齊魯製藥拓寬醫藥大市場

齊魯製藥2015年度實現銷售收入128.3億元，躋身醫藥工業百強榜第9位，這是對齊魯製藥市場開拓最好的詮釋。齊魯製藥董事長李伯濤常說，「市場是龍頭，質量是根本！齊魯製藥堅持執行高於國家標準的質量標準，生產最優質、最安全的產品，對人類健康負責，表達我們齊魯人的愛。」

截至目前，全國近8000家二級以上的醫院和醫療機構廣泛使用齊魯製藥的產品，連續近十年在全國重點城市重點醫院用藥排序中位居內資企業第一位。上市藥品中有60多個產品達到歐美藥典標準，10多個產品被確定為國家藥品標準品，50多個產品國際註冊申報，產品銷往美國、加拿大、歐盟、日本等70多個國家和地區。

這些得益於齊魯製藥高標準、精品化的設計與製造。質量源於設計，齊魯製藥新產品研發，從產品配方、工藝篩選到工藝參數的優化、關鍵質量屬性和關鍵工藝參數的確定、臨床前研究、臨床研究等每一步，都按照科學程序嚴謹、細緻地開展立項研究；齊魯製藥新品開發和為老產品質量改進而進行的二次開發均依據藥品研發的國際最新技術要求開展，兼顧國內外藥品註冊要求，齊魯製藥從設計的環節保證藥品質量的持續改進、提升。

接軌世界先進水平，加強與國際醫藥巨頭的交流和合作，闖出一條通過國際化合作實現產業升級之路。齊魯製藥斥巨資引進國際領先的藥品生產線，廠房平面布局、設備選型均嚴格依照歐美GMP和國際製藥工程協會的技術指南展開，層層驗收把關。齊魯製藥生產質量自「源頭」抓起，生產過程全程監控。從原輔料供應商選擇、管理，進廠驗收、檢驗，物料在庫管理，到生產管控、工藝管理、包裝、貼簽、產品入庫、產品檢驗，直至放行發貨、售後質量跟蹤反饋，齊魯製藥公司均依據國際先進的藥品GMP標準嚴格監管，關鍵步驟均有嚴格的複核、確認程序，確保生產質量的高標準、一致性。

平日做好了功課，就不怕迎接大考。2011年3月1日，號稱「藥品GMP發展史上最嚴格規範」的新版GMP頒布，國內眾多醫藥生產商面臨生死考驗。齊魯製藥在新版GMP實施的當天便向國家食品藥品監督管理局提交了認證申請，成為全國第一家提交申請的企業，同年8月成為國內首批取得新版GMP證書的8家企業之一。至2013年5月，齊魯製藥所有生產線全部通過新版GMP認證，比國家規定時間提前了7個月。

多年來，齊魯製藥公司率先建立起與國際接軌的GMP質量管理和控制體系，成為國內首家通過美國FDA、歐盟EDQM、英國MHRA無菌產品認證企業；相繼通過了澳大利亞TGA、南非MCC等國際認證和多個國家的外商現場審計，齊魯製藥擁有了多項進入國際醫藥高端市場的通行證，為齊魯製藥全面實施「走出去」戰略奠定堅實基礎。

由最初向單一發展家出口低附加值原料到向歐美髮達國家出口高附加值、高技術含量的產品，齊魯製藥在國際市場實現華麗轉身；先後與諾華、輝瑞、賽諾菲等眾多國際知名葯企建立合作關係，公司產品在製藥行業出口中所佔比重不斷攀升，其中抗癌類系列品種出口量居國內前列，企業由此實現質量效益型快速發展。

齊魯製藥廣泛開展國際間的合作與交流，實現了人才、信息、技術、市場等資源共享共贏。目前，齊魯製藥下屬公司遍布美國、歐洲、澳大利亞、巴西、日本等國家和地區。

全面「走出去」戰略讓企業在國際醫藥市場上叫響了「齊魯製藥」品牌，揚起了旗幟。

齊魯製藥是一家大型現代化綜合製藥企業，產業領域涉及人用藥、動物用藥和農藥三大板塊，形成了化學藥物和生物醫藥雙翼齊飛的發展格局，是醫藥工業企業十強企業。公司長期堅持以人才為統領、以科技創新驅動的發展戰略，強大的科研能力也鑄就了強勁發展實力。截至目前，齊魯製藥已累計研發上市各類新葯產品200多個，其中20餘個產品為國內首仿上市或者獨家上市。