2017年中醫高頻考點：衛生法規

一、衛生法

1、了解衛生法的基本特徵。

2、了解衛生法的法源。

3、衛生法的基本原則——衛生保護原則；預防為主原則；公平原則；保護社會健康原則；患者自主原則。

4、了解衛生法的基本作用。

5、了解衛生法律體系的基本構成。——憲法；基本法律；衛生法律；衛生行政法規；衛生行政部門規章；地方衛生法規；地方衛生行政規章。（此順序為從屬順序）

6、了解衛生法律基本構成中各自的適用範圍。（專業性；地區性）

二、衛生法中的法律責任

1、了解民事責任的概念、特徵。

2、民事責任的基本構成要素——具有行為違法性；具有損害事實；具有因果關係；行為人具有過錯。

3、了解《民法通則》中的民事責任承擔的十種基本方式。

4、了解衛生法中的行政責任特徵、構成。

5、行政責任的兩種基本形式——行政處分；行政處罰。

6、了解衛生法中的刑事責任特徵、構成。

7、刑事責任構成要件——犯罪主體；犯罪客體；犯罪主觀；犯罪客觀。

8、犯罪客觀的構成要件——犯罪行為與結果；犯罪時間與地點；犯罪方法與實施。

9、了解刑事責任方法。

10、掌握衛生法中關於承擔刑事責任的八類情況。

三、執業醫師法

1、《中華人民共和國執業醫師法》——1998-6-26第九屆全國人大第三次會議通過。——1999-5-1實施。

2、了解執業醫師的法律概念。（取得資格；註冊；執業。）

3、了解執業醫師的職責。

4、中醫執業醫師、中醫執業助理醫師考試——由國家中醫藥管理局制定、實施。

5、關於准考制度：

基本要求——醫學專業。

中專、大專——工作1年——准考：執業助理醫師。

大學部——工作1年——准考：執業醫師。

大專——已取得助理資格，工作2年——准考：執業醫師。

中專——已取得助理資格，工作5年——准考：執業醫師。

6、關於執業註冊：

衛生行政部門受理時間——30日答覆（准、否）。

取得醫師資格后2年內進行執業註冊。

未進行註冊——屬於非法行醫性質。

7、申請個體行醫——註冊、並在醫療機構服務5年以上。

8、了解執業醫師的權利、義務、規則。

9、了解執業醫師考核、培訓制度。

10、執業醫師法律責任基本構成——民事責任；行政責任；刑事責任。

11、執業醫師民事責任處理依據——《醫療事故處理條例》

12、執業醫師行政責任處理形式——警告；暫停執業活動；吊銷執業證書。

13、執業醫師行政責任處理形式之一，暫停執業活動期限——6個月至1年。

14、了解構成執業醫師行政責任的12條規定。

15、關於『擅自開辦醫療機構』與『非醫師行醫』的行政處理方式——取締；沒收；罰款（十萬元以下）；吊銷執業證書（擅自開辦者）。

16、以上各項條例中，凡是『構成犯罪』——追究刑事責任。

四、藥品管理法

1、了解藥品管理法的基本內容。

2、假藥——成分不符；非藥物冒充；其他藥物冒充。

3、『推論性』假藥——已禁止使用；未經批准；未經檢驗；變質；被污染；原料無批准文號；藥品說明內容超出規定。

4、劣葯——成分含量不符合。

5、『推論性』劣葯——未標明有效期或更改；未標明生產批號或更改；超過有效期；內包裝材料未經批准；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑、輔料。其他不符合藥品標準規定的。

