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PCSK9抑製劑alirocumab降低了胰島素治療2型糖尿病患者CV風險

ODYSSEY DM-INSULIN試驗結果顯示,PCSK9抑製劑 alirocumab可以降低服用胰島素治療血脂異常和2型糖尿病患者的心血管風險。

研究者對411例2型糖尿病患者進行評估,24周時間內,患者每隔兩周接受75mg alirocumab(n=294)或安慰劑(n=147)治療。兩組基線特徵相似。平均年齡約64歲;55%為男性;40%為已知動脈粥樣硬化心血管疾病;60%是其他心血管危險因素。糖尿病持續時間中位數為15-16年。患者低密度脂蛋白水平至少為60mg/dL,大約75%之前接受過他汀類藥物治療。

兩組患者基線平均低密度膽固醇計算值為近110mg/dL,非低密度膽固醇為近145mg/dL,apo B為96-97mg/dL,高密度脂蛋白膽固醇近45mg/dL,甘油三脂為146-153mg/dL,Lp(a)為14-16mg/dL。所有患者均服用胰島素;多於一半的患者以二甲雙胍配藥,一小部分患者還服用其他抗高血糖劑。

主要研究終點為LDL膽固醇水平從基線至24周時的百分比變化值。從開始到24周時LDL減少百分比值為48.2%,安慰劑組有0.8%的增加。與安慰劑組相比,低密度脂蛋白膽固醇整體減少49%,p<0.0001。

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