博雅控股集團許曉椿：細胞治療技術將是下一個醫學浪潮

4月6日，博雅控股集團董事長許曉椿博士出席「2017深圳國際精準醫療峰會——生命科技與健康產業未來發展展望」，並在細胞治療專題研討會上，作《細胞治療技術——下一個未來醫學浪潮》專題講演。

「在過去的80年裡，藥物的發展發生了巨大變化，從小分子藥物時代發展到大分子藥物發展時代，再到過去5年來湧起的新浪潮——細胞治療。」——《科學轉化醫學》

截止2015年底，全球批准的10個藥物涉及軟骨損傷、骨修復、急性心梗、獲得性造血系統疾病、退行性關節炎、肛瘺、兒童GvHD、角膜損傷、急性抗宿主反應等種類，其中九項為間充質幹細胞，僅一項來自於臍帶血。全球註冊在案的5800多項臨床試驗中，間充質幹細胞與造血幹細胞的臨床研究項目比例也是80%:20%，這些都代表著全球幹細胞治療的發展趨勢，即間充質幹細胞已成為主流。

幹細胞治療的歷史開始於1956年使用骨髓幹細胞移植治療白血病，運用的原理即為骨髓中的造血幹細胞可以重塑造血系統。

但眾所周知，骨髓移植需要位點配對，人體共有5組10個位點，每個位點配對成功的概率為1/50，10個位點完全配對成功的概率約為100萬到1000萬分之一。

二十世紀90年代，科學家們在臍帶血中發現了造血幹細胞。但是新生兒臍帶血的量通常為50ml，臨床上只能供一個30公斤以下的孩童使用，如果成年人使用就需要多份臍帶血混合使用，2013年全球影響力巨大的《血液》專業雜誌發表12年回顧性研究，發現使用混合臍帶血應用引發嚴重的免系排斥反應。

在近10年中，幹細胞領域的一個重要進展是從胎盤中分離出大量幹細胞。胎盤屬於圍產期組織，胎盤中的幹細胞量是臍帶血的幾十倍，不僅如此,胎盤屬於人體內的四大免疫特區，因此免疫源性低，可以直接供自己和家人使用。

博雅控股旗下的博雅幹細胞與南京鼓樓醫院進行了400多例應用圍產期組織間充質幹細胞治療系統性紅斑狼瘡，並獲得了2013年江蘇省科技進步一等獎。

2016年底，博雅幹細胞與北京大學附屬北醫三院開展的全球第一例治療早衰症（Cockayne綜合症）的治療，引起巨大反響。

不同的細胞治療技術根據細胞來源不同，有著不同的批准途徑。不經過體外培養的自體幹細胞治療技術被美國FDA認為是最低風險治療手段， 也是近20年來臨床發展最快的領域之一。

博雅控股2016年通過併購美國上市醫療技術公司NUO（Nasdaq:AURX）獲得的全球首個通過FDA批准上市的自體細胞治療難愈性創傷技術Aurix™。使用該技術使得難愈型傷口癒合時間從原先的337天縮短至15天，得益於自體細胞強大的組織再生能力。

除了Aurix™技術之外，博雅控股旗下另一家美股上市公司賽斯卡醫療（Nasdaq:KOOL）剛獲得了FDA批准，利用其VXP™專利技術開展重症下肢缺血的全球多中心三期臨床。博雅控股中急性心梗、骨關節炎等多個領域，正在開展II期臨床研究。

細胞治療技術正在成為前沿醫學最活躍的領域，其中不僅包括幹細胞技術，也包括近期風靡全球的新型的腫瘤免疫治療CART技術。腫瘤免疫治療技術的發展治癒了一大批晚期淋巴癌患者和美國前總統吉米·卡特，已經在最近的二年連續獲得全球十大科技進展。

幹細胞和CART等細胞治療技術從實驗室走向市場最重要的環節就是細胞製備的自動化與標準化。

2016年，博雅控股集團收購了全球最大的幹細胞自動化技術供應商賽斯卡醫療。其旗下的ThermoGenesis品牌的AXP™自動化分離技術在行業中有非常高的知名度並佔有主導市場份額。

目前全球各大知名幹細胞庫，包括美國的MD Anderson、全球第一家幹細胞庫NYBC、美國最大的臍帶血庫CBR、Duke大學、香港紅十字會、香港Cryolife、Health Baby、泰國曼谷庫、美國德州幹細胞庫，的北京臍帶血造血幹細胞庫、廣東省臍帶血造血幹細胞庫、浙江省臍帶血造血幹細胞庫、北科生物等，使用的均是博雅控股旗下的AXP™自動化幹細胞分離和存儲技術。

在質量標準建設上，博雅控股旗下的博雅幹細胞庫是目前唯一通過美國血庫聯合會AABB標準，世界衛生組織NRL標準，和美國病理學會CAP三大國際認證的臨床級幹細胞庫，代表著行業最高臨床級質量標準。

許曉椿博士在最後提到，《時代周刊》預測到2020年生物經濟將取代信息經濟，成為世界經濟發展的主潮。我們距離2020年還有4年左右的時間，要珍惜這個生物經濟的時代，推動精準醫療和再生醫學的發展，作出對人類有貢獻的事情。

博雅幹細胞綜合整理