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藍鯨觀察丨這公司多次申請諾貝爾獎 曾獲國家大獎 卻很少人了解

藍鯨觀察丨這公司多次申請諾貝爾獎 曾獲國家大獎 卻很少人了解

醫療檢測器械從低端到高端依次為X光機、B超、CT和MRI(核磁共振成像),其國際主流製造商為GE(通用)、PHILIPS(飛利浦)和SIEMENS(西門子),后三者被統稱為醫療器械三巨頭,這一點為醫療行業內人士所共知。

但是,當三巨頭都在生產和銷售高端監測設備PET-CT時,這家公司卻在搞PET-MRI;當三巨頭都放棄了放射性治療領域,只做腫瘤檢測設備時,這家公司卻在搞精確性放射治療,並已經將產品投放市場。

這一切到底只是一個神話,還是一個真實的故事?

今年1月,北京大基康明醫療設備有限公司(以下簡稱大基醫療)與美國加州大學戴維斯醫學中心在美國駐華大使館舉行項目簽約儀式。美國駐華大使、商務參贊、戴維斯中心負責人參加。在會上,大基醫療表示,將向歐美提供分子影像和納米分子靶向放射動力醫療在內的一系列獨創的醫療設備。

位於北京亦庄開發區的大基醫療身上帶著眾多迷霧,讓我們走進這家公司,拋開針對它的種種爭議,看看真實情況到底怎樣。

曾多次申請諾貝爾獎

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從2014年起,消息稱,大基醫療向瑞典諾貝爾獎委員會發出申請,希望憑藉自己的治療癌症的成果獲獎。還有報道稱,大基醫療前後三次向諾獎委員會提出申請,但都沒有迴音。

實際情況如何呢?大基醫療董事長孫啟銀對藍鯨健康表示,大基醫療是向諾貝爾獎委員會提出過申請,而且不止三次,而是多次。接到申請后,諾貝爾獎委員會表示了一定程度的重視,先後三次派卡羅林學院附屬醫院的專家前來考察。

「三位專家每位走的時候都說,你這個成果很好,但是回去后沒有結論。」孫啟銀表示,現在考察還在繼續中。

瑞典卡羅林學院是世界頂尖醫學院,該學院內設有一個諾貝爾獎委員會,專門負責評審和頒發每年的諾貝爾生理學或醫學獎。從初審到複審,評審委員會的委員共有70多名,這些專家皆來自該學院。

在業界看來,大基醫療這種做法頗有炒作嫌疑。

「這不就是炒作嗎?和諾貝爾獎攀上邊就能抬高自己的身價!」一位業內人士說。

「諾貝爾獎哪有通過申請獲得的?」 一位業內專家說,「只有成果被大家所公認,通過諾貝爾獎評選委員會評選后授予的。」

按照諾獎評選規則,諾貝爾獎不能申請,需有有資格的提名人(生物和醫學領域大約3000人)向諾獎提名,然後有諾獎委員會評選。每年1月31日為諾獎提名截止日,之後的提名將被計入下一年度。

顯然,這些說法是有道理的,不過應該注意一點,如果大基醫療的技術沒有引起諾獎評審委員會的任何注意,該委員會可以置之不理,完全沒有必要派出專家來大基醫療考察。

大基醫療的技術確實得到了來自國內的多次肯定。2016年12月,大基醫療獲得了中華人民共和國國家知識產權局局長簽發的專利優秀獎,專利名稱是「含碳或氧同位素化合物、製備方法、應用以及組合物」(原文如此),專利號為:ZL201010527457.X。

這只是大基醫療獲得獎項的一小部分。2013年12月,大基醫療獲得了迄今為止該公司獲得的份量最重的一項獎項——國家科學技術進步獎二等獎,獲獎項目為:正電子發射斷層掃描(PET)核醫學裝備系統的研製及產業化,發獎機構為中華人民共和國國務院。

由於當年國家科學技術進步獎一等獎空缺,二等獎即為最高獎項,大基醫療遂成為當年國內醫療器械行業獲得榮譽最高的企業,董事長孫啟銀在大會上接過了國家主席習近平親自授予的獲獎證書。

2014年6月,大基醫療和美國著名醫療機構——費城腫瘤中心簽署協議,將PET—CT、PET—MRI和醫用電子直線加速器LA45銷售給後者。雖然銷售價格沒有透露,而且費城腫瘤中心使用這些大型設備的主要目的不是為了治療,而是為了進行臨床試驗,但是,這是國內醫療設備廠商首次將具有世界創新技術的大型醫療設備銷往美國。

今年1月6日,大基醫療和美國另一著名醫療機構美國加州大學戴維斯醫學中心在美國駐華大使館簽約,大基醫療表示,將向歐美提供分子影像和納米分子靶向放射動力醫療在內的一系列獨創的醫療設備。

