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醫藥生物行業投資報告:繼續看好創新葯仿製葯醫藥商業三大方向

近期醫藥市場解讀:過去兩周醫藥板塊整體表現較好,二八分裂,大公司、低估值、有變化的企業表現亮眼。年初以來,1月份比拼跌幅少、2月份比拼彈性、3月份重回估值和業績。醫藥行業的表現1、2月缺乏主題,表現平平,3、4月年報一季報開始,表現開始出現好轉。這兩年,醫藥行業政策整體利好大企業,醫藥工業、醫藥商業企業強者恆強的年代正在來臨,大企業研發、生產、銷售實力整體偏強,未來優勢會更加明顯。同時CFDA的審批嚴格加速政策將整體提升行業的研發效率,對於研發實力強的企業是大利好。未來繼續看好創新葯、高品質仿製葯、醫藥商業三大方向。

藥品審批端趨向精而快,利好創新葯企業和優質仿製葯企業:本周CFDA批准了奧希替尼、瑞戈非尼和磷酸蘆可替尼三個進口藥品的上市申請併發布《仿製葯參比製劑目錄(第二批)》。自2015年葯監局臨床核查自查開始,優先審評及新的藥品註冊管理辦法等多個審批端政策發力解決藥品審批積壓問題,藥品審批端趨向精而快,藥品審評申請更少、優質藥品申請審批速度更快,從2016年的藥品審評數量上可見一斑。整體而言,目前國內藥品審批速度已經大大加快,對國內研發能力強的企業將利好。無論是從國際上各大製藥巨頭著力研發PD-1/PD-L1等創新型靶點、還是國內新葯審批、醫保支付多維度政策支持創新葯而言,行業長期趨勢利好創新葯和高品質仿製葯企業。

本周推薦——重點推薦未來單抗藥物龍頭企業復星醫藥,建議關注恆瑞醫藥、康弘葯業;醫藥商業醫藥、瑞康醫藥、嘉事堂:醫藥行業長期趨勢看創新能力和研發投入,政策大變革時代強者恆強的年代正在來臨。研發和創新的價值正在加強,看好,創新葯企業復星醫藥、恆瑞醫藥、康弘葯業;高品質仿製葯企業華東醫藥、華海葯業、仙琚製藥等。重點推薦復星醫藥,未來單抗藥物的龍頭企業。醫藥商業企業的邏輯正在驗證,推薦全國布局的醫藥,執行力最強的瑞康醫藥、嘉事堂。

行業熱點聚焦:(1)2017年3月24日默克/輝瑞宣布,FDA批准Bavencio(avelumab)20mg/ml注射液上市,用於治療12歲以上青少年及成人轉移性默克爾細胞癌患者。這是繼BMS、默沙東和羅氏全球第4個獲得上市的PD-1/PD-L1類藥物的企業,Bavencio也是第一個獲批治療轉移性默克爾細胞癌的PD-L1單抗。(2)2017年3月24日阿斯利康宣布靶向T790M突變的非小細胞肺癌(NSCLC)新葯Tagrisso(奧希替尼/AZD9291)的上市申請已獲得CFDA批准。AZD9291獲批上市距離其在正式提交註冊申請不過2年半左右的時間,距離其正式提交上市申請不到2個月,獲批速度創記錄。此外本周CFDA也批准了瑞戈非尼(拜耳,轉移性結直腸癌)和磷酸蘆可替尼(諾華,骨髓纖維化)的上市申請。(3)2017年3月23日晚無錫葯明康德新葯開發股份有限公司正式發布上市輔導公告:擬首次公開發行人民幣普通股並上市,現正接受華泰聯合證券有限責任公司的輔導。(4)2017年3月20日CFDA發布《仿製葯參比製劑目錄(第二批)》,兩批目錄分別公布了51個和33個參比製劑。(5)2017年3月17日,CDE發布2016年度藥品審評報告。2016年全年葯審中心接收新註冊申請3779件,較2015年下降了54%,且中藥、化葯和生物製品的註冊申請接收量均有所下降,其中化葯接收量下降幅度最大,降幅達57%。

重點公司動態:1、【天壇生物】控股股東國葯集團同意公司重大資產重組方案。重大資產重組交易報告:天壇生物以現金140,300萬元的價格向中生股份出售北生研100%的股權並以現金40,290萬元的價格向中生股份出售長春祈健51%的股權;資產購買交易為天壇生物的控股子公司成都蓉生以現金36,080萬元向中生股份購買貴州中泰80%的股權;構成關聯交易。復牌。2、【雲南白藥】雲南白藥控股有限公司以64.98元/股要約收購608,965,833股公司股份。

一周市場動態:對2017年年初到目前的醫藥板塊進行分析,醫藥板塊收益率3.3%,同期滬深300收益率5.4%,醫藥板塊跑輸滬深300約2.1%。本周醫藥生物行業上漲1.8%,處於28個一級子行業第8位,除醫療服務外的所有子板塊均上漲;其中醫藥商業子板塊漲幅最大,為4.25%;醫療服務子板塊下跌5.91%。以2017年盈利預測計算,目前醫藥板塊估值31倍PE,相對全部A股(扣除金融板塊)的溢價率保持在39%。



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