檢查點」抑製劑的腫瘤免疫藥物，是由國內研發機構完成臨床試驗申報的首個全人PD-1單克隆抗體，作用機制是與細胞表面的可抑制T細胞活化的PD-1 受體結合，阻斷負向調節作用，激發免疫細胞對腫瘤細胞的免疫應答，從而殺傷腫瘤細胞。同時，該葯具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望成為一款廣譜抗腫瘤藥物。國際上已上市的PD-1單抗藥經FDA批准用於多種腫瘤疾病的治療。據統計，目前PD-1抗體葯在全球有500多個臨床試驗被用於20多種腫瘤適應證的研究。
在這一年間，譽衡可謂大動作頻頻，我們來大概回顧一下過去一年的發展重大事件：
1.2016年5月31日,譽衡葯業發布公告，擬出售普德葯業100%股權，買方為仟源醫藥。賣出原因有三:為推動轉型賣掉資產；為了降低資產負債率；為了取得未來發展的資金。2016年6月22號公告顯示轉讓價格約31億元人民幣。2.2016年6月6日，譽衡葯業PD-1單抗獲CDE受理。藥品名稱為：GLS-010注射液。當時，國際上已經上市的PD-1單抗藥物有Pembrolizumab和Nivolumab，2015年銷售額分別為5.66和9.42億美元。國內葯企申報的PD-1獲批臨床的有恆瑞和君實。百濟神州，沃森-嘉和生物等仍在排隊。3.與京東成立合營公司-寧波譽東健康科技，首期註冊資本5,000萬元人民幣，預計總投資額度將達10億元人民幣，目的在於打造慢病仿製葯業務平台。4.董事會同意公司擬使用自有資金不超過8,500萬美元對國外優質醫藥健康標的進行投資。設立上海譽瀚股權投資基金合夥企業。
5.2017年3月，譽衡葯業發布公告，稱委託無錫葯明康德生物技術有限公司研發、共同申報的抗 PD-1 單抗產品 GLS-010 注射液取得了臨床批件。為由國內研發機構完成臨床試驗申報的首個全人源抗 PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識產權。
6.2017年5月10日，信邦製藥稱其實控人張觀福將以每股8.424元的價格，將其所持有的信邦製藥約3.59億股股份，出售給譽衡葯業的實際控制人朱吉滿、白莉惠夫婦，交易總價約為30億元。
Arcus產品管線（來自Arcus官網）
對於本次交易，葯明生物、Arcus和譽衡葯業三方對於本次交易有不同的期望：
「我們非常榮幸葯明生物打造的全球領先的開放式生物製藥技術平台能助力譽衡葯業這樣的本土企業以一個令人振奮的項目為起點全面進軍生物製藥領域，並通過此次合作加快創新生物葯的海內外開發進程，讓全球病患受益。」葯明生物首席執行官兼執行董事陳智勝博士表示，「新的合作夥伴關係再次彰顯葯明生物高效的一站式服務的商業模式，對合作夥伴最高的質量承諾，以及葯明生物『跟隨藥物分子發展階段擴大業務』這一商業策略的重要價值。」
Arcus公司商業發展副總裁Tim Sullivan博士表示：「我們很高興能獲得GLS-010在這些地區的開發和商業化授權，該葯將促進我們公司其他腫瘤免疫療法新葯的潛力最大化，造福更多病患。Arcus致力於開發一系列創新葯及最優聯合療法用於腫瘤治療，葯明生物快速生產高質量的臨床試驗樣品為我們提供了強有力的支持，將有助於公司實現戰略目標。」
「譽衡葯業近期的研發逐步聚焦生物製藥，尤其是免疫腫瘤治療領域。我們希望通過我們的努力使越來越多的生物新葯進入市場，解決未被滿足的臨床需求，」譽衡葯業總經理楊紅冰先生指出，「這是譽衡葯業的生物葯首次參與全球性的合作，我們很榮幸能與葯明生物攜手Arcus，共同加速為及全世界患者提供創新腫瘤療法。」
葯明生物
葯明生物是全球領先的開放式、一體化生物製藥能力和技術平台，為全球生物製藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物葯，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物葯研發進程，降低研發成本，造福病患。
譽衡葯業
譽衡葯業總部位於北京，是領先的製藥企業，堅持「產品領先」戰略，通過外延併購、合作代理、自主研發、海外引進等多種方式豐富公司產品線，實現了由上市初狹窄單一的骨科治療領域向現有心腦血管等大治療領域的拓展，形成了包括心腦血管領域、骨骼肌肉領域、營養用藥領域等多個重磅級產品集群，多產品驅動業績增長的新格局逐步顯現。
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