HERA 研究 11 年隨訪：曲妥珠單抗可提高 Her2 陽性乳腺癌生存

曲妥珠單抗可顯著提高 HER-2 陽性乳腺癌患者的總生存期（OS）和無病生存期（DFS），但目前尚無相關長期隨訪數據。

愛丁堡大學癌症中心的 Cameron 教授近期發表於 The Lancet 的研究公布了對曲妥珠單抗輔助治療（HERA）患者 11 年的隨訪結果。

HERA 試驗共納入 5102 例HER-2 陽性、左室射血分數 ≥ 55% 的乳腺癌患者。患者在接受初始治療（包括手術、化療及放療）后，被隨機分為 1 年組、2 年組及觀察組。

• 1 年組：曲妥珠單抗 8 mg/kg iv once→6 mg/kg iv q3w，維持 1 年

• 2 年組：曲妥珠單抗 8 mg/kg iv once→6 mg/kg iv q3w，維持 2 年

主要研究終點為 DFS，次要終點為 OS、首次複發部位、心臟事件、激素受體陽性乳腺癌的療效分析。結果如下

結果表明，1 年組較觀察組顯著降低了 DFS 的風險事件（HR 0.76）及死亡率（HR 0.74）。2 年組較 1 年組並未提高 DFS（HR 1.02）。

激素受體狀態亞組分析：激素受體狀態對曲妥珠單抗療效無顯著影響

激素受體狀態是乳腺癌預后的重要決定因素，激素受體陰性的患者更易複發或死亡。

HERA 試驗中， 2370 例接受了內分泌治療的激素受體陽性患者中，1 年組對觀察組的 HR 為 0.8，10 年 DFS 絕對獲益率為 5.6%；激素受體陰性的患者10 年 DFS 較低。激素受體陽性與陰性患者早期（＜24 個月）DFS 的 HR 分別為 0.63、0.59，後期（≥ 24 個月）HR 分別為 0.98、0.91。

1 年組中，淋巴結轉移陰性患者的 DFS 為 80%，淋巴結數為 1～3 個的患者為 75%，淋巴結數 ≥ 4 個者則為 55%。1 年組對觀察組中，淋巴結陰性、1～3 個淋巴結、≥ 4 個淋巴結的患者的 HR 分別為 0.78、0.72、0.71。

小結：HER-2 陽性的早期乳腺癌化療后，曲妥珠單抗輔助使用 1 年較觀察組可顯著提高 DFS，輔助用藥 2 年無額外獲益。

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責編：張小熊 | 題圖：shutterstock.com

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