中國離用創新葯賺國外的錢有多遠？

每年兩會，健康領域總少不了代表委員們的聲音，而在今年，代表們對藥品審批流程提速、仿製葯一致性評價、中醫藥法、移動醫療等格外關注，我們期待著提出的改革建議能夠助力醫療行業的發展和人民的福祉。

在全國兩會期間，健康產業和醫療體制改革眾多代表委員的關注。仿製葯一致性評價、藥品安全、大健康產業發展等不斷被提上日程，其背後也反映了人民對改革的呼聲。

3月7日，全國人大代表、農工黨山西省委副主委、山西省腦康復醫院原院長郭新志，全國政協委員、食品藥品檢定研究院研究員岳秉飛，千人計劃專家王飛共話健康產業和醫療體制改革。

岳秉飛：加快仿製葯一致性評價，實現優質優價

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在醫療體制改革當中，繞不開的話題是藥品，尤其是藥品審批體制改革。

岳秉飛介紹，國務院出台的關於改善完善藥品生產流通使用的政策意見中對這一問題闡述的十分詳細。「大家呼聲比較高的是加快創新葯審批速度，仿製葯一致性評價，藥品招標採購和藥品價格談判。」

提高創新葯審批速度，是醫藥產業普遍關心的問題。岳秉飛認為，創新葯可以申請綠色通道來減少審批時程序，但程序可以簡化，時間可以縮短，標準不可以降低。

「事實上加快藥品審批速度是有計劃的，國家食葯監局計劃到今年年底把積壓問題解決掉，不過葯審中心只有600多人，美國FDA（美國食品藥品監督管理局）人要多很多，所以目前審批速度沒辦法很快上去。」

針對仿製葯一致性評價的問題，岳秉飛介紹到，目前相關文件要求2007年以前批准的289種仿製葯，在2018年底之前都要進行一次性評價。「仿製葯一致性評價，我們國家既是補課又是創新，美國、日本花了很長的時間才把這個工作做完，我們國家一直沒有做這個工作，所以現在是時間緊任務重。仿製葯評價的事往大了說還是供給側改革的事，通過這個評價要把真正好的品種提上來，把質量不好的通過市場方式自然淘汰。」

岳秉飛指出，是仿製葯大國，同一品種的藥品有幾十家生產企業，藥品質量評價光靠理化分析是不夠的，療效是關鍵。「怎麼看療效？就是用標準製劑進行對比，療效是一致或是相似的，這才有可能在藥品採購和招標上尋找到優質藥品，幾千家藥廠靠低價競標，不是好的競爭方式。」

在藥品招標採購問題上，國務院今年1月表示，明年全國範圍內將限制葯企和醫院之間的發票數量，實行兩票制，從生產企業到醫院，減少中間經銷商環節，真正實現優質優價。

郭新志代表也指出，要加強藥品供給側的結構性改革，尤其是對那些利潤較低但非常有效的葯，政府可以加以扶持。她還建議，在中醫藥的發展上多投資一些科研經費，並制定一些體系，從種植、採購等源頭抓起，真正保證藥品安全。

郭新志：人工智慧時代醫生不會失業

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中醫藥是文化的瑰寶，推動中醫藥發展，讓其重新煥發新的魅力，具有重要的意義。郭新志說，「中醫藥的發展意義重大，雖然國家出台了不少關於中醫藥的發展政策，但是應有更多容易落地、可操作的細則出台。」

隨著老齡化到來，預防為主，食葯同源的理念逐漸深入人心，中醫藥中有一些古方、秘方對於很多慢性病以及亞健康人群的治療優勢明顯。

「現階段，繼承保護與挖掘中醫藥和民族醫藥，搶救瀕臨失傳的珍稀與珍貴古籍文獻，大力培養中醫藥人才，提高中醫藥應急救治、防病治病能力等工作十分重要。」郭新志說。

郭新志認為，傳統的中醫藥需要和現代結合，信息化、網路化、互聯網+都是需要的。探索運用現代技術和產業模式加快中醫藥發展。加強重大疑難疾病、慢性病的中醫藥防治和新葯研發。

「國家僅僅是出台總的戰略規劃是不夠的，藥品相關部門應該更多的重視起來，加大中醫藥投入和政策扶持。在國家基本藥物目錄中增加中成藥品種數量，更好發揮「保基本」作用。加強中醫理念研究推廣，擴大中醫藥國際貿易和傳播普及。」王飛這樣談到。

王飛：加強資本對醫藥創新支持

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「國外大型跨國醫藥公司市值在2000億、3000億美元的企業很多，數值最大的只有1100億人民幣左右，國外一個企業一年投入的研發費用，比所有醫藥企業加起來還要多。」王飛說，「在納斯達克上市的很多生物醫藥公司事實上十年、二十年都沒有任何盈利，一直在臨床試驗階段，但它們有資本來支持創新。而在國內，產品處在臨床試驗階段的生物醫藥企業根本無法創業板上市募集資金。」

王飛坦言，目前國內的醫藥行業本身發展較慢，一種創新葯的研發周期常常長達八到十年，甚至十到十五年之久。「如果依靠風險投資，短期可以，但不會持續這麼長時間。創新本身是不可預見的，我們並不知道哪家企業、哪個方向能成功，在這期間資本付出的代價會很大。」

他說，「如果資本能支持國內醫藥企業創新，會非常有意義。而沒有了資本市場的支持，的新葯創新很難在全世界走到領先地位。」

在王飛看來，創新道路的艱難是導致國內藥品大多以仿製葯為主的原因。「連印度的葯都能賣到美國去，但現在的醫藥企業還沒有一家生產的創新葯能到國外掙錢，我們醫藥業沒有這個能力。」

王飛建議，國家能大力提倡、鼓勵藥品創新，在創新葯的監管和審批制度上能不斷推進改革的步伐，讓創新葯能從當前的「瓶頸」中走出來。

此外，郭新志也表示，創新當然是鼓勵儘早成功，但也得要制定包容失敗的方案，我們要提前風險預判，包括心理預期還是不能太高，沒有一兩次就會成功的，當然那是屬於幸運，也是實力，但是這種實力的展示要有時間、精力、資金一系列的包括政策的保護和維護。