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【業界動態】人民日報:請留住中藥「老字號」

【業界動態】人民日報:請留住中藥「老字號」

傳統中藥命名,標明的是歷史記憶,彰顯的是文化價值,具有不可低估的經濟和社會效益。如果大量中成藥經典產品被迫改名,中醫真有可能亡於葯。

日前,國家食葯監總局印發《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》。按照規定,中成藥通用名稱一般不採用人名、地名、企業名稱命名。這不僅適用於中藥新葯的命名,也適用於對原有中成藥不規範的命名。

中成藥名稱不規範問題由來已久。對於一些市場緊俏的中成藥,葯企常常蜂擁而上。目前,名稱中帶「癌」的中成藥文號有120多個,帶「消炎」兩字的中成藥文號有近700個。例如,以骨藤為主要成分的腫瘤用藥「消癌平片」,可以檢索到68家葯企生產。因此,規範管理中成藥命名,防止暗示誇大療效誤導消費者,很有必要。

不過,很多事情往往有利也有弊。據統計,此次改名規定涉及5000多個中成藥名。其中,具有百年歷史的雲南白藥,再也不能用「雲南」這個地名來命名。但是,中藥自古講究「道地藥材」。川黃連、浙貝母、岷當歸、淮山藥等,都是在藥名中直接標出地名。中藥命名有地名在內,有點像現代的「地理標誌產品」。同是黃連,四川產的含有效物質比湖北產的高。地理等因素對中藥材的生長起決定性作用。中藥如果不強調道地性,就無法區分究竟是產於淮南的橘,還是生於淮北的枳,讓人不辨良莠,最終殃及中藥「老字號」的名聲。

按照中成藥命名新規定,一些「老字號」中藥首當其衝。中藥品牌的重要載體就是中成藥的通用名。傳統中藥無論用人名還是用地名來命名,標明的是歷史記憶,彰顯的是文化價值,具有不可低估的經濟和社會效益。2016年12月發布的《的中醫藥》白皮書顯示,2015年,中藥工業總產值7866億元,占醫藥工業總產值近1/3。龐大的產業規模,使中成藥改名的影響力不容小覷。如果大量中成藥經典產品被迫改名,中醫真有可能亡於葯。其結果不只是「改名換姓」,甚至有可能把中成藥的「性」和「命」都改掉。

日前,中辦國辦印發《關於實施中華優秀傳統文化傳承發展工程的意見》,要求加強對傳統醫藥的活態利用,使其有益的文化價值深度嵌入百姓生活。而要讓傳統醫藥「活起來」,就不應在中成藥的命名上定「死杠杠」。「文革」時期,中藥「去封建化」改名教訓深刻。例如,大青龍湯易名為「解表除煩湯」,小青龍湯則改稱為「解表化飲湯」,給中醫藥的教學、科研與臨床造成不少混亂。中成藥改名應兼顧歷史和現實,不能任性。

中藥是傳統文化的組成部分,中藥「老字號」烙著深深的「印」。中醫藥與西醫藥是異質醫學,有著迥異的知識理論和方法體系。中成藥的命名,與中醫藥的性味、經絡、臟腑和藥效等基本原理密切相關。因此,不能用西醫西藥的思維來管理中醫中藥,在命名上尤其如此,不可隨意割裂傳統。如果一刀切、一鍋端,很多中藥品牌就會被一棍子打死。保護中藥「老字號」,就是保護傳統醫藥文化,社會各方責無旁貸。

中醫藥學是打開中華文明寶庫的鑰匙。中藥「老字號」並不是屬於個人,而是屬於整個民族。為了把中醫藥傳承好、保護好、發展好,請留住中藥「老字號」,莫讓改名換姓斷了「金字招牌」的命脈。

附件

中成藥通用名稱命名技術指導原則

(徵求意見稿)

一、概述

為加強註冊管理,進一步規範中成藥的命名,體現中醫藥特色,尊重文化,繼承傳統,特制定本指導原則。

本指導原則是在既往中藥通用名命名的技術要求、原則的基礎上,根據中成藥命名現狀,結合近年來有關中成藥命名的研究新進展而制定。

本指導原則不僅適用於中藥新葯的命名,也適用於對原有中成藥不規範命名的規範。對於沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應按國務院藥品監督管理部門的有關規定執行。

