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食葯監總局:中成藥改名有過渡期,過渡期內加括弧使用老藥名

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導讀

在上月月底,CFDA局長畢井泉在國新辦新聞發布會上表示,規範中成藥的命名不是「一刀切」,重點是整頓誇大療效、暗示療效以及用語低俗的命名。

1月11日,CFDA網站發布了《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》,一時間,關於中成藥改名的意見與質疑甚囂塵上。對此,在上月月底,CFDA局長畢井泉在國新辦新聞發布會上表示,規範中成藥的命名不是「一刀切」,重點是整頓誇大療效、暗示療效以及用語低俗的命名。這樣看來,大家也許不用擔心「風油精」和「雲南白藥」會改名了,但是靜靜很關注,對於那些名稱中存在誇大、不切實際現象(比如「強力」「速效」「御制」)的中成藥,將會怎麼改?我們來看看CFDA的最新回復:

國家食品藥品監督管理總局8日就規範中成藥藥品名稱問題表示,下一步,對於已上市的中成藥中根據有關規定確需修改名稱的產品,食葯監總局將給予其一定的過渡期,在過渡期內,採取加括弧的方式允許老名稱使用,讓患者和醫生逐步適應。

此前,食葯監總局就《中成藥通用名稱命名技術指導原則(徵求意見稿)》向社會公開徵求意見,引發各界熱議。意見稿提出,中成藥命名不應採用誇大、自詡、不切實際的用語,如「寶」「靈」「精」「強力」「速效」等,以及「御制」「秘制」等溢美之詞。

食葯監總局葯化註冊司有關負責人指出,中成藥誇大式命名是中成藥行業亂象的集中體現,「寶」「靈」「精」「強力」「速效」等字眼,帶有明顯誇大醫療效果的成分,而諸如「御制」「秘制」等則有虛假宣傳的嫌疑。如此命名,顯然與廣告法中相關規定相違背。

該負責人強調,中成藥命名新規的出台,重點是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。藥品名稱作為藥品標準的一部分,是藥品監管的重要內容之一,必須規範,嚴格管理,不能給公眾造成誤導。藥品名稱不能明示或暗示療效,是藥品名稱的基本要求。

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