「我認為,大基醫療的技術還是有一定獨創性的,」一位醫療投資界人士評論,「但是該技術是否足夠穩定還有待市場檢驗,產品尚處於市場拓展期。」

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2012年,大基醫療收購了瑞典IBA公司的技術和人才,用大基醫療一位高層人士的話說,是「收購了對方的技術團隊」。有了對方的專利和技術,大基醫療才生產出現在的產品。

但是,這既非原樣照搬,也非心血來潮。據大基醫療負責人的解釋,公司從1994年即開始了和IBA公司的合作,經過多年的合作和研究,終於有了突破性發現。大基醫療於是決定買下IBA的技術,再加上自己的技術,研發出新產品。

大基醫療的放射治療產品A45以及診斷產品PET-MRI,其基因或許來自於山東的萬傑高科。因為公司的董事長孫啟銀即為萬傑高科的創始人之一。但是對萬傑高科,孫啟銀顯然不願過多提及。

在上個世紀90年代,被稱為「伽馬刀鼻祖」的民營醫療企業萬傑高科名聲遐邇,在全只有3台醫療核磁的年代,萬傑高科就曾以民企的身份購進了一台。

從事醫療核磁研發20多年的孫啟銀雖然沒有獲得正規高等教育文憑,但是卻對這一行業有著獨特的理解。

據媒體報道,出於對核磁產業的濃厚興趣,當年孫啟銀曾經一年中8次出國,反反覆復去國外150多家醫院學習。哈佛大學、斯坦福大學他至少去過20次以上,目標就是核磁技術。如今,國內的許多關於大型醫療器械的通俗稱謂,比如伽馬刀、光子刀,甚至派特(PET,其正式譯名是正電子發射斷層掃描),都是孫啟銀最先起的名,最終成為約定俗成的稱呼。

大基醫療的大型醫療器械產品分為兩類,一類是PET,主要是用於癌症、腫瘤的疾病診斷,目前國內只有上海聯影、大基醫療等少數幾家廠家可以生產,一類是其獨創的放療治療設備A45,全球只有大基醫療一家生產。這兩類產品在國內通過CFDA審批,獲得上市的時間分別為:PET在2013年9月,A45在2014年12月。另外,據大基醫療方面的介紹,A45早在10年前就獲得美國FDA批准,允許在美國上市。

目前,全球的醫療器械巨頭,GE、飛利浦和西門子,只生產PET-CT。只有大基醫療可以單獨生產PET,並且可以將PET和CT、核磁任意結合,生產PET-CT、PET-MRI。

另外,三大巨頭只做診斷設備,不涉足放療設備的生產。而大基醫療通過獨創的把指示標記物由氨基酸帶入的方式,引導射線在治療過程中精確轟擊癌細胞而達到治療的效果。

圖為大基醫療董事長孫啟銀

據大基醫療方面介紹,正因為是精確轟擊,A45所使用的射線強度比國際上規定的放療射線標準低3倍,由60GY-70GY降低到20GY,從而減少了對病人的傷害。在診斷上,PET-MRI準確度也比PET-CT大為提高。曾有案例表明,有患者通過PET-CT被檢測出2個腫瘤,而通過PET-MRI檢測,被發現有直徑更小的腫瘤近20個之多。

北京醫療器械商會一位負責人向藍鯨健康表示,三大巨頭只做診斷而不願涉入放射性治療領域的原因在於,放療治療效果好壞難有客觀標準,而相比之下,診斷的結果則很客觀。

「其實很多治療領域都有這種情況,比如心臟起搏器,你很難說裝上了,病人健康情況就更好,」這位人士說,「相比之下,診斷就不同,有就是有,沒有就是沒有。」

有業內人士認為,大基醫療的技術,從原理上來看應該不難。但是,對大基醫療技術的科技含量究竟如何評價,其實是一件仁者見仁智者見智的事。

「公司的一位股東都曾經對我說,他看不明白公司的技術,」孫啟銀回憶,「我回答他,『你看不明白就對了』!」

一家外資醫療器械巨頭的國內市場部負責人在總結大基醫療的問題時,曾暗示出以下幾點不足:第一、售後服務跟不上;第二、穩定性有待驗證。

「大基醫療的產品剛剛研發出來,資金實力又比較弱,銷量肯定較少,與三大巨頭無法相比」一位醫療投資領域的高層人士評論,「在這種情況下,售後服務跟不上是自然的,規模上不去,穩定性自然有待驗證,現在最需要的是加大市場拓展力度。」

不過在大基醫療董事長孫啟銀看來,這都不是事。

「全國每年因癌症而死亡近300萬人,我更關注的是癌症患者的痛苦,」孫啟銀說,「我們還是自己走自己的路吧,別人愛怎麼說就讓他說去。」

END

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