二、基本原則

(一)「科學簡明,避免重名」原則

1.中成藥通用名稱應科學、明確、簡短、不易產生歧義和誤導,避免使用生澀用語。一般字數不超過8個字。

2.不應採用封建迷信或低俗不雅用語。

3.名稱中應明確劑型,且劑型應放在名稱最後。

4.名稱中除劑型外,不應與已有中成藥通用名重複,避免同名異方、同方異名的產生。

(二)「必要、合理」原則

1.一般不採用人名、地名、企業名稱命名,也不應用代號命名。如:名稱中含「X0X」等字樣。

2.不應採用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等。

3.一般不應含有瀕危受保護動、植物名稱。

(三)「避免暗示、誇大療效」原則

1.避免採用可能給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的藥品名稱。如:名稱中含「降糖、降壓、降脂、消炎、癌」等字樣。

2.不應採用誇大、自詡、不切實際的用語。如:「寶」「靈」「精」

「強力」「速效」等;名稱含有「御制」「秘制」等溢美之詞。

(四)「體現傳統文化特色」原則

將傳統文化特色賦予中藥方劑命名是中醫藥的文化特色之一,因此,中成藥命名可借鑒古方命名充分結合美學觀念的優點,使中成藥的名稱既科學規範,又體現一定的中華傳統文化底蘊。但是,名稱中所採用的具有文化特色的用語應當具有明確的文獻依據或公認的文化淵源,並避免暗示、誇大療效。

三、單味製劑命名

1.一般應採用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如:花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。

2.可採用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結合劑型命名。

3.中藥材人工製成品的名稱應與天然品的名稱有所區別,一般不應以「人工XX」命名。

四、復方製劑命名

中成藥復方製劑根據處方組成的不同情況可酌情採用下列方法命名。

1.採用處方主要藥材名稱的縮寫並結合劑型命名,但其縮寫不能組合成違反其他命名要求的含義。如:香連丸,由木香、黃連二味藥材組成;桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉八味葯組成;葛根芩連片由葛根、黃芩、黃連、甘草四味藥材組成。

2.可採用主要功能加劑型命名。該類型命名中,可直接以功能命名,如:補中益氣合劑、除痰止嗽丸、補心丹、定志丸等;也可採用比喻、雙關、借代、對偶等各種修辭手法來表示方劑功效,如:交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風散等。示例如下:

(1)採用比喻修辭命名,即根據事物的相似點,用具體的、淺顯的、熟知的事物來說明抽象的、深奧的、生疏的事物的修辭手法。如:玉屏風散、月華丸等。

玉屏風散:「屏風」二字,取其固衛肌表,抵禦外邪(風)之義。「玉屏風」之名,以屏風指代人體抵禦外界的屏障,形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用,且兼具濃郁的傳統文化氣息,體現了中醫形象思維的特質。

月華丸:「月華」,古人指月亮或月亮周圍的光環。本方能滋陰潤肺,治療肺癆之病。因肺屬陰,為五藏之華蓋,猶如月亮之光彩華美,故名「月華丸」。

(2)採用雙關修辭命名,即在一定的語言環境中,利用詞的多義或同音的條件,有意使語句具有雙重意義,言在此而意在彼。如:抵當湯等。

抵當湯,由水蛭、虻蟲、桃仁、大黃四味藥物組成。用於下焦蓄血所致之少腹滿痛,小便自利,身黃如疸,精神發狂等症。有攻逐蓄血之功。「抵當」可能是主藥水蛭之別名,但更多意義上是通「滌盪」,意指此方具有滌盪攻逐瘀血之力,對於下焦蓄血具有很好的效用。

(3)採用借代修辭命名,即借一物來代替另一物出現,如:更衣丸等。

更衣丸,由硃砂、蘆薈兩味藥物組成,取酒和丸,用黃酒沖服,有瀉火通便之功,用於治療腸胃燥結,大便不通,心煩易怒,睡眠不安諸證。「更衣」,古時稱大、小便之婉辭,方名更衣,喻服藥后可在短時間內大便通暢,諸症消失。以更衣代如廁,既不失文雅,又明了方義。

