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食葯監局公布保健品監管意見徵求意見稿

原標題:食葯監局公布保健品監管意見徵求意見稿

保健食品應當明顯標註特殊標誌,產品名稱不得以保健功能命名。

按照這一規定,聲稱具有減肥效果的保健品將不能再以「××減肥藥」來命名了。

近日,國家食品藥品監督管理局公布了《關於進一步加強保健食品監管工作的意見》的徵求意見稿,詳細規定了保健品的功效、原材料等方面的內容。

不得以保健功能命名

徵求意見稿提出,保健食品應當明顯標註特殊標誌,產品名稱不得以保健功能命名。國家食葯監總局公示的保健食品的功能範圍包括增強免疫力、減肥、通便、促進泌乳等27項。

按照這一要求,以後聲稱具有減肥效果的保健品將不能再以「××減肥藥」來命名了,促進乳汁分泌的茶或者膠囊也不能再以「××下奶茶、××泌乳顆粒」來命名了。

在保健品宣傳方面,將嚴格保健食品標籤標識和廣告管理。保健食品標籤說明書標註的內容應當與註冊證書或備案信息的內容一致。規範保健食品標識管理,客觀反映產品功能信息,避免標籤說明書誤導宣傳,指導消費者科學選購。

修訂完善保健食品廣告監管法規制度,明確證書持有人的廣告主體責任,清晰界定廣告違法宣傳行為,加大廣告監管和處罰力度,依託信用體系實行聯合懲戒。

研究制定保健食品原料目錄

對於保健品的原料,將進行嚴格管理,要研究制定保健食品原料目錄。

原料目錄是實行備案管理的保健食品原料的信息列表,包括原料名稱、用量、對應的功效以及生產工藝等技術要求,以實現標準化備案、標準化生產。

嚴格註冊產品原料安全性、有效性審評,嚴禁使用成分不清、標準不明、功效不確切的原料。普通食品不得使用僅可用於保健食品的原料。

生產經營保健食品必須經過註冊或備案,必須獲得生產經營許可。落實生產企業產品上市后評價責任,將上市後人群食用情況作為申請延續的必要條件,推進供給側改革,為備案管理原料目錄的制定提供人群食用數據支撐。

廣告要重點提示「本品不能代替藥物」

現實生活中,不少老年人被保健品推銷者忽悠,相信保健品可以降血壓、降血脂,可以治病。但是到頭來,錢也花了,病卻沒有治好。

徵求意見稿提出,保健品是區別於藥品和普通食品的一類特殊食品,包括補充正常膳食營養素供給不足的膳食補充劑和聲稱具有促進人體健康功能的食品。具有明確的食用量和食用方法、適宜和不適宜人群,不能替代正常膳食、不以治療疾病為目的、不能替代藥物。普通食品不能聲稱保健功能。保健食品標籤說明書及廣告中應當重點提示「本品不能代替藥物」。

要強化功能聲稱科學依據的審查,功能聲稱應當具有充足的科學依據和判定標準。原則上,保健食品功能聲稱應經人體食用驗證。根據科學共識、科學依據充足程度和人體食用驗證情況,在功能聲稱用語中增加描述性的限制性用語,科學引導消費。保健食品之外的其他食品,不得宣稱產品的功效。

誘騙消費者購買將移送相關部門

為了更好地保護消費者不被不良商家欺騙,各級食品藥品監管部門將嚴格落實「四有兩責」和「雙隨機、一公開」要求,強化日常監督檢查,嚴厲打擊非法生產、非法經營、非法添加和商業欺詐、虛假宣傳等違法違規行為。

對檢查中發現的商業欺詐、誘騙消費者購買等違法行為,及時將案件移送相關主管部門或公安機關。

有計劃有重點地開展市售產品的抽檢監測,針對抽檢不合格的產品及相關問題開展核查處置。

監管部門還將制定保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法,組織開展原料目錄的研究論證和納入工作,採取「公開申請、公開論證、公開結果」的方式,從維生素礦物質原料、單一原料配方和同質化配方三個層面遞進式逐步擴大原料目錄範圍。



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