聲音 | 「雲南白藥」要消失？關於「中成藥命名規範」，請不要過度解讀！

2017年1月9日，國家食品藥品監管總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則（徵求意見稿）》（以下簡稱《意見稿》）向社會公開徵集修改建議。

《意見稿》發出以後，社會反響頗大。

有不少標題黨驚呼：冠以「速效救心丸」「風油精」之名的產品將從市場消失，「雲南白藥」也要與公眾告別了。

在筆者看來，關於「中成藥命名規範」，我們不必過度解讀！

規模化的中成藥生產源於製藥工業的不斷發展。

新成立后，隨著製藥業的發展，中成藥企業數量、品種、劑型與產量也不斷增加。

中藥注射劑、滴丸、緩釋控釋製劑、軟膠囊等新劑型的問世，也催生了中成藥領域的革命，中成藥品種隨之迅速增加，國家總局資料庫中查詢到的中成藥批准文號達58000多個。

在如此之多的中成藥當中，如果依據《意見稿》提出的指導原則，需要規範名稱的品種數量龐大，還涉及名稱變更后各種與之相關的矛盾的化解問題。

因此，有業內人士提出，在現階段實施中成藥名稱規範工作的必要性與可行性需要論證。

還有人提出，中成藥命名原則是否能夠只管將來、不咎既往？

筆者查詢國家總局基礎資料庫發現：

中成藥名稱中有「降糖」字樣的文號達180多個，「降壓」「降脂」的文號各有近200個，有「消炎」兩字的中成藥文號則有近700個之多，諸如炎立消片、消炎片、消炎膠囊等等。

名稱中帶「癌」的中成藥文號也達120多個，比如消癌平片就有71個文號，還有抗癌平丸、宮頸癌片、消癌平顆粒等。

對於上述給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學的中成藥名稱，到底有沒有進一步規範的必要？

筆者認為，對此至少需要從三個方面予以論證：

首先，這些所謂的降糖、降壓、抗癌的中成藥，確切療效如何？在此類名稱的藥品獲批上市時，其臨床試驗數據可靠性如何？是否足以支撐其宣稱的療效？

第二，即使這些產品具有確切療效，但其主治範圍是否就可以囊括所有此類病症？中醫藥注重辨證論治，現代藥學強調病理分型，「消癌平」難道能夠治療所有癌症？諸多的「消炎片」，到底消的什麼「炎」？中醫並無炎症的說法，自然也不存在所謂「消炎」之葯，將幾味具有清熱解毒功能的中藥做成製劑，就成為「消炎片」，似乎也不符合中醫理法方葯的規範。

第三，中成藥製劑目前未涉及一致性評價問題，但不同企業的產品，其療效、質量存在不小差距也是客觀事實，有些產品顯然就是典型的「名不副實」了！

基於以上分析，規範中成藥名稱就顯得十分必要。

《意見稿》提出，中成藥一般不採用人名、地名、企業名稱以及含有瀕危受保護動、植物名稱命名，不應採用固有特定含義名詞的諧音，如名人名字的諧音等命名，也不應用代號命名。

由此，不少媒體認為，「雲南白藥」將變成「白葯」了。

由於歷史原因，一些中成藥在命名時嵌入了發明者（處方貢獻者）的名字、姓氏或其所在地名，體現了對貢獻者的尊重與褒揚，也激勵更多的名醫將其看家本領貢獻出來，為更多的人解除病患。

嵌入人名或姓氏的知名中成藥如季德勝蛇藥片、黃氏響聲丸、王氏保赤丸等，都是新成立后名醫或其後人將處方貢獻出來造福社會的。

因此，對於人名、地名乃至企業名稱在中成藥名稱中是否允許繼續存在，需要作具體分析。

《意見稿》對此類問題，提出的是「必要、合理」原則，筆者認為是恰當的。

含有瀕危受保護動、植物名稱命名的中成藥，需要具體問題具體分析。

比如麝香、虎骨粉現在均為人工研製，人工麝香研製項目還曾獲評國家科技進步一等獎。

此外，一些中成藥名稱中儘管有「虎」字，但實際與「虎」無涉， 如五虎散由當歸、紅花、防風、天南星、白芷等5味葯組成，並無「虎」之蹤跡，這些名稱是否更改或如何更改還需斟酌。

03. 「封建迷信」界定宜審慎

筆者認為，對於新的一般中成藥的命名應堅持這一原則，但中醫藥已歷經數千年傳承，其方劑名稱也烙上了各個時代的印記。

因此，對其「封建迷信」的界定需要審慎為之，對於歷朝歷代古典醫籍收載的成方，即使其名稱與今天的要求不相吻合，也不宜輕率變更，以免給中醫藥的教學、科研與臨床造成混亂。

《中醫藥法》第三十條規定了對生產符合國家規定條件的來源於古代經典名方的中藥復方製劑的鼓勵措施，並明確「古代經典名方」，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的古代中醫典籍所記載的方劑。

若擬開發某個古代經典名方製成復方製劑，但其名稱存在所謂「封建迷信」色彩，顯然不可能「棄名存方」。

因此，建議允許用中醫典籍中收載方劑開發的製劑名稱不作變更。

04. 誇大、溢美之詞應成規範重點

誇大、溢美之詞，首先是一種不真實的表達，或者說是虛假表述。藥品名稱中存在虛假內容，顯然是不被允許的。

其次，虛假表述極易誤導用藥。

例如，某個止咳類中成藥，由於其名稱中含有「強力」，不少人一有咳嗽，便買來服用。其實，這款止咳藥也有明確的功能主治範圍，並不是所有咳嗽都適宜。至於許多「御制」「秘制」之類，更是無稽之談，應堅決摒棄。

對「寶」「靈」「精」之類的字眼，如果出現在中成藥名稱中，也需要對不同情形作適當區分。

其中，中藥材、中藥飲片名稱中含有上述字樣的，比如黃精、靈芝、狗寶等，以及風油精、寶寶樂等已經約定俗成、用藥風險低的，或也沒有改名字的必要。

規範中成藥的命名，對於保障廣大人民群眾的用藥安全，無疑具有積極作用。但是，由於中成藥數量龐大，規範命名也需審慎對待，妥善處理。

新媒體編輯：申楊