能不能在社區安放自動售葯機？山西省官方給予解答

日前，一位山西網民在網上發帖，建議允許在社區安放自動售葯機，得到山西省食品藥品監督管理局的詳解答覆。

針對網民的建言，山西省食品藥品監督管理局回復表示，藥品是一種特殊商品，關乎人的身體健康和生命安全，對質量管理有著嚴格的要求。目前市場上出現的自動售葯機，對藥品的質量安全還沒有相應的國家技術標準，沒有相應專業部門的驗證和批准。

回復表示，網民的留言非常及時和中肯，對相關工作的開展起到了非常有益的作用，也為進一步探索拓寬藥品購銷途徑提供了非常好的信息和建議。

網民留言

急盼山西省葯監局出台在社區安放自動售葯機的政策，使這一便民慈善項目得以實施。

答覆意見：

尊敬的網民： 您好！感謝您對政府工作的支持，您的留言非常及時和中肯，對我們工作的開展和彌補工作的不足起到了非常有益的作用，也為我們進一步探索拓寬藥品購銷途徑提供了非常好的信息和建議，再次感謝對我們工作的支持和幫助！ 關於您所提出的建議，經研究，現回復如下： 一、自動售葯機作為一種新型藥品經營模式，對其如何審批現行藥品相關法律法規沒有明確的依據。 《藥品管理法》第三章第十四條規定，開辦藥品零售企業，須經所在地縣級以上地方藥品監管管理部門批准併發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》至工商行政管理部門辦理登記註冊，無《藥品經營許可證》不得經營藥品。 第十五條規定，開辦藥品經營企業必須具備以下條件： （一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員； （二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境等。 第十六條規定，藥品經營企業必須按國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規範》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規範》的要求進行認證，對認證合格的發給認證證書。 第十九條規定，藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項。 《藥品管理法實施條例》第十五條第二款規定，經營處方葯、甲類處方葯應當配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員，經營乙類非處方葯的藥品零售企業，應當配備設區的市級藥品監督管理機構組織考核合格的業務人員。 二、自動售葯機難以滿足藥品相關法規明確的藥學專業技術人員指導使用藥品、計算機管理系統、溫濕度控制以及藥品質量預警等要求，在合理用藥、倉儲養護、有效期管理、特殊藥品限量銷售、未成年人購葯時年齡識別等方面都存在安全風險。 藥品是一種特殊商品，關乎人的身體健康和生命安全，對質量管理有著極其嚴格的要求。目前市場上出現的自動售葯機，對藥品的質量安全沒有相應的國家技術標準，沒有相應專業部門的驗證和批准。 《藥品經營質量管理規範》（以下簡稱《規範》）附錄1第一條規定，企業經營冷藏、冷凍藥品的，應當按照《規範》要求，在收貨、驗收、儲存、出庫、運輸等環節，根據藥品包裝標示的貯藏要求，採用經過驗證確認的設施設備、技術方法和操作規程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運輸過程中的溫度狀況，進行實時自動監測和控制，保證藥品的儲運環境溫濕度控制在規定的範圍內。 附錄2第一條規定，藥品經營企業應當建立與經營範圍和經營規模相適應的計算機系統，能夠實時控制並記錄藥品經營各環節和質量管理全過程，並符合藥品追溯的實施條件。 附錄2第二十一條第二款依據質量管理基礎數據，自動識別處方葯、特殊管理的藥品以及其他國家專門管理的藥品； 第三款拒絕國家有專門管理要求的藥品超數量銷售。 第七款依據質量管理基礎數據，對藥品有效期進行跟蹤，對近效期的給予預警提示，超有效期的自動鎖定及停銷。 附錄3第六條規定，當監測的溫濕度值達到設定的臨界值或超出規定範圍，系統應當能夠實現聲光報警，並同時採用簡訊通訊的方式，向至少3名指定人員發出報警信息。 三、全省藥品零售企業已經覆蓋城鄉，基本滿足群眾晝夜購葯需求。 目前，我省有藥品零售企業9400多家，無論是在城市，還是偏遠的鄉村，零售企業總體數量、區域布局、服務質量已基本滿足了群眾購葯需求。 四、對自動售葯機這一新型藥品經營方式，我們將積極向國家總局反映，建議國家結合修訂《藥品管理法》儘快出台相關的政策法規。 希望您多給我們提出合理的建議和意見，我們也非常感謝社會有識之士創新推動藥品流通領域改革，不斷創新經營方式，不斷滿足現代需求，共同為公眾購葯創造更加方便、快捷、安全的藥品流通環境。 再次感謝您對我們工作的支持！

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