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違規 江蘇漣水製藥公司被收回《藥品GMP證書》

違規 江蘇漣水製藥公司被收回《藥品GMP證書》

網財經7月24日訊 日前,國家食葯監總局發布通報稱,江蘇漣水製藥有限公司嚴重違背了《藥品生產質量管理規範》相關規定,被收回《藥品GMP證書》。

通報顯示,江蘇漣水製藥有限公司非激素類產品與激素類產品共線生產未進行評估,缺少防止交叉污染措施;數據可靠性存在問題;未按規程操作。

江蘇漣水製藥有限公司的上述行為嚴重違背了《藥品生產質量管理規範》(2010年修訂)相關規定,食葯監總局責成江蘇省食品藥品監管局收回該企業小容量注射劑(含激素類)《藥品GMP證書》,並督促該企業全面調查評估所有在1、2號激素類生產線生產的種和批次,必要時採取召回產品等風險控制措施。

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