一份知情同意對醫學研究到底有多重要？

你完成了一項關於非洲艾滋病流行病學的研究並認為有必要使讀者對你研究患者的狀況有更好地了解。基於此目的，你在論文中添加了一幅你在現場工作時拍攝的照片 – 一位正在微笑的小男孩（並附有其所患疾病的註釋）。這樣做有什麼錯誤嗎？

這篇論文於 1998 年 4 月由《加拿大醫學協會期刊》（CMAJ）發表1的論文被一位讀者強烈批評2，他質疑男孩的父母或監護人是否已書面同意發表此照片（及這種發表行為是否違反保密性規定）。他進而質疑這種違規行為是否是出於科學目的。最後，CMAJ 的總編輯發表了公開聲明，就「在未獲得同意的情況下，即草率地發表關於患者病情的信息和患者照片」 3的行為致歉。

• 這些文件可作為參與者希望了解（即使在同意參與研究后）的有關詳細信息的永久性記錄（例如：參與者希望退出研究時的聯繫人）。

• 這種文件中的信息非常詳細（例如：電話和傳真號）而且不能通過與參與者對話表達。

• 道德委員會或機構審查委員會可能不具備相關資源來監督通過對話尋求參與者同意。因此，書面知情同意通常是研究獲得這類機構道德批准的基本途徑。

• 在與研究有關的訴訟中，任何一方都可將其作為證據。

• 如果參與者知道研究者遵守相關的道德規範，他們就更容易相信研究者，這樣就會帶來長期的利益。「簡而言之，如果我們不能保證研究的整體完美性—尤其是患者的安全—將會失去公眾對基因治療和其它救治療法的支持。志願者將不會志願參與研究。」7

• 希望以後使用參與者數據（例如：進行後續研究）的研究者可使用這些文件獲得參與者的詳細聯繫信息。