6、了解特殊管理藥品的分類——毒性、麻醉、精神、放射。

7、了解特殊管理藥品的使用管理制度。

8、了解《醫療用毒性藥品管理辦法》中列出的中藥、西藥品種。

9、了解醫療機構藥劑管理的有關內容（內部製劑許可證管理制度）。

10、了解處方管理的要求與具體辦法。

11、處方有效期——當日有效。特殊情況最多為3天。

12、處方藥物用量——急診：3天。其他：7天。特殊情況（慢性病、老年病）註明延長理由。

13、關於麻醉劑處方的藥品用量

麻醉藥品針劑處方——1次用量。

麻醉藥品緩釋劑處方——7日用量。

其他——3日用量。

14、掌握精神藥品的處方藥物用量標準。（一類、二類）

15、了解調劑的主要內容（藥師對處方的審核內容）

16、了解藥師的『四查十對』基本內容。

17、處方保存時間：普通、急診、兒科1年；毒性、二類精神2年；麻醉、一類精神3年。

18、了解藥品價格管理的基本內容。

19、了解藥品廣告管理的基本內容。

20、不能進行廣告宣傳的藥品——毒性、麻醉、精神、放射。

21、了解藥品購銷中非法行為的有關內容及其法律責任。

五、傳染病防治法

1、《傳染病防治法》——1989-2通過；2004-8-28修訂；2004-12-1實施。

2、了解《傳染病防治法》中相關法定用語的含義。

3、掌握《傳染病防治法》中規定的三類傳染病病種。

4、《傳染病防治法》的基本原則——預防為主。

5、了解傳染病防治管理體系的構成。

6、了解傳染病防治管理中的疫情報告與預警制度。

7、傳染病疫情報告法定報告人——『各級相關醫療機構』、『醫療相關人員』。

8、傳染病疫情報告義務報告人——『任何單位』、『非醫療相關人員』。

9、傳染病疫情報告時限——城鎮6小時；農村12小時。（掌握需報告的病種）

10、了解疫情控制措施的主要內容。

11、隔離措施——由本級（縣以上人民Zhengfu）決定。

12、緊急措施——本級申報，由上一級人民Zhengfu『當即』決定（實施、撤消）。

13、疫區封鎖——省、自治區、直轄市：針對本行政區域內實施。

14、跨省、自治區、直轄市，或大中城市疫區封鎖——由國務院決定。

15、甲類傳染病、炭疽病死亡的屍體處理——立即衛生處理併火化。

16、其他傳染病死亡的屍體處理（必要時）——衛生處理后火化，或深埋。

17、需要進行屍體解剖的——需要告知死者家屬。

18、了解傳染病醫療救治的法定要求。

19、了解違反《傳染病防治法》的法律責任。

六、突發公共衛生事件應急條例

1、了解預防與應急準備的基本內容。

2、了解突發公共衛生事件的報告制度。

3、突發公共衛生事件應急報告制度：省、自治區、直轄市人民Zhengfu向國務院衛生行政部門的報告時限——1小時。（了解需要報告的類型）。其他機構的報告時限——2小時。

4、了解突發公共衛生事件的應急處理方式。

5、了解違反《突發公共衛生事件應急條例》的法律責任。

七、醫療事故處理條例

1、《醫療事故處理辦法》——1987.6.29實施——2002.9.1廢止。

2、《醫療事故處理條例》——2002.2.20通過——2002.9.1實施。

3、醫療事故的基本構成要件：

必須發生在醫療活動中。

責任主體為醫療機構、醫務人員。

行為主體違法。行為主體主觀存在過失、並構成人身損害結果。

行為人的過失與人身損害結果存在必然的因果關係。

4、了解醫療事故處理原則的基本內容。

5、醫療事故的分級：

一級——死亡；重度殘廢。

二級——中度殘廢；器官組織損傷導致嚴重功能障礙。

三級——輕度殘廢；器官組織損傷導致一般功能障礙。

四級——明顯人身損害的其他後果。

6、《醫療事故分級標準（試行）》——2002-7發布。

7、了解醫療事故的預防的基本內容。

8、重大醫療事故的報告時限——12小時。（了解『重大』的界定內容）

9、了解發生醫療事故后的處置。

10、了解醫療事故的技術鑒定內容。

11、醫療技術鑒定的組織機構——醫學會。

12、當事人對『首次技術鑒定』存在異議——15日內向衛生行政部門提出申請，7日內答覆。

13、受理醫療事故鑒定——5日內通知雙方當事人。

14、雙方當事人接到通知——10日內提交技術材料。

15、鑒定時限——45日內。

16、了解《條例》中規定的不屬於醫療事故的範疇。

17、當事人（知道、或應當知道傷害）提出醫療事故鑒定的時限——1年。

18、當事人同時向衛生行政部門申請醫療事爭議，又向法院提出訴訟請求——衛生行政部門不予受理，或終止處理。

19、當事人雙方自行調解的醫療糾紛——醫療機構應在7日內上報衛生行政部門。

20、了解醫療事故的相關法律責任。

八、中醫藥條例

1、《中醫藥條例》——2003.4.2（國務院374）通過——2003.10.1實施。

2、《中醫藥條例》的宗旨——保護、扶植、發展中醫藥事業；中西醫並重。

3、實行中西醫並重的五個具體方針——思想認識上並重；政治上一視同仁；學術地位平等；事業發展並重；責任義務並重。

4、發展中醫藥事業的基本原則——繼承與創新結合；保持與發揚中醫藥特色優勢；積極利用現代科技促進中醫藥發展；推進中醫藥現代化。

5、了解條例中關於中醫藥機構與從業人員要求。

6、了解條例中關於中醫藥教育與科研的基本原則。

7、了解條例中關於中醫藥發展的保障措施。

九、醫德規範與作風建設

1、《醫務人員醫德規範及實施辦法》——衛生部1988.12發布。

2、醫德規範的基本內容——（同醫學倫理部分——醫學道德規範七條『大七條』）。

3、了解針對醫德規範的考核內容與辦法。

4、《衛生部關於加強衛生行業作風建設的意見》——2004.4發布。

5、了解『意見』中關於衛生行業存在的問題。

6、了解『意見』中關於衛生行業建設的基本原則。