一位慢粒病人，吃靶向藥物要吃多少？

靶向化療藥物目前已作為慢性粒細胞白血病的首選藥物治療，藥物方面包括伊馬替尼，尼洛替尼，達沙替尼等，對於不同群體的慢粒白血病患者，靶向藥物所應用的劑量也不同的，下文進行相關解析。

一、伊馬替尼在特殊人群中的應用

①：兒童患者的劑量

當患者為3歲以上兒童時，根據國外臨床研究數據，推薦日劑量為：慢性期260mg/m2(最大劑量為400 mg/m2)、加速或急變期為340 mg/m2(最大劑量為600 mg/m2)。

12歲以下兒童的計算劑量應上下調整至整50毫克，12歲以上兒童計算劑量應上下調整至數百毫克，目前尚無三歲以下兒童的治療經驗。

②：老年患者的劑量

對老年患者沒有特殊的調整劑量。

③： 腎功能衰竭患者的劑量

伊馬替尼的腎清除可以忽略，預測對腎功能損害患者的全身清除率不會減少。由於從未在腎功能損害患者中進行過臨床試驗，因此無法提出劑量調整的建議。對於嚴重腎功能損害的患者，藥物的劑量使用需特別謹慎。

④：肝功能衰竭患者的劑量

肝功能損害者服用甲磺酸伊馬替尼可能導致血漿濃度升高。由於目前尚無肝功能損害患者使用甲磺酸伊馬替尼的臨床資料，故無法提出劑量調整的建議。肝功能受損患者應慎用本品，嚴重肝功能衰竭患者應仔細權衡危險-效益比后，再酌情使用本品。

二、尼洛替尼在特殊人群中的應用

①：兒童和青少年的劑量

尚無在兒童或青少年中進行的臨床研究，所以不推薦該藥品用於18歲以下年齡的患者。

②：老年患者的劑量

超過65歲年齡的患者，不需要進行特殊的劑量調整。

③：腎損害患者的劑量

尚未在腎損害患者中進行臨床研究。本品及其代謝產物只有少部分經腎排泄，所以預測腎損害患者總體清除率不會降低。因此，對腎損害患者，不需要進行劑量調整。

④：肝損害患者的劑量

對轉氨酶(ALT)超過正常值2.5倍或膽紅素(TBIL)升高超過正常值1.5倍的肝損害患者，不推薦應用本品治療。

若必須使用尼洛替尼膠囊，伴有肝損害患者應考慮減少使用劑量。輕度或中度肝功能損害患者，起始給藥方案為300mg每日兩次，同時觀察患者藥物耐受性，逐漸增大劑量至400mg每日兩次。

重度肝功能損害患者，起始給藥方案為200mg每日兩次，逐漸增大劑量至300mg每日兩次，觀察耐受性增大劑量至400mg每日兩次。

三、達沙替尼在特殊人群中的應用

①：兒童患者的劑量

由於缺少臨床安全性和療效數據，不推薦本品用於18歲以下兒童和青少年患者的治療。

②：老年患者的劑量

在老年患者中，目前沒有觀察到具有臨床意義的、與年齡相關的葯代動力學方面的差異。因此針對老年患者無需進行專門的劑量調整。

③：腎功能損害患者的劑量

尚未在腎功能降低的患者中進行本品的臨床試驗(試驗排除了血清肌酐濃度(Scr)>1.5倍正常上限的患者)。由於達沙替尼及其代謝產物在腎臟的清除率<4%，因此，預計腎功能不全的患者全身清除率不會降低。

④：肝功能損害患者的劑量

輕度、中度或重度肝功能損害的患者可以接受推薦的起始劑量。儘管如此，本品仍應慎用於肝功能損害的患者。

『注』

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