胚胎幹細胞問題到底出在哪？

近日，有新聞報道稱「啟動首批胚胎幹細胞臨床研究項目」。聽到這一消息時，很多人為之扼腕，因為胚胎幹細胞的倫理問題就像一根刺，深深的扎在每一位關注社會倫理的人的心頭。

關於胚胎幹細胞是否能用於臨床，國外權威期刊《CELL STEM CELL》早在2014年就發布過相關文章，指出其不適合臨床應用。

Differing Standards for the NIH Stem Cell Registry and FDA Approval Render Most Federally Funded hESC Lines Unsuitable for Clinical Use（幹細胞註冊的國家衛生研究所和FDA批准的不同標準使得聯邦資助的人類胚胎幹細胞系不適合臨床應用）http://www.cell.com/cell-stem-cell/fulltext/S1934-5909(13)00563-8

「胚胎幹細胞究竟有何問題？」

一倫理問題成爭議焦點

1.胚胎幹細胞及其倫理之爭（新浪網）

胚胎幹細胞的研究引發了最為激烈而敏感的倫理之爭。第一，依靠過去的技術，提取胚胎幹細胞必定會損毀胚胎。於是，胚胎是不是生命，研究胚胎幹細胞是不是「毀滅生命」成為爭論的焦點。

第二，自2001年起，關於禁止人的生殖性克隆國際公約的議題在聯合國連續討論了4年，一直沒有達成一致。雖然各國都表示反對生殖性克隆，但一部分國家認為，治療性克隆必然走向生殖性克隆，主張對二者同時禁止，而其它國家則支持治療性克隆。

2.人類胚胎用於科研，急需更多監管措施(科學人 | 果殼網 )

這些技術造成了兩個倫理問題：克隆人，以及隨意製造人類胚胎並丟棄。現有的監管措施能夠預防克隆人的產生，但避免第二個問題則需要增加監管措施。

3.ISSCR（國際幹細胞研究學會）2016年5月12日發布《幹細胞科學和臨床轉化指導方針》也明確說明人胚胎的獲取應當遵循倫理研究規則，符合法律法規。

生物材料的獲取

人類基因組，胚胎，胎兒組織和成體幹細胞的獲取對於人類胚胎和幹細胞研究是不可或缺的部分。參與人類胚胎和幹細胞研究的國際專家團體必須要確保人類生物材料的獲取是遵循全球公認的倫理研究準則，符合當地的法律法規。

PROCUREMENT OF BIOMATERIALS

The procurement of human gametes, embryos, fetal tissues, and somatic cells is integral to the conduct of human embryo and stem cell research. The international community of professional scientists engaged in human embryo and stem cell research must ensure that human biological materials are procured in accordance with globally accepted principles of research ethics and local laws and regulations.

ISSCR的指南發布后，美國從事胚胎幹細胞的公司StemCells lnc（NASDAQ: STEM) 宣布終止用胚胎幹細胞誘導為神經幹細胞治療脊椎損傷治療研究。該公司1992年3月27日上市時的價格是＄1020美元，而在2016年5月30日暴躍＄0.47美元。選擇了有倫理問題研究方向是要付出巨大的代價！

二合法性值得商榷

1.關於胚胎幹細胞研究的倫理思考（光明網）

ES研究也引發了當前最為激烈而敏感的倫理之爭。主要圍繞兩個問題而展開：一是如何看待胚胎。ES主要有三個來源：（1）（自然和人工）流產的胚胎；（2）輔助生殖剩餘的胚胎；（3）通過體細胞核轉移術得到的胚胎。不管哪一個來源，提取ES必定會損毀胚胎。於是，胚胎是不是生命，是不是人，研究ES是不是「毀滅生命」、「殺人」，很自然地成為爭論的焦點。

2.專審委員會在裁定中對涉及胚胎幹細胞的發明是否違反專利法第五條第一款的問題作出明確

涉案專利申請涉及用於產生神經膠質細胞的體外系統，其使用靈長類動物多能幹細胞（pPS細胞）或人胚胎幹細胞（hES細胞）作為原料。涉案專利申請的申請號為03816184.2，申請日為2003年7月11日，最早的優先權日為2002年7月11日，公開日為2006年10月25日。

