藥品說明書羅列的不良反應多就不是好葯嗎？

什麼是藥品不良反應？

根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（國家食品藥品監督管理局局令第7號）的規定，「藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。」

有四個前提：

1、必須是合格藥品；

2、必須在正常用法用量下出現；

3、必須與用藥目的無關的或意外的反應；

4、必須是有害的反應。

於是，很多患者用藥時被藥品說明書中一長串的藥品不良反應嚇壞了，專門找說明書里不良反應寫得少的藥品來用。這反而進入了用藥誤區，為什麼呢？

1、藥品的不良反應不是在每個人身上都會發生的，它與患者的身體狀況、年齡、遺傳因素、生活習慣等多種因素有關；有些不良反應是輕微的、暫時的，不會影響治療和用藥安全的，只需要加強觀察即可，而發生嚴重不良反應的幾率那是很低的。

2、藥品的不良反應是在長期的醫療實踐中總結和積累出來的，是用藥經驗的一部分，而說明書作為法定文件，提供完整的藥品不良反應信息，盡到告知義務是其基本功能。所以，既然沒有藥物是絕對安全的，沒有寫不良反應信息不等於沒有不良反應發生，一般來說，應更加信任哪些有詳盡不良反應信息廠家的藥品說明書，因為詳盡的信息反而給臨床治療的安全性加了一道防線。

藥物不良反應數據的來源

通常，主要源於藥物上市前的I~III期臨床試驗。其中I期試驗主要收集藥物的重要安全性信息，而II期和III期試驗則會細緻收集較為全面的不良反應信息。

藥物不良反應的「上市后經驗」：很多國家已經建成覆蓋全國的藥物不良反應報告系統，患者在服藥后出現了任何可疑不良反應都可以報告給藥物監管當局，當局再根據這一資料建議藥物生產企業修改說明書，從而構成了說明書中的「上市后經驗」部分。

·為什麼很多中成藥不建議嬰幼兒使用？·

中醫習慣用復方藥品治病，藥味多，成分複雜，而每種化學成分常常含量比較少，作用不夠顯著，以致某些與用藥目的無關的有害反應表現不明顯，於是就難於被發現、被確認。

很多中成藥含毒性藥材，而這些成分的不良反應尚不明確，臨床監測力度也不高，給嬰幼兒使用會有較大風險。

隨著人們對健康和生活質量的問題日益關注，藥品不良反應的危害已經越來越引起全社會的重視。已經建立和不斷健全藥品不良反應監測報告制度，對藥品不良反應進行監測和追蹤。

如果服藥期間出現了任何懷疑和藥物有關的不良反應，請在下次就診時向醫生說明，有條件的話直接向葯監部門報告。