【藥品安全】美國警告吡格列酮的膀胱癌風險

2016年12月12日，美國食品藥品管理局（FDA）發布公告稱，根據最新審查結果，FDA得出結論，認為使用2型糖尿病治療葯吡格列酮（艾可拓、Actoplus Met、Actoplus Met XR、Duetact和Oseni）可能增加膀胱癌風險。含吡格列酮藥品的說明書中已包含了關於該風險的警告，FDA此次更新說明書以加入其他研究的結果。

吡格列酮獲批用於結合飲食和運動改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，該葯通過增加機體對胰島素的敏感性而發揮作用。胰島素是一種幫助控制血糖水平的天然激素。如不予治療，2型糖尿病可導致嚴重問題，包括失明、神經和腎損害以及心臟病。

2010年9月和2011年6月，FDA根據一項十年流行病學研究的中期結果向公眾發布吡格列酮引起膀胱癌的風險警告。FDA於2011年8月更新了含吡格列酮藥品的說明書，以納入關於該風險的信息，並要求生產商調整並繼續實施該項十年研究。此次評估FDA審查了有關吡格列酮與膀胱癌的流行病學研究，包括上述十年流行病學的最終結果以及其他公開發表的流行病學研究結果，雖然這些研究結果呈現出不一致性，但FDA最終評估結果還是認為吡格列酮可能增加泌尿系統膀胱癌的風險。

FDA建議，醫務人員應禁止活動性膀胱癌患者使用吡格列酮，在有膀胱癌病史的患者使用吡格列酮前應仔細考慮獲益和風險。如果患者使用吡格列酮治療后出現下列任何體征或癥狀應及時就診，因為這些癥狀可能是由膀胱癌所致：尿中帶血或尿液顏色發紅、新發尿意強烈或惡化、尿痛。

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