該案涉及的法律條款為《專利法》第五條第一款，即「對違反法律、社會公德或者妨害公共利益的發明創造，不授予專利權」，也就是說發明創造的公開、使用、製造違反了法律、社會公德或者妨礙了公共利益的，不能被授予專利權。

三非法產業及犯罪易藉此滋生

1.江蘇無錫首富蔣錫培涉足買賣死嬰產業鏈(蘇州新聞網)

昆明市民張英家庭在無錫奧思達公司的血淚遭遇：三年前，58歲的張英已經患有結腸癌晚期，經諮詢后，無錫奧思達方面向張家進行推介：「一般的癌症根本沒有問題。你這個病很有希望的，如果不來我們這裡的就沒救了。」同時告訴他們：「能治好。退一步說，最壞也可以帶癌病生存，至少10年。」

結果，張英丈夫賣掉住了大半輩子的住房，湊得36萬元，支付給無錫奧思達方面，用於三劑胚胎幹細胞的注射。然而，短短三個月後，張英病情急轉直下，最終去世。事後張英丈夫還欠下十多萬元的外債。除張英家庭外，還有另一石家莊患者也向央視反映在無錫奧思達接受的幹細胞治療沒有療效。

從上游的非法獲取流產嬰兒，到中間的非法宣傳、高額收費，再到下游的社區醫院的無記錄行醫，無錫奧思達暗地裡已經形成了一整條極為嚴密的非法幹細胞產業鏈。http://news.ks.js.cn/item/show/213110.html

2.胚胎幹細胞的研究與臨床無疑為犯罪分子掠奪胚胎製造了理由

沒有買賣就沒有傷害，一旦胚胎的需求量增加，難保不會有人打著治病救人的旗號去剝奪女性的生育權，以及對胚胎的處置權。進而為刑事犯罪製造溫床，受傷害的將是廣大的女性朋友。況且，胚胎是一個生命的幼芽，是否可以為了治療其他人的疾病而剝奪一個未出生的生命，這，也是值得深思的。

四致瘤性導致安全問題

1.胚胎幹細胞衍生品因素導致腫瘤發生（Factors contributing to tumorigenesis from embryonic stem cell derivatives）

Today, I came across of very interesting article and I』d love to share it with you. Chinese researchers investigated tumorigenesis from embryonic stem cell (ES)-derived neural progenitors (NPC) and conditions, which can promote it. The results of this study are breaking the current dogmas. So, let』s look at closely. http://stemcellassays.com

2.如果直接將胚胎幹細胞注射入人體，則有可能會導致畸胎瘤的發生。

雖然理論上胚胎幹細胞可以分化發育為各種組織細胞，培育成器官來進行移植，但且不論機體的排斥反應，這個發育的過程也需要複雜的調控信號的控制。而如果直接將胚胎幹細胞注射入人體，則有可能會導致畸胎瘤的發生。

《幹細胞：艱難的技術路徑選擇》財經國家周刊兩會特刊上冊 2015年3月

「有安全可靠的幹細胞嗎？」

臍帶間充質幹細胞前景樂觀

臍帶間充質幹細胞提取自新生兒臍帶組織（不是臍帶血，不是胎盤），是一種具有多種分化能力的多能幹細胞。

採集過程對母嬰無傷害，無倫理，無須配型，無致瘤性，安全穩定。純度高、活性強、增值能力優、能夠替代、修復衰老及受損的人體細胞。

在幹細胞轉換醫學、再生醫學（組織工程、器官再造）以及個性化精準醫療領域有廣泛的應用前景。

在眾多成體幹細胞中，未來應用研究範圍最廣泛，應用前景最樂觀的，當屬間充質幹細胞。在全球已註冊的4500項幹細胞相關的臨床實驗中，有80%都是關於間充質幹細胞的。

《幹細胞：艱難的技術路徑選擇》財經國家周刊兩會特刊上冊 2015年3月

SCLnow®聖釋是一家致力於幹細胞轉換醫學和再生醫學的全產業鏈跨國企業。

SCLnow® is a full-industry-chain transnational enterprise combining stem cells translational medicine and regenerative medicine.