禮來Taltz在治療銀屑病患者52周的試驗中表現出良好療效！

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禮來宣布：大部分接受Taltz 治療52周后的銀屑病關節炎（active psoriatic arthritis，PsA）的患者沒有出現或出現最輕微的放射狀結構關節損傷。近日，在馬德里舉行的歐洲風濕病學年會上，禮來報告了SPIRIT-P1試驗寬展期的詳細結果。

來自瑞典醫學中心和華盛頓大學的Phillip Mease說：「銀屑病關節炎是一種慢性的、發展性的疾病，如果不及時治療，就會導致永久的結構性關節損傷以及身體功能障礙。SPIRIT-P1試驗寬展期中的結果令人鼓舞，同時為Taltz的臨床應用奠定基礎。如果Taltz最終能夠被批准，對於銀屑病患者來說是一個極好的消息。」

在為期24周、雙盲的SPIRIT-P1試驗中，從未接受bDMARD(a biologic disease-modifying antirheumatic drug)治療的銀屑病患者接受了Taltz劑量為80mg一次、每兩周一次的治療或者劑量為160mg一次、每四周一次的治療，或者阿達木單抗標準治療的劑量40mg一次每2周的治療或者安慰劑治療。在這個試驗中，阿達木單抗治療組作為陽性對照，其治療效果並沒有優於Taltz的兩個治療組。在24周的治療后，病人又被隨機分組接受Taltz劑量為80mg一次、每兩周一次的治療或者劑量為160mg一次、每四周一次的治療，並在52周后評估治療的響應率。

mTSS（modified Total Sharp Score）顯示，接受Taltz治療的兩組病人在52周后沒有出現或出現最輕微的放射狀結構關節損傷。在接受安慰劑治療或阿達木治療24周后，更換至Taltz治療的患者同樣也沒有出現或出現最輕微的放射狀結構關節損傷。

在SPIRIT-P1延展期治療中接受Taltz治療的不良反應高於安慰劑治療組。接受Taltz治療后，最常見的不良反應為鼻內炎和注射部位反應。不良反應的事件與Taltz治療嚴重斑塊性銀屑病的臨床III期報告一致。

目前，禮來已經Taltz治療成人銀屑病關節炎這一適應症向FDA遞交申請。在日本，Taltz已經被批准用於成人銀屑病關節炎。預計今年晚些時候，禮來將全球範圍內遞交Taltz治療成人銀屑病關節炎的申請。