(4)採用對偶修辭,即用兩個結構相同、字數相等、意義對稱的片語或句子來表達相反、相似或相關意思的一種修辭方式。如:瀉心導赤散等。

瀉心導赤散,功能瀉心脾積熱,臨床常用於治療心脾積熱的口舌生瘡。「瀉心」與「導赤」是屬於對偶中的「正對偶」,也就是說前後表達的意思同類的或相近的,互為補充。

3.採用藥物味數加劑型命名。如:四物湯等。

四物湯,由當歸、川芎、白芍、熟地四味葯組成,為補血劑的代表方。

4.採用劑量(入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量)加劑型命名。如:七厘散、六一散等。

七厘散,具有散瘀消腫,定痛止血的功效,對於跌打損傷、筋斷骨折之瘀血腫痛或刀傷出血有很好的療效。本方過服易耗傷正氣,不宜大量久服,一般每次只服「七厘」,即以每次用量來命名。

六一散,則由滑石粉、甘草組成,兩藥劑量比例為6:1,故名。

5.以藥物顏色加劑型命名。以顏色來命名的方劑大多因成品顏色有一定的特徵性,給人留下深刻的印象,故據此命名,便於推廣與應用,如:桃花湯等。

桃花湯,方中藥物組成為赤石脂一斤,乾薑一兩,粳米一斤,因赤石脂色赤白相間,別名桃花石,煎煮成湯后,其色淡紅,鮮艷猶若桃花,故稱桃花湯。

6.以服用時間結合劑型命名。如:雞鳴散等。

雞鳴散,所謂「雞鳴」,是指雞鳴時分,此方須在清晨空腹時服下藥效最佳,故名「雞鳴散」。

7.可採用君葯或主要藥材名稱與功能並結合劑型命名。如:龍膽瀉肝丸、當歸補血湯等。

龍膽瀉肝丸,具有瀉肝膽經實火,除下焦濕熱之功效。方中君葯龍膽草,有瀉肝膽實火作用。

當歸補血湯,具有補氣生血之功效。方中主葯當歸,有益血和營作用。

8.可採用藥味數與主要藥材名稱或藥味數與功能或用法結合劑型命名。如:五苓散、三生飲等。

五苓散,方中有豬苓、澤瀉、白朮、茯苓、桂枝五味藥物,同時含兩個「苓」,故名。

三生飲,方中草烏、厚朴、甘草均生用,不需炮製,甘草生用較為常見,但草烏多炮製后入葯,有別於其他方,強調諸葯生用,是其特徵。

9.可採用處方來源與功效或藥名結合劑型命名。如:指迷茯苓丸等。

指迷茯苓丸,是指來自於《全生指迷方》的茯苓丸,茯苓丸在方劑資料庫中檢索結果有119個,綴以「指迷」意在從方劑來源區分之。

10.可採用作用部位(中醫術語)與主要藥物或功能結合劑型命名。如:溫膽湯、養陰清肺丸、清熱瀉脾散、清胃散、通竅活血湯、少腹逐瘀湯、化滯柔肝膠囊等。

11.可採用主要藥材和藥引結合併加劑型命名。如:川芎茶調散,以茶水調服,故名。

12.兒科用藥可加該葯臨床所用的科名,如:小兒消食片等。

13.可在命名中加該葯的用法,如:小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠、注射用丹參多酚酸等。

14.在遵照命名原則條件下,命名可體現陰陽五行、古代學術派別思想(如道家、法家等)、古代物品的名稱等,以突出傳統文化特色,如:左金丸、玉泉丸等。

左金丸,有清瀉肝火,降逆止嘔之功。心屬火,肝屬木,肺屬金,肝位於右而行氣於左,肝木得肺金所制則生化正常。清心火以佐肺金而制肝於左,所以名曰「左金丸」。

玉泉丸,有益氣養陰,清熱生津之效。「玉泉」為泉水之美稱,道家亦指口中舌下兩脈之津液。用數味滋陰潤燥、益氣生津之品組方,服之可使陰津得充,津液自回,口中津津常潤,猶如玉泉之水,源源不斷,故名「玉泉丸」。

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