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長春艾滋病的暴露前預防

歐盟委員會近期也批准HIV復方葯特魯瓦達(Truvada)作為HIV的暴露前預防用藥,特魯瓦達是二合一的抗病毒藥物,2004年獲批准上市,包含恩曲他濱和替諾福韋酯,FTC/TDF,每日口服一次),但是需要配合安全性行為措施(如避孕套),降低未感染者中的性行為感染HIV-1的風險,Truvada成為歐洲首個在所有28個國家都獲批用於暴露前預防的藥物。

2012年7月16日,美國食物與藥品管理局批准使用特魯瓦達作為預防感染艾滋病毒的藥物。

在歐洲,特魯瓦達於2005年獲批,聯合其他抗逆轉錄病毒藥物(ARV)用於HIV-1成人感染者的治療。目前,特魯瓦達是歐洲處方用作聯合治療的最常用抗逆轉錄病毒藥物。

暴露前預防(PrEP)是通過預先服用抗逆轉錄病毒藥物(ARV)來保護未被人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的陰性人群免於感染HIV的一項策略措施。可能反覆暴露於HIV感染風險的人群,可通過預先服用ARV來降低HIV感染的風險。研究表明,遵醫囑按時按量服用暴露前預防性藥物,能夠非常有效地預防HIV通過無保護的性行為傳播。

iPrEx study研究中,特魯瓦達在1.2年的隨訪時間內使得高危人群HIV感染率降低了44%。 Partners PrEP trial研究中,特魯瓦達的使用,在和HIV感染者發生異性性接觸人群中感染風險下降了75%。而去年發表在權威雜誌新英格蘭醫學雜誌上的文章顯示,相比攝入安慰劑的個體而言,攝入抗逆轉錄病毒藥物特魯瓦達的個體感染HIV的可能性會降低86%。

前提是同時還需要使用避孕套。

2014年,在歐洲觀察到了有史以來數目最多的新確診感染者,其中90%是通過性傳播途徑感染。特魯瓦達用於HIV暴露前預防,提供了一個額外的預防工具,配合安全性行為措施時,將幫助保護高危未感染群體免受HIV病毒感染

除歐盟外,美國、澳大利亞、加拿大等國已經批准特魯瓦達用於暴露前預防。我們國家艾滋病診療指南2015版推薦的暴露后預防是恩曲他濱+替諾福韋+克力芝(或者拉替拉韋),但是沒有批准任何藥物作為暴露前預防。

在美國,美國疾病控制和預防中心(CDC)於2014年更新HIV暴露前預防指南。根據指南,CDC建議以下4類高危人群接受暴露前預防措施:

——男男性行為者(MSM);

——HIV高風險的異性性行為者;

——HIV單陽伴侶中的HIV陰性者;

——靜脈葯癮者

世界衛生組織從2012年開始推薦單陽家庭(伴侶)採取暴露前預防措施,後來不斷修改暴露前預防的推薦意見,2016年的推薦意見進一步擴大推薦範圍,不再局限於單陽家庭、男男性行為人群、靜脈葯癮、性工作者、監獄或者看守所等容易發生性侵的地方的人群等,而是強調根據當地HIV的流行狀況進行個體化評估,並建議各國在政策上給予支持。

從文獻資料的系統分析結果看,替諾福韋單葯和替諾福韋+恩曲他濱合劑的預防的效果沒有區別,年齡、性病、性行為的方式(陰道 、肛交)都沒有區別,影響預防效果的主要是服藥的依從性,也就是是否按時服藥。在依從性低於40%的人群中,暴露前預防不能減少HIV感染率。通過檢測血葯濃度來 確認受試者是否服藥,結果能檢測到藥物的受試者 (即確實使用了替諾福韋/恩曲他濱的受試者)HIV感染的風險降低了92%。

10項關於暴露前預防的研究結果匯總後meta分析顯示,相比安慰劑組,暴露前預防組的HIV感染率減少了51%。

歐洲相關指南推薦暴露前預防(PrEP) 方案為每日口服替諾福韋/恩曲他濱,但指出對於高危行為的男性同性戀人群可以「按需」來使用預防用藥: 性行為前2—24銷售服用替諾福韋/恩曲他濱2片, 次服藥后間隔24小時和48小時分別再各服用1片,總計至少需要4片藥物。

有文獻指出陰道 的暴露前預防,要求每周「按需」服用的藥片至少為7片。



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