又一例過度解讀：艾滋病疫苗要來了？還早著呢！

太長不看

1、這是一次重要的研究。全世界迄今為止只有4個HIV疫苗概念接受了人體有效性的測試，強生的疫苗即將成為第5個。

2、但是，「產生免疫反應」並不等於達到有效保護、預防艾滋病。

3、本研究仍處在初期階段，大規模臨床試驗還沒有做，上市則需要更久。

那麼，你知道我在說什麼嗎？

【強生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果，這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393位健康志願者，志願者分別來自美國、盧安達、烏干達、南非和泰國，結果顯示，志願者對HIV疫苗耐受性良好，並且100%產生了對抗HIV的抗體。】

此新聞一出，輿論嘩然，大家紛紛議論：難道人類歷史上最大的醫療難題之一要被攻克了？

報道中紛紛這樣寫道：

強生公司是世界上規模最大、產品多元化的醫療衛生保健品及消費者護理產品公司，它的資金支持是這次疫苗取得顯著效果的重要原因，具體試驗由其旗下的楊森製藥公司承擔，但技術來自於美國哈佛大學醫學院等研究單位。

這次的HIV疫苗是馬賽克疫苗，即利用HIV的多種抗原(基因片段)組合在一起，形成具有對機體免疫系統有較強刺激作用並能生成有效抗體的疫苗，稱為appROACH疫苗。appROACH疫苗首先是在效果上令人振奮。除了在受試者身上100%產生了抗禦HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露於艾滋病病毒(HIV)下感染風險減少了94%，並且有66%的人在6次暴露於HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。

在這樣的普天同慶的氛圍下，也出現了一些擔憂的聲音，一方面很開心看到大眾對於疾病、對於預防特別是對於疫苗的關注；另一方面，也擔心對於研究結果的誤解產生負面的影響。

那麼，這一次的臨床試驗到底應該如何解讀呢？

簡單講，這並不是全球首次HIV疫苗人體試驗，目前獲得的也是較早期的結果。讓志願者產生免疫應答，並不代表這種疫苗就能預防艾滋病。距離真正可以廣泛應用的艾滋病疫苗，我們的路還很遠。

這一次的臨床試驗說明了什麼？

7月24日，一項被稱為APPROACH的早期臨床試驗的結果出現在巴黎第九屆國際艾滋病學會大會上。這項試驗基於「馬賽克」艾滋病疫苗方案，參與者包括美國、盧安達、烏干達、南非和泰國等393名健康成人，他們被隨機分組接受7種疫苗接種方案之一或是安慰劑（注意，給受試者接種的可不是病毒，而是經過處理加工並在動物實驗中驗證過安全性的疫苗），在48周內完成4劑次接種，前兩劑次作為基礎免疫，后兩劑次作為加強免疫。結果表明：不同種的馬賽克疫苗接種方案具有良好的耐受性（沒有出現不良反應）且可以在健康成人體內產生針對艾滋病毒的免疫應答。更值得一提的是，在之前的動物實驗中最具保護性的疫苗接種方案在本次試驗中產生的免疫反應最大。

而各大報道中出現的「100%產生了對抗HIV的抗體」的說法並不准確。原結果中提到的只是出現細胞反應或出現抗體反應而已，這並不能說明該疫苗產生的抗體可以有效對抗艾滋病毒。

我們通常說的免疫反應，是指人體對抗外來物質或者變異的自體成分產生的一系列防禦反應。大多數正常情況下，這種免疫反應都會產生自我保護的效果，達到清除異己的目的，但是產生免疫反應並不等於達到有效保護。

舉個例子來說吧，當我們眼睛進沙子的時候，我們可能會眨眼，流淚。這就算是產生了反應，但是這種反應能不能清除沙子呢？也許可以——眼淚多把沙子衝出去了，但是也有可能不可以。所以說，有反應並不意味著能夠對抗外來物質。

還有一部分數據也引起了廣泛關註：「受試者單次暴露於艾滋病病毒（HIV）下感染風險減少了94%，並且有66%的人在6次暴露於HIV下仍然受到保護，沒被HIV感染。」可實際上這部分數據是猴子的，而並非人體試驗的。在之前該疫苗進行的一項動物實驗中，其中一組有效的接種方案將單次暴露於SHIV的感染風險降低了94%，六次暴露后仍然有66%的猴子沒有感染。注意，這裡是猴子，它們不能感染HIV，用的是SHIV病毒，這是SIV和HIV的重組病毒。

總結一下吧：

本研究是一種新型疫苗的早期人群試驗，還處在初期階段；

研究結果樂觀，確實對於HIV疫苗的發展起到了至關重要的作用；

該研究成果有待進一步大規模的臨床試驗證明；

該疫苗在人體內引起了抗體反應，但並不能說疫苗可以有效對抗艾滋病毒、預防艾滋病。

本文部分內容選自：果殼網

作者：張晗