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還在糾結直腸癌根治術時是否保留肛門嗎?

導讀:查出直腸癌以後,最關心的問題是什麼?當然是病情進展到哪一步了,接下來應該怎麼治療,但是今天呢,老生常談的話題就不說了。今天談一談除了這個最關心的問題,另一個同樣最關心的問題 — 做直腸癌手術我的肛門還能保住嗎?

根據NCCN指南,發現直腸癌以後,根據腫瘤下極據肛門緣的距離決定直腸癌根治術是否可以保留肛門,傳統臨床觀念認為大於5cm的距離可以放心地保肛,低於3cm的是沒有保肛機會的。沒錯,你真細心,腫瘤距離肛門緣3-5cm之間的怎麼辦?是為了獲得更高的切除範圍行直腸全切還是為了保持正常生活行為不變冒風險試一試保肛?

不用糾結了,最近發表在權威外科學雜誌《Lancet》的一項前瞻性,隨機,開放、多中心的第3階段試驗證實,對放化療反應良好的中低位直腸癌患者直腸全切和部分保留在預後上沒有明顯差異,也就是說中低位直腸癌也可以放心地保肛了,但是,注意,一定是新輔助放化療反應良好的癌友才可以。

有圖、有真相!

背景

器官保存是對新輔助化療有良好臨床反應的直腸癌患者提出的概念,可以降低中低位直腸癌患者直腸全切除的概率和由此帶來的副作用。本研究的目的是在放化療反應良好的低位直腸癌患者中對局部切除和全直腸系膜切除術進行對比。

方法

我們在法國的15個大專院校由治療直腸癌的專家進行了一項前瞻性,隨機,開放、多中心的第3階段試驗。入組標準:a.18歲以上患者;b. T2T3期低位直腸癌;c.腫瘤最大徑4cm;d.對新輔助放化療(殘留腫瘤≤2cm)具有良好的臨床反應。術前由外科醫生隨機分配進行局部切除或全部直腸切除術。通過互聯網進行的隨機化沒有分層,並且使用了大小為8的排列塊。在局部切除組中,如果腫瘤分期為ypT2-3,則需要進行全直腸切除。主要終點是術后2年死亡,複發,發病和副作用的複合結局,在改良的意向性治療中顯示出局部切除相對於全直腸系膜切除的優越性(預期的患者的比例至少有一個事件分別為25% VS的優勢60%)。該試驗已在ClinicalTrials.gov 註冊,編號NCT00427375。

發現

從2007年3月1日至2012年9月24日,186名患者接受放化療,併入選本次研究。148例良性臨床反應者被隨機分配到治療組,3例被排除(因為有轉移性疾病,腫瘤距離肛門邊緣> 8 cm,撤回同意),145例分析:局部切除組74例,全直腸內切除71例切除組。在局部切除組中,26例完成了全直腸切除術。在修改後的ITT人群中,在局部切除組73例患者中,41例(56%)發生複發性主要結局的一例或多例事件,直腸全切除組69例(佔33%)(優勢比1·33,95%CI 0·62-2·86; p = 0·43)。在修改的ITT分析中,組合結果的所有組成部分之間沒有差異。

結論

我們未能顯示局部切除優於全直腸切除術的優勢,因為局部切除組的許多患者完成了全直腸切除術,可能增加發病率和副作用,並損害了局部切除術的潛在優勢。在患者入組時應該進行更謹慎仔細的選擇,避免不必要的完成全直腸切除,以此策略可以更好的完成此項試驗。

全球腫瘤醫生大腸癌小分隊告訴您:

在統計學上P<0.05表示此項對比具有統計學意義,然而這次對比並!沒!有!所以對新輔助放化療反應良好的患者選擇直腸全切或者局部切除對於最終結果並沒有實質性的影響,所以此類癌友可以放心地選擇保留肛門,保持現有的生活習慣不變!

參考文獻:http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(17)31056-5/fulltext

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