一文看懂新葯研發投資、醫藥IPO、全球資產配置等主要問題

在大環境變動下醫療行業整個格局已經發生了重大的變化，為了符合市場發展的規律，以及對投資回報的需求，醫療行業的投資也迎來了一個新的環境。

以下內容整理自2017年風險投資論壇

回顧過去幾年，我們發現數千家的私募機構逐步已經加入到醫療產業投資裡面，回報率高，行業增長速度加快，抗經濟周期波動強等特點，相信是吸引大多數投資機構進入這個產業的主要原因。但是隨著這個行業的發展，整個環境也慢慢出現了變化，首先行業的增速已經開始放緩，從原來的25%增速下降到去年10%，其次行業主營業務利潤率從35%下降到16%。

受到政策的影響，醫藥市場原本以仿製葯為主的市場格局已經開始發生改變，各大企業紛紛開始主攻新葯研發市場。眾所周知，新葯研發市場受到各方資本的熱捧，從而導致了國內新葯研發投資估值普遍越來越高。

幾年前有朋友跟我分享，有一個企業剛剛有一個新葯的品種上市，成功註冊估值10個億，問我有沒有興趣？當時這基本是行業的平均價格。再看今年的情況，今年有朋友跟我說，有一個企業剛剛拿到了臨床批件，還沒有正式進入臨床階段就估值10個億，可見這是多麼大的一個市場變化。

對於投資機構，在這樣的市場上究竟會面臨什麼樣的困境呢？眾所周知，整個臨床的實驗階段可能需要是10—15年的時間，但是在這個過程裡面，真正成功上市的概率不到12%。再加上國內醫藥政策頻繁出台，國內研發能力欠佳，研發成本較高等等的因素，不難看出國內新葯市場的投資普遍面臨著成本高，周期長，成功概率低等三個主要的困境。

醫藥產業的投資方式

除了以上提到的新葯研發的企業的投資外，以下兩種是目前較常見的投資方式：

Pre-IPO企業投資

對於整個經濟環境影響、投資風險和回報的考慮，越來越多機構開始青睞Pre-IPO的投資，特別是今年，投資入股已經成為行業有效控制投資風險以及回報的途徑。現在IPO的審批速度在提速，很有可能現在排隊的企業在未來兩年到三年之內會得到有效的解決。IPO審核的提速，理論上說對葯企上市會有很大的作用，反觀現在醫藥行業申報IPO的情況，我們發現越來越多醫藥企業未能獲得過會，主要原因除了常規的持續盈利能力存疑，還包括募集資金的使用、關聯交易等。

今年被否企業集中出現兩大問題，一個是內控的規範性，另外一個是信息披露。以前很多企業包括機構對內控的了解，停留在只要在IPO按照審計師要求的標準做就可以，但是隨著兩票制的執行，臨時應對的方法已經不可行了，因為稅務風險以及企業經營風險將會覆蓋報告期內所有財務數據，再加上信息披露，以前年度遺留下來的內控問題將會在信息披露裡面暴露無遺，我們相信未來幾年醫藥企業Pre-IPO過程裡面，內控風險以及信息披露風險將會成為制約企業成功掛牌一個重大風險。所以機構如果想突擊入股Pre-IPO企業，我建議一定要詳細了解企業過往幾年企業內控執行情況，以及面對兩票制企業會採取如何應對措施。

產業併購

產業併購是健康產業投資另外一個重要方式，對資源的整合能夠有效的提高市場集中度，降低成本，在新的政策引導下，產業併購加快了中小企業的整合，提高藥品質量也提高了流通領域的集中度。與此同時，伴隨著監管政策的出台，一次性評價、兩票制、新板GMP認證等等對醫藥企業造成了越來越大的負擔，中小企業正面臨前所未有的壓力，優質資產價格水漲船高，但是適合併購的標的物反而越來越少，所以併購的難度進一步加大。

國內醫療行業正在經歷一次前所未有的改革，行業投資者既面臨一定的困境，同時也迎來了新的投資機會，行業格局的改變，監管的趨嚴將會促進整個醫療行業洗牌，產業的標準化，發展方向甚至投資方式未來將會進一步向美國和歐洲看齊。研發、生產、銷售等產業鏈專業化的分工將會越來越明顯，全球分為配置資源將會是醫療行業未來幾年一個主要的趨勢。

專業化的分工帶來了對醫療外包組織的需求，服務於行業的研發、生產、銷售的CRO、CMO和CSO受到大家的追捧，未來CRO市場將會面臨千億級別發展。

但是在現階段，海外的CRO研發體系更加完善，技術也更為先進，在研藥物眾多，也導致海外優質資產可選擇性更為廣泛，而且更主要的是，價格相對合理，估值也偏低，所以引進海外新葯對我們國內新葯併購更具有吸引力。

在過去幾年裡面，行業裡面很多優秀的機構已經不斷開始進行海外新葯的併購，在藥品上市持有人制度以及多中心臨床實驗的推進下，海外新藥引入國內市場，將會是國內一類新葯市場重大的趨勢。

在海外新藥引進的趨勢下，爭取新葯上市時間對企業生產能力提出了新的要求，此時CMO能夠對企業產能調節，成本控制起到非常大的作用，另一方面，隨著兩票制、營改增等等市場新規的出台，CSO在未來也會受到很大的需求。

全球資產配置要如何落地？

全球資產配置的優勢，相信大家已經有了一定的認知，如何配置全球化的資產對葯企和機構來說都是一個重大的問題，難度在於如何落地。不同環境下知識產權、稅收、監管等問題，以及資本運作手段都有可能造成海外資產落地的水土不服。

下面我們將以一個實際操作案例，來說明在這麼一個環境背景下，我們提出的一個新的投資邏輯。金融資本和產業資本結合下，逐步推進全球範圍的資產配置，這是我們投資的核心，仁壽葯業是實現我們投資邏輯的一個支點。

現階段海外一類新葯的引進是我們的主要工作，藥品上市持有人的制度是我們引進海外新葯主要的方法，其靈活性以及有利於產業結構調整和資源配置的優勢，是我們引進海外一類新葯在國內落地的有效保證。經過我們提前三年的布局與洽談，我們今年已經與加拿大一家上市公司簽署了相關的協議，把他們所擁有在各自領域有相對優勢的小分子葯，在大陸範圍內同時進行二期或者三期多中心臨床試驗，同時共同開發國內一類新葯市場。與海外資源進行深入合作過程中，我們將根據我們的實際情況，以及對海外政策和國內政策的認知過程，再進一步推進和世界各部分資源的整合。

在這個過程裡面，產業資本的分工主要是在優秀行業人才的帶領下，對企業進行運營管理，落實發展戰略，而金融資本除了提供金融槓桿，制定資本市場的策略，優化企業資本架構的分工外，還主要負責企業的法人治理結構、企業內控制度、信息披露制度的制定等重要工作。

關於如何有效解決兩票制的影響

兩票制的影響是對企業經營過程中合法合規性的一個要求，不僅對企業的財務有非常嚴格的要求，也對藥物流程的合法性及合理性提出了嚴格的要求，要解決兩票制的影響，必須要對企業整體經營有一個深入的了解，根據法律法規的要求進行業務的梳理。業務合法合規性得到保證后，整個中後台部門再根據業務流程的結果進行相關流程梳理以及管控，以金融資本的身份深入到企業內部，深耕細作，以金融資本的理念結合監管的要求，制定符合現階段發展也具有一定前瞻性的企業經營管理體系，以及企業發展戰略。