宮頸癌疫苗遲到十年的背後

預防女性子宮頸癌的HPV疫苗獲批進入內地，這一消息備受關注。

HPV疫苗是人類對抗癌症的第一個有力武器，也是目前人類擁有的唯一癌症疫苗!

演藝明星參與預防宮頸癌公益宣傳

這，無疑是個福音！

因為宮頸癌是女性疾病中第二高發的惡性腫瘤，僅次於乳腺癌。全球每年約有46萬人感染髮病，約25萬人因此病逝。

並且，發病率逐年攀升，越來越年輕化！

宮頸癌高發於15-44歲女性，該疫苗提倡為9-25歲未感染HPV病毒的女孩注射，能起到較好的預防作用。本次獲批的HPV疫苗，能降低至少70%發病率。

然而我們關注的是，該疫苗2006年6月就已在美國上市，至今全球有160個國家和地區免疫接種，緣何內地方才獲批？治病救人為民生急需，為何整整晚了十年？

疫苗終於來了，只是晚來了十年

「第二號」女性殺手

隨著環境惡化和人類生活方式的改變，全球腫瘤病呈現高發態勢，嚴重威脅人類健康。

在女性特有的惡性腫瘤發病率排行榜上，宮頸癌高居第二位，僅次於乳腺癌。全球每年有約46萬人發病，約25萬人因此病逝。

而在，有統計數據顯示，每年約有近10萬名女性新發感染，約3.05萬人病死。香港影星梅艷芳就因此病逝。

尤其值得一提的是，這一數據只是從醫院接受治療的患者中統計出來的，宮頸癌發病初期沒有任何癥狀，實際發病人數將遠高於此。

並且，很多人發現患癌時已經是晚期，錯過了最佳的治療時機！

有學者估算，加上未列入統計範圍的潛在患病人數，每年新發病例約有15萬，病亡人數約8萬。

醫學界研究表明，99.7%的子宮頸癌都是由於HPV病毒（人類乳頭狀瘤病毒）感染引發的。而HPV病毒主要通過兩性接觸的途徑傳播。因此預防宮頸癌，要從少女開始，提早避免HPV病毒的感染。

HPV病毒有上百種類型，高達75%的女性在其一生中有可能感染HPV，但多數在感染后的數月至2年內被自身免疫系統清除掉。感染過程中沒有任何癥狀，感染者自己也不會察覺。

預防宮頸癌要從少女時代抓起

但還是有14種HPV病毒感染后可誘發癌變，這些被稱為高危型HPV。

數據顯示，在高危HPV病毒中，HPV-16和HPV-18這兩種病毒感染的患者所佔比重最大。在全世界範圍內約佔70%，在更高達86%。

這次獲批引進的HPV疫苗「希瑞適」，就是針對這兩類病毒的。這意味著，在注射這種疫苗后，宮頸癌發病率將大大下降！

我們終於有了狙擊女性「二號殺手」的有力武器！

呵護女性，世界應對她溫柔相待

人類抗癌唯一疫苗

注射疫苗是人類應對疾病的一種非常有效的手段，但是開發出疫苗的前提是，必須明了引發疾病的病毒，從而有的放矢。

目前對人類健康威脅最大的多數腫瘤，其致病原因和發病機理並不清楚。因此，很難找到有針對性的有效預防措施。

宮頸癌是個特例，科學研究已經獲得突破，確認它是由HPV病毒感染引發的，因此研發出了HPV疫苗，在女性未感染HPV病毒前注射，可有效預防該病毒感染，從而避免宮頸癌發病。

這是目前人類掌握的唯一應對癌症的疫苗，是人類癌症研究的重大突破。

HPV疫苗研發是醫學史上的里程碑

2006年6月，美國默沙東公司研製的HPV疫苗獲得成功，美國葯監局（FDA）批准其上市。很快也獲得了世界衛生組織的推薦。

目前全世界共有兩家公司研製的三種HPV疫苗獲得上市。即英國葛蘭素史克公司的2價疫苗（預防2類HPV病毒）「希瑞適」（又譯作「卉妍康」），美國默沙東公司的4價疫苗和9價疫苗「佳達修」（分別預防4類、9類病毒）。

國際上普遍認定，HPV疫苗對9-45歲的女性都有預防效果。不過由於HPV疫苗僅對未感染HPV者有預防效果，有性生活或已HPV暴露的女性，機體接受刺激后產生抗體的可能性大大減小，預防效果會下降。

所以女性最好在首次性行為前注射HPV疫苗，這樣可降低90%宮頸癌及癌前病變發生率。

基於此，這次獲批在內地上市的疫苗「希瑞適」，免疫接種的年齡範圍是9-25歲，最佳年齡為9-16歲。

女孩趁早接種HPV疫苗效果才好

內地上市晚了十年

HPV疫苗獲批內地上市，慶祝這一福音的同時，很多網友也提出了質疑：2006年6月就在美國上市，我們這裡為何直到今天才引進？

問題，出在的藥品管理制度上。

一般來說，美國FDA已批准上市的藥品，多數國家和地區都會直接上市。目前全世界已有160多個國家和地區獲批上市，就包括的台灣、香港和澳門。

境外藥品進入內地需經臨床試驗

然而根據《藥品進口管理辦法》，進口疫苗須在國內重新做臨床試驗，獲得《進口藥品註冊證》后才可上市。

而疫苗和一般藥物不同，要看出其保護效果，需等待更長時間。

HPV疫苗在內地的上市之路，一走就是十年！

網上有聲音質疑：若是在歐美上市的藥品，我們引進需要驗證這可以理解；HPV疫苗已在日本、新加坡，及港澳台等地證明安全有效，為何進內地還要重新驗證？

且早在2002-2005年，默沙東公司和葛蘭素史克公司就已在台灣等亞洲地區進行了大規模臨床試驗；即便在美國本土的實驗中，華裔和亞洲人群也佔一定的比例。再做這麼多驗證，讓國人多等十年，有多大必要？

仍有許多女性未得HPV疫苗保護

甚至有聲音指責管理部門缺乏責任擔當，為降風險讓民生藥品推遲上市這麼久！

整整「遲到」10年，有人大致測算了一下：若按上面提到的統計口徑，這十年裡約增多150萬女性患上宮頸癌；約有80萬患者的生命不幸枯萎！

如果疫苗早幾年上市，或許發病率會有所下降，病逝人數會有所減少……

春去春還來，人生卻一去不返

而且，十年後等來的，也只有一種2價疫苗「希瑞適」，很多人更傾心的4價和9價疫苗「佳達修」，還不知何時能獲批。

所以至今，去香港接種HPV疫苗的特別旅行團仍有人在組織，因為很多人認為，與2價疫苗相比，9價疫苗更適合她！

內地常有人組團去境外接種疫苗

也有觀點支持內地的藥品審批制度，認為疫苗的風險可能幾十年後才會顯現，不能盲目樂觀，更不能高歌猛進；現在多做驗證，多排除可能存在的疑惑和隱患，是有必要的。

該觀點認為，雖然內地的驗證並未發現問題，客觀上延後了上市時間，但畢竟疫苗事關生命安全，多花點時間把把關至少無可厚非！

讓新科技呵護每位女性的健康和幸福

1、接種HPV疫苗安全嗎？

整體而言，HPV 疫苗是一種比較安全的疫苗，受到了世界衛生組織、美國FDA 等機構認可和倡導。不過，和其他疫苗一樣，接種HPV疫苗也可能會出現一些不良反應，如局部紅腫、疼痛，及發燒、頭暈、噁心等全身癥狀。

2、超過25歲還能接種嗎？

全世界所有藥品在申請時，都是基於研究結果來確定適合年齡的，HPV疫苗也是如此。不過研究結果證明，HPV疫苗對25-45歲的人群依然有效，一些國家和地區的醫生已建議25歲以上的女性也使用，即「標籤外使用」。

3、男性也需接種HPV疫苗？

同樣有必要。因為男性也有可能受HPV感染，從而患上尖銳濕疣、陰莖癌、肛門癌等疾病。且受感染男性會將HPV傳染給性伴侶，所以接種疫苗對男性來說也有意義。按美國及世界衛生組織標準，男性適宜接種的年齡是9-26歲，最適宜接種年齡是11～12歲。

4、宮頸癌如何全面預防？

主要是三級預防。

一級預防：注射HPV疫苗。這並不能完全杜絕患癌的可能性。

二級預防：21歲以上的女性或有性生活3年以上的女性，無論是否接種HPV疫苗，至少每兩年做一次宮頸細胞學或TCT檢查的宮頸篩查，如果以上檢查發現高危型HPV陽性或細胞學異常，可以做陰道鏡檢查，必要時取子宮頸上的組織，做病理組織學診斷，以判斷是否處於癌前病變。

三級預防：如果宮頸已出現高級別病變，應及時到醫院通過專業手段檢